Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Distaalisen sääriluun sarkooman hoito nilkan allograftiartrodoesilla

keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Patricia Bonilla
Tutkimus osoittaa kliiniset tulokset distaalisen sääriluun primaarisen pahanlaatuisen luukasvaimen raajan pelastamisesta käyttämällä kasvaimen lohkoleikkausta ja rekonstruktiota allograftin artrodeesilla erilaisilla kiinnitysmenetelmillä (levyt tai intramedullaarinen kynsijärjestelmä)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedetään hyvin, että ennen 1980-lukua distaalisen sääriluun sarkoomien tavanomainen hoitomuoto oli amputaatio (1). Tällä hetkellä kemoterapiahoitojen parantamisen jälkeen alueen mahdolliset rekonstruktiot ovat kuitenkin mahdollisia hyvin tutkituilla potilailla, ja sitä varten meillä on laaja valikoima: autograftit, allograftit ja proteettiset rekonstruktiot (2, 3)

On tärkeää tietää, että osteosarkooma tarkoitti edelleen päädiagnoosia, jota seurasivat Ewing-sarkooma ja nivelsarkooma, mutta niiden pahanlaatuinen voimakkuus on pienempi kuin silloin, kun niitä esiintyy muualla kehossa (4, 5 ja 6).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on palauttaa mieleen potilaiden tiedot eri laitoksista ja maista, joilla on kriteerit heidän osallistumiselle tutkimukseen (distaalisen sääriluun primaarinen pahanlaatuinen luukasvain, jolle tehtiin kasvaimen blokkileikkaus ja rekonstruktio allograftin artrodeesilla minkä tahansa monitieteisen sarkoomaryhmän potilashoito mukaan lukien tässä tutkimuksessa).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Panama, Panama, 0823
        • Rekrytointi
        • Panama Children Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki potilaat, joilla diagnosoitiin distaalisen sääriluun primaarinen pahanlaatuinen luukasvain ja joille tehtiin resektio ja rekonstruktio allograftilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- kaikki potilaat, joilla on histopatologisesti diagnosoitu primaarinen pahanlaatuinen luukasvain distaalisessa sääriluussa, joille tehtiin tuumoriresektio ja jotka saivat uudelleenjärjestelyn allograftilla ensimmäisenä leikkaushoitona

Poissulkemiskriteerit:

  • mikään histopatologinen diagnoosi ei vahvistanut
  • potilaat, jotka ovat saaneet muuta kirurgista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
päädiagnoosi potilaille, jotka saivat nilkan distaalisen sääriluun primaarisen pahanlaatuisen kasvaimen resektion jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
osteosarkooma: 5 potilasta (2 18- ja 15-vuotiasta naista ja 3 19-, 24- ja 16-vuotiasta miestä) telangiektaasi osteosarkooma (1 nainen 21-vuotiaasta) Ewing-sarkooma (1 33-vuotias mies)
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikkuvuus
Aikaikkuna: Seuranta 5 kuukaudesta 10 vuoteen
leikkauskohdan infektio, epäyhtenäisyys, epämuodostumia, osteosynteesimateriaalin epäonnistuminen
Seuranta 5 kuukaudesta 10 vuoteen
kuolleisuus
Aikaikkuna: Seuranta 5 kuukaudesta 10 vuoteen
primaarisen kasvaindiagnoosin tai sen metastaattisen taudin toissijainen
Seuranta 5 kuukaudesta 10 vuoteen
MSTS-PISTEET
Aikaikkuna: Seuranta 5 kuukaudesta 10 vuoteen
MST-pisteiden kokonaispistemäärä viimeisessä seurannassa
Seuranta 5 kuukaudesta 10 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: patricia bonilla, MD, Hospital del Niño

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 000001 (Muu apuraha/rahoitusnumero: New York City Mayors Office Community Mental Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun kasvain

Tilaa