Tratamiento del sarcoma de tibia distal mediante artrodesis de tobillo con aloinjerto
20 de febrero de 2019 actualizado por: Patricia Bonilla
El estudio muestra los resultados clínicos del rescate de extremidad por tumor óseo maligno primario de tibia distal mediante escisión en bloque del tumor y reconstrucción con artrodesis de aloinjerto con diferentes métodos de fijación (placas o sistema de clavo intramedular)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es bien sabido que antes de la década de 1980 el tratamiento habitual de los sarcomas de tibia distal era la amputación (1). Actualmente, sin embargo, tras la mejora de los tratamientos de quimioterapia, son posibles potenciales reconstrucciones de la zona en pacientes bien estudiados, y para ello disponemos de una amplia gama: autoinjertos, aloinjertos y reconstrucciones protésicas (2, 3)
Es importante saber que el osteosarcoma sigue siendo el principal diagnóstico, seguido del sarcoma de Ewing y el sarcoma sinovial, pero su potencia maligna es menor que cuando están presentes en el resto del cuerpo (4, 5 y 6)
El propósito de este estudio es recopilar los datos de los pacientes seguidos de diferentes instituciones y países que tienen los criterios para su inclusión en el estudio (tumor óseo maligno primario de tibia distal que se sometió a exéresis en bloque del tumor y reconstrucción con artrodesis de aloinjerto de el manejo del paciente por parte del equipo multidisciplinario de sarcoma incluido en este estudio).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: patricia bonilla, MD
- Número de teléfono: 150 +507-5129813
- Correo electrónico: patibh_8@hotmail.com, patriciabonillah@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jorge Navia, MD
- Número de teléfono: +57-3155643400
- Correo electrónico: jorgenaviagiraldo@gmail.com, oncologiaortopedica@emcali.net.co
Ubicaciones de estudio
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Panama, Panamá, 0823
- Reclutamiento
- Panama Children Hospital
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Contacto:
- patricia bonilla, MD
- Número de teléfono: 150 +507-5129813
- Correo electrónico: patibh_8@hotmail.com
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Contacto:
- Jorge Navia, MD
- Número de teléfono: +57-3155643400
- Correo electrónico: jorgenaviagiraldo@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los pacientes que tenían diagnóstico de tumor óseo maligno primario de tibia distal y se les realizó resección y reconstrucción con aloinjerto
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con diagnóstico histopatológico de un tumor óseo maligno primario en la tibia distal que se sometieron a una resección del tumor y recibieron reconstrucción con aloinjerto como primer tratamiento quirúrgico
Criterio de exclusión:
- ninguno diagnóstico probado histopatológicamente
- pacientes que recibieron otro tipo de tratamiento quirúrgico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico principal de los pacientes que atravesaron tobillo tras resección de un tumor maligno primario de tibia distal
Periodo de tiempo: 1 mes
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osteosarcoma: 5 pacientes (2 mujeres de 18 y 15 años y 3 hombres de 19, 24 y 16 años) osteosarcoma telangiectasico (1 mujer de 21 años) sarcoma de Ewing (1 hombre de 33 años)
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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movilidad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 5 meses a 10 años
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infección del sitio quirúrgico, pseudoartrosis, consolidación defectuosa, fallo del material de osteosíntesis
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Seguimiento de 5 meses a 10 años
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mortalidad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 5 meses a 10 años
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secundaria del diagnóstico de tumor primario o enfermedad metastásica del mismo
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Seguimiento de 5 meses a 10 años
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PUNTUACIÓN MSTS
Periodo de tiempo: Seguimiento de 5 meses a 10 años
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puntuación total de puntos de la puntuación de msts en el seguimiento final
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Seguimiento de 5 meses a 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: patricia bonilla, MD, Hospital del Nino
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Enneking WF, Dunham W, Gebhardt MC, Malawar M, Pritchard DJ. A system for the functional evaluation of reconstructive procedures after surgical treatment of tumors of the musculoskeletal system. Clin Orthop Relat Res. 1993 Jan;(286):241-6.
- Burrows HJ, Wilson JN, Scales JT. Excision of tumours of humerus and femur, with restoration by internal prostheses. J Bone Joint Surg Br. 1975 May;57(2):148-59.
- Ebeid W, Amin S, Abdelmegid A, Refaat Y, Ghoneimy A. Reconstruction of distal tibial defects following resection of malignant tumours by pedicled vascularised fibular grafts. Acta Orthop Belg. 2007 Jun;73(3):354-9.
- Liu T, Guo X, Zhang X, Li Z, Zhang Q. Reconstruction with pasteurized autograft for primary malignant bone tumor of distal tibia. Bull Cancer. 2012 Sep;99(9):87-91. doi: 10.1684/bdc.2012.1626.
- Ruggieri P, Angelini A, Jorge FD, Maraldi M, Giannini S. Review of foot tumors seen in a university tumor institute. J Foot Ankle Surg. 2014 May-Jun;53(3):282-5. doi: 10.1053/j.jfas.2014.01.015.
- Azevedo CP, Casanova JM, Guerra MG, Santos AL, Portela MI, Tavares PF. Tumors of the foot and ankle: a single-institution experience. J Foot Ankle Surg. 2013 Mar-Apr;52(2):147-52. doi: 10.1053/j.jfas.2012.12.004. Epub 2013 Jan 16.
- Zeytoonjian T, Mankin HJ, Gebhardt MC, Hornicek FJ. Distal lower extremity sarcomas: frequency of occurrence and patient survival rate. Foot Ankle Int. 2004 May;25(5):325-30. doi: 10.1177/107110070402500509.
- Clayer M, Doyle S, Sangha N, Grimer R. The toronto extremity salvage score in unoperated controls: an age, gender, and country comparison. Sarcoma. 2012;2012:717213. doi: 10.1155/2012/717213. Epub 2012 Sep 13.
- Ozger H, Eralp L, Turker M, Basaran M. Surgical treatment of malignant tumors of the foot and ankle. Int J Clin Oncol. 2005 Apr;10(2):127-32. doi: 10.1007/s10147-004-0470-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 000001 (Kaiser Permanente Southern California IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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