Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Distal Tibia Sarkom Behandling med Allograft Arthrodes of the Ankel

20 februari 2019 uppdaterad av: Patricia Bonilla
Studien visar de kliniska resultaten av extremitetsräddning för primär malign bentumör i distala skenbenet med blockexcision av tumören och rekonstruktion med allograftartrodes med olika metoder för fixering (plattor eller intramedullärt nagelsystem)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är välkänt att före 1980-talet var den vanliga behandlingen för sarkom i distala tibia amputation (1). För närvarande är dock potentiella rekonstruktioner av området möjliga hos välstuderade patienter efter förbättringen av kemoterapibehandlingarna, och för det har vi ett brett utbud: autograft, allograft och protesrekonstruktioner (2, 3)

Är viktigt att veta att osteosarkom fortfarande betydde huvuddiagnosen, följt av Ewing-sarkom och synovialt sarkom, men deras maligna styrka är lägre än när de finns i resten av kroppen (4, 5 och 6)

Syftet med denna studie är att samla in patientdata som följts från olika institutioner och länder som har kriterierna för deras inkludering i studien (primär malign bentumör i distala tibia som genomgick blockexcision av tumören och rekonstruktion med allograft artrodes från patienthanteringen för någon av det multidisciplinära sarkomteamet inklusive i denna studie).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter som fick diagnosen primär malign bentumör i distala skenbenet och genomgick resektion och rekonstruktion med allotransplantat

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- alla patienter med histopatologisk diagnos av en primär malign bentumör vid det distala skenbenet som genomgick en tumörresektion och fick rekonstruktion med allograft som första kirurgisk behandling

Exklusions kriterier:

  • ingen histopatologiskt bevisad diagnos
  • patienter som fått annan typ av kirurgisk behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
huvuddiagnos för patienter som gick igenom fotleden efter resektion av en primär malign tumör i distala tibia
Tidsram: 1 månad
osteosarkom: 5 patienter (2 kvinnor på 18 och 15 år och 3 män på 19, 24 och 16 år) telangiektasiskt osteosarkom (1 kvinna på 21 år) Ewing-sarkom (1 man på 33 år)
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rörlighet
Tidsram: 5 månader till 10 års uppföljning
infektion på operationsstället, icke förening, malunion, materialfel vid osteosyntes
5 månader till 10 års uppföljning
dödlighet
Tidsram: 5 månader till 10 års uppföljning
sekundär till den primära tumördiagnosen eller metastaserande sjukdom av den
5 månader till 10 års uppföljning
MSTS-POÄNG
Tidsram: 5 månader till 10 års uppföljning
totalpoäng för msts poäng vid den sista uppföljningen
5 månader till 10 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Patricia Bonilla

Samarbetspartners

Hospital del Niño "Dr. José Renán Esquivel"

Utredare

  • Huvudutredare: patricia bonilla, MD, Hospital del Niño

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

26 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 000001 (Annat bidrag/finansieringsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benneoplasma

Kliniska prövningar på allograft arthrodes av fotled

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera