Tratamento do Sarcoma da Tíbia Distal com Artrodese com Aloenxerto do Tornozelo
20 de fevereiro de 2019 atualizado por: Patricia Bonilla
O estudo mostra os resultados clínicos de salvamento de membro para tumor ósseo maligno primário da tíbia distal usando excisão em bloco do tumor e reconstrução com artrodese de aloenxerto com diferentes métodos de fixação (placas ou sistema de haste intramedular)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se que antes da década de 1980 o tratamento usual para os sarcomas da tíbia distal era a amputação (1). Atualmente, porém, após o aprimoramento dos tratamentos quimioterápicos, são possíveis potenciais reconstruções da área em pacientes bem estudados, e para isso dispomos de uma ampla gama: autoenxerto, aloenxerto e reconstruções protéticas (2, 3)
É importante saber que o osteossarcoma ainda era o principal diagnóstico, seguido do sarcoma de Ewing e do sarcoma sinovial, mas sua potência maligna é menor do que quando estão presentes no resto do corpo (4, 5 e 6)
O objetivo deste estudo é reunir os dados dos pacientes acompanhados de diferentes instituições e países que têm os critérios para sua inclusão no estudo (tumor ósseo maligno primário da tíbia distal que foi submetido à excisão em bloco do tumor e reconstrução com artrodese com aloenxerto de o manejo do paciente para qualquer equipe multidisciplinar de sarcoma, incluindo neste estudo).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Panama, Panamá, 0823
- Recrutamento
- Panama Children Hospital
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Contato:
- patricia bonilla, MD
- Número de telefone: 150 +507-5129813
- E-mail: patibh_8@hotmail.com
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Contato:
- Jorge Navia, MD
- Número de telefone: +57-3155643400
- E-mail: jorgenaviagiraldo@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes que tiveram diagnóstico de tumor ósseo maligno primário da tíbia distal e passaram por ressecção e reconstrução com aloenxerto
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes com diagnóstico histopatológico de tumor ósseo maligno primário na tíbia distal que passaram por ressecção tumoral e reconstrução com aloenxerto como primeiro tratamento cirúrgico
Critério de exclusão:
- nenhum diagnóstico histopatológico comprovado
- pacientes que receberam outro tipo de tratamento cirúrgico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diagnóstico principal dos pacientes que passaram pelo tornozelo após ressecção de tumor maligno primário da tíbia distal
Prazo: 1 mês
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osteossarcoma: 5 pacientes (2 mulheres de 18 e 15 anos e 3 homens de 19, 24 e 16 anos) osteossarcoma telangiectasico (1 mulher de 21 anos) sarcoma de Ewing (1 homem de 33 anos)
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mobilidade
Prazo: Acompanhamento de 5 meses a 10 anos
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infecção do sítio cirúrgico, não união, consolidação viciosa, falha do material da osteossíntese
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Acompanhamento de 5 meses a 10 anos
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mortalidade
Prazo: Acompanhamento de 5 meses a 10 anos
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secundário ao diagnóstico do tumor primário ou doença metastática do mesmo
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Acompanhamento de 5 meses a 10 anos
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PONTUAÇÃO MSTS
Prazo: Acompanhamento de 5 meses a 10 anos
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pontuação total de pontos da pontuação msts no acompanhamento final
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Acompanhamento de 5 meses a 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: patricia bonilla, MD, Hospital del Niño
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Enneking WF, Dunham W, Gebhardt MC, Malawar M, Pritchard DJ. A system for the functional evaluation of reconstructive procedures after surgical treatment of tumors of the musculoskeletal system. Clin Orthop Relat Res. 1993 Jan;(286):241-6.
- Burrows HJ, Wilson JN, Scales JT. Excision of tumours of humerus and femur, with restoration by internal prostheses. J Bone Joint Surg Br. 1975 May;57(2):148-59.
- Ebeid W, Amin S, Abdelmegid A, Refaat Y, Ghoneimy A. Reconstruction of distal tibial defects following resection of malignant tumours by pedicled vascularised fibular grafts. Acta Orthop Belg. 2007 Jun;73(3):354-9.
- Liu T, Guo X, Zhang X, Li Z, Zhang Q. Reconstruction with pasteurized autograft for primary malignant bone tumor of distal tibia. Bull Cancer. 2012 Sep;99(9):87-91. doi: 10.1684/bdc.2012.1626.
- Ruggieri P, Angelini A, Jorge FD, Maraldi M, Giannini S. Review of foot tumors seen in a university tumor institute. J Foot Ankle Surg. 2014 May-Jun;53(3):282-5. doi: 10.1053/j.jfas.2014.01.015.
- Azevedo CP, Casanova JM, Guerra MG, Santos AL, Portela MI, Tavares PF. Tumors of the foot and ankle: a single-institution experience. J Foot Ankle Surg. 2013 Mar-Apr;52(2):147-52. doi: 10.1053/j.jfas.2012.12.004. Epub 2013 Jan 16.
- Zeytoonjian T, Mankin HJ, Gebhardt MC, Hornicek FJ. Distal lower extremity sarcomas: frequency of occurrence and patient survival rate. Foot Ankle Int. 2004 May;25(5):325-30. doi: 10.1177/107110070402500509.
- Clayer M, Doyle S, Sangha N, Grimer R. The toronto extremity salvage score in unoperated controls: an age, gender, and country comparison. Sarcoma. 2012;2012:717213. doi: 10.1155/2012/717213. Epub 2012 Sep 13.
- Ozger H, Eralp L, Turker M, Basaran M. Surgical treatment of malignant tumors of the foot and ankle. Int J Clin Oncol. 2005 Apr;10(2):127-32. doi: 10.1007/s10147-004-0470-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000001 (Número de outro subsídio/financiamento: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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