Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Distale tibia-sarcoombehandeling met behulp van allograft artrodese van de enkel

20 februari 2019 bijgewerkt door: Patricia Bonilla
De studie toont de klinische resultaten van het redden van ledematen voor primaire kwaadaardige bottumor van de distale tibia met behulp van blokuitsnijding van de tumor en reconstructie met allograft-artrodese met verschillende fixatiemethoden (platen of intramedullair nagelsysteem)

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is algemeen bekend dat vóór de jaren '80 de gebruikelijke behandeling van de sarcomen van de distale tibia amputatie was (1). Momenteel zijn echter, na de verbetering van de chemotherapiebehandelingen, mogelijke reconstructies van het gebied bij goed bestudeerde patiënten mogelijk, en daarvoor hebben we een breed scala: autotransplantaat, allograft en prothetische reconstructies (2, 3)

Het is belangrijk om te weten dat osteosarcoom nog steeds de hoofddiagnose betekende, gevolgd door het Ewing-sarcoom en synoviaal sarcoom, maar hun kwaadaardige potentie is lager dan wanneer ze in de rest van het lichaam aanwezig zijn (4, 5 en 6)

Het doel van deze studie is om de patiëntengegevens te verzamelen die gevolgd zijn uit verschillende instellingen en landen die de criteria hebben voor hun opname in de studie (primaire kwaadaardige bottumor van het distale scheenbeen die blokuitsnijding van de tumor onderging en reconstructie met allograft artrodese van het patiëntenbeheer voor een van de multidisciplinaire sarcoomteams, ook in deze studie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten bij wie de diagnose primaire maligne bottumor van de distale tibia werd gesteld en die resectie en reconstructie ondergingen met allograft

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- alle patiënten met histopathologische diagnose van een primaire kwaadaardige bottumor aan het distale scheenbeen die een tumorresectie ondergingen en een reconstructie met allograft als eerste chirurgische behandeling ondergingen

Uitsluitingscriteria:

  • geen histopathologisch bewezen diagnose
  • patiënten die een andere vorm van chirurgische behandeling hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoofddiagnose van de patiënten die door de enkel gingen na resectie van een primaire maligne tumor van de distale tibia
Tijdsspanne: 1 maand
osteosarcoom: 5 patiënten (2 vrouwen van 18 en 15 jaar oud en 3 mannen van 19, 24 en 16 jaar oud) telangiëctasisch osteosarcoom (1 vrouw van 21 jaar oud) Ewing-sarcoom (1 man van 33 jaar oud)
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mobiliteit
Tijdsspanne: Follow-up van 5 maanden tot 10 jaar
postoperatieve wondinfectie, non-union, malunion, materiaalfalen van osteosynthese
Follow-up van 5 maanden tot 10 jaar
sterfte
Tijdsspanne: 5 maanden tot 10 jaar follow-up
secundair van de primaire tumordiagnose of uitgezaaide ziekte ervan
5 maanden tot 10 jaar follow-up
MSTS-SCORE
Tijdsspanne: Follow-up van 5 maanden tot 10 jaar
totale puntenscore van de msts-score bij de laatste follow-up
Follow-up van 5 maanden tot 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Patricia Bonilla

Medewerkers

Hospital del Niño "Dr. José Renán Esquivel"

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: patricia bonilla, MD, Hospital del Niño

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 000001 (Ander subsidie-/financieringsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op allograft artrodese van de enkel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren