- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03129672
Distaalisen sääriluun sarkooman hoito nilkan allograftiartrodoesilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedetään hyvin, että ennen 1980-lukua distaalisen sääriluun sarkoomien tavanomainen hoitomuoto oli amputaatio (1). Tällä hetkellä kemoterapiahoitojen parantamisen jälkeen alueen mahdolliset rekonstruktiot ovat kuitenkin mahdollisia hyvin tutkituilla potilailla, ja sitä varten meillä on laaja valikoima: autograftit, allograftit ja proteettiset rekonstruktiot (2, 3)
On tärkeää tietää, että osteosarkooma tarkoitti edelleen päädiagnoosia, jota seurasivat Ewing-sarkooma ja nivelsarkooma, mutta niiden pahanlaatuinen voimakkuus on pienempi kuin silloin, kun niitä esiintyy muualla kehossa (4, 5 ja 6).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on palauttaa mieleen potilaiden tiedot eri laitoksista ja maista, joilla on kriteerit heidän osallistumiselle tutkimukseen (distaalisen sääriluun primaarinen pahanlaatuinen luukasvain, jolle tehtiin kasvaimen blokkileikkaus ja rekonstruktio allograftin artrodeesilla minkä tahansa monitieteisen sarkoomaryhmän potilashoito mukaan lukien tässä tutkimuksessa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Panama, Panama, 0823
- Rekrytointi
- Panama Children Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- patricia bonilla, MD
- Puhelinnumero: 150 +507-5129813
- Sähköposti: patibh_8@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorge Navia, MD
- Puhelinnumero: +57-3155643400
- Sähköposti: jorgenaviagiraldo@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on histopatologisesti diagnosoitu primaarinen pahanlaatuinen luukasvain distaalisessa sääriluussa, joille tehtiin tuumoriresektio ja jotka saivat uudelleenjärjestelyn allograftilla ensimmäisenä leikkaushoitona
Poissulkemiskriteerit:
- mikään histopatologinen diagnoosi ei vahvistanut
- potilaat, jotka ovat saaneet muuta kirurgista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päädiagnoosi potilaille, jotka saivat nilkan distaalisen sääriluun primaarisen pahanlaatuisen kasvaimen resektion jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
osteosarkooma: 5 potilasta (2 18- ja 15-vuotiasta naista ja 3 19-, 24- ja 16-vuotiasta miestä) telangiektaasi osteosarkooma (1 nainen 21-vuotiaasta) Ewing-sarkooma (1 33-vuotias mies)
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: Seuranta 5 kuukaudesta 10 vuoteen
|
leikkauskohdan infektio, epäyhtenäisyys, epämuodostumia, osteosynteesimateriaalin epäonnistuminen
|
Seuranta 5 kuukaudesta 10 vuoteen
|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: Seuranta 5 kuukaudesta 10 vuoteen
|
primaarisen kasvaindiagnoosin tai sen metastaattisen taudin toissijainen
|
Seuranta 5 kuukaudesta 10 vuoteen
|
|
MSTS-PISTEET
Aikaikkuna: Seuranta 5 kuukaudesta 10 vuoteen
|
MST-pisteiden kokonaispistemäärä viimeisessä seurannassa
|
Seuranta 5 kuukaudesta 10 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: patricia bonilla, MD, Hospital del Niño
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Enneking WF, Dunham W, Gebhardt MC, Malawar M, Pritchard DJ. A system for the functional evaluation of reconstructive procedures after surgical treatment of tumors of the musculoskeletal system. Clin Orthop Relat Res. 1993 Jan;(286):241-6.
- Burrows HJ, Wilson JN, Scales JT. Excision of tumours of humerus and femur, with restoration by internal prostheses. J Bone Joint Surg Br. 1975 May;57(2):148-59.
- Ebeid W, Amin S, Abdelmegid A, Refaat Y, Ghoneimy A. Reconstruction of distal tibial defects following resection of malignant tumours by pedicled vascularised fibular grafts. Acta Orthop Belg. 2007 Jun;73(3):354-9.
- Liu T, Guo X, Zhang X, Li Z, Zhang Q. Reconstruction with pasteurized autograft for primary malignant bone tumor of distal tibia. Bull Cancer. 2012 Sep;99(9):87-91. doi: 10.1684/bdc.2012.1626.
- Ruggieri P, Angelini A, Jorge FD, Maraldi M, Giannini S. Review of foot tumors seen in a university tumor institute. J Foot Ankle Surg. 2014 May-Jun;53(3):282-5. doi: 10.1053/j.jfas.2014.01.015.
- Azevedo CP, Casanova JM, Guerra MG, Santos AL, Portela MI, Tavares PF. Tumors of the foot and ankle: a single-institution experience. J Foot Ankle Surg. 2013 Mar-Apr;52(2):147-52. doi: 10.1053/j.jfas.2012.12.004. Epub 2013 Jan 16.
- Zeytoonjian T, Mankin HJ, Gebhardt MC, Hornicek FJ. Distal lower extremity sarcomas: frequency of occurrence and patient survival rate. Foot Ankle Int. 2004 May;25(5):325-30. doi: 10.1177/107110070402500509.
- Clayer M, Doyle S, Sangha N, Grimer R. The toronto extremity salvage score in unoperated controls: an age, gender, and country comparison. Sarcoma. 2012;2012:717213. doi: 10.1155/2012/717213. Epub 2012 Sep 13.
- Ozger H, Eralp L, Turker M, Basaran M. Surgical treatment of malignant tumors of the foot and ankle. Int J Clin Oncol. 2005 Apr;10(2):127-32. doi: 10.1007/s10147-004-0470-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Luun kasvain
-
University of MichiganPeruutettu
-
University of ZurichValmis
-
Xijing HospitalTuntematonLuuvaurio | Bone NonunionKiina
-
Kocaeli UniversityValmisAlveolaarisen luun istutus | Ohjattu luun uudistaminen | Bone GainTurkki
-
Qianfoshan HospitalShandong Qilu Stem Cells Engineering Co., Ltd.Rekrytointi
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...Guangzhou Panyu Central HospitalTuntematonMurtuma | Bone Nonunion
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaVälitön implantti | Autogeeninen hammassiirrännäinen | Estetic Zone | Autogeeninen luusiirrännäinen | Jumping Gap | Crestal Bone LevelEgypti
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMedtronicRekrytointiRintakehän kasvaimet | Lumbaali neoplasmYhdysvallat
-
BiomatlanteValmis