Distális sípcsont szarkóma kezelése a boka allograft arthrodesisével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Köztudott, hogy az 1980-as évek előtt a distalis tibia szarkómáinak szokásos kezelése az amputáció volt (1). Jelenleg azonban a kemoterápiás kezelések javulása után lehetséges a terület lehetséges rekonstrukciója jól tanulmányozott betegeknél, ehhez pedig széles választék áll rendelkezésünkre: autograft, allograft és protetikai rekonstrukciók (2, 3).
Fontos tudni, hogy továbbra is az osteosarcoma jelentette a fő diagnózist, ezt követte az Ewing-szarkóma és a szinoviális szarkóma, de rosszindulatú potenciáljuk alacsonyabb, mint amikor a test többi részében jelen vannak (4, 5 és 6).
A tanulmány célja, hogy összegyűjtse a betegek adatait, amelyeket különböző intézményekből és országokból követtek nyomon, amelyek rendelkeznek a vizsgálatba való felvételük kritériumaival (a distalis tibia elsődleges rosszindulatú csontdaganata, amelynél a tumor blokkos kimetszése és allograft arthrodesissel történő rekonstrukciója esett át bármely multidiszciplináris szarkóma csoport betegkezelése, beleértve ezt a vizsgálatot is).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Panama, Panama, 0823
- Toborzás
- Panama Children Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- patricia bonilla, MD
- Telefonszám: 150 +507-5129813
- E-mail: patibh_8@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Jorge Navia, MD
- Telefonszám: +57-3155643400
- E-mail: jorgenaviagiraldo@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden olyan beteg, akinek hisztopatológiai diagnózisa primer rosszindulatú csontdaganat a disztális sípcsontnál, és amelyen tumorreszekción esett át, és első műtéti kezelésként allografttal rekonstruálták
Kizárási kritériumok:
- egyetlen szövettani vizsgálat sem igazolta a diagnózist
- másfajta sebészeti kezelésben részesült betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a distalis sípcsont primer rosszindulatú daganatának reszekciója után a bokán átesett betegek fő diagnózisa
Időkeret: 1 hónap
|
osteosarcoma: 5 beteg (2 18 és 15 éves nő és 3 19, 24 és 16 éves férfi) telangiectasic osteosarcoma (1 nő 21 évesből) Ewing szarkóma (1 33 éves férfi)
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mobilitás
Időkeret: 5 hónaptól 10 évig tartó követés
|
műtéti hely fertőzés, nem egyesülés, malunion, oszteoszintézis anyaghiba
|
5 hónaptól 10 évig tartó követés
|
|
halálozás
Időkeret: 5 hónaptól 10 évig tartó követés
|
az elsődleges daganatdiagnózis vagy annak áttétes betegsége másodlagos
|
5 hónaptól 10 évig tartó követés
|
|
MSTS PONT
Időkeret: 5 hónaptól 10 évig tartó követés
|
az MST pontszám összpontszáma az utolsó utánkövetéskor
|
5 hónaptól 10 évig tartó követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: patricia bonilla, MD, Hospital del Niño
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Enneking WF, Dunham W, Gebhardt MC, Malawar M, Pritchard DJ. A system for the functional evaluation of reconstructive procedures after surgical treatment of tumors of the musculoskeletal system. Clin Orthop Relat Res. 1993 Jan;(286):241-6.
- Burrows HJ, Wilson JN, Scales JT. Excision of tumours of humerus and femur, with restoration by internal prostheses. J Bone Joint Surg Br. 1975 May;57(2):148-59.
- Ebeid W, Amin S, Abdelmegid A, Refaat Y, Ghoneimy A. Reconstruction of distal tibial defects following resection of malignant tumours by pedicled vascularised fibular grafts. Acta Orthop Belg. 2007 Jun;73(3):354-9.
- Liu T, Guo X, Zhang X, Li Z, Zhang Q. Reconstruction with pasteurized autograft for primary malignant bone tumor of distal tibia. Bull Cancer. 2012 Sep;99(9):87-91. doi: 10.1684/bdc.2012.1626.
- Ruggieri P, Angelini A, Jorge FD, Maraldi M, Giannini S. Review of foot tumors seen in a university tumor institute. J Foot Ankle Surg. 2014 May-Jun;53(3):282-5. doi: 10.1053/j.jfas.2014.01.015.
- Azevedo CP, Casanova JM, Guerra MG, Santos AL, Portela MI, Tavares PF. Tumors of the foot and ankle: a single-institution experience. J Foot Ankle Surg. 2013 Mar-Apr;52(2):147-52. doi: 10.1053/j.jfas.2012.12.004. Epub 2013 Jan 16.
- Zeytoonjian T, Mankin HJ, Gebhardt MC, Hornicek FJ. Distal lower extremity sarcomas: frequency of occurrence and patient survival rate. Foot Ankle Int. 2004 May;25(5):325-30. doi: 10.1177/107110070402500509.
- Clayer M, Doyle S, Sangha N, Grimer R. The toronto extremity salvage score in unoperated controls: an age, gender, and country comparison. Sarcoma. 2012;2012:717213. doi: 10.1155/2012/717213. Epub 2012 Sep 13.
- Ozger H, Eralp L, Turker M, Basaran M. Surgical treatment of malignant tumors of the foot and ankle. Int J Clin Oncol. 2005 Apr;10(2):127-32. doi: 10.1007/s10147-004-0470-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 000001 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: New York City Mayors Office Community Mental Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .