Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distal tibia-sarkombehandling ved hjælp af allograft artrodese af anklen

20. februar 2019 opdateret af: Patricia Bonilla
Undersøgelsen viser de kliniske resultater af redning af lemmer for primær ondartet knogletumor i den distale tibia ved hjælp af blokudskæring af tumoren og rekonstruktion med allograft arthrodese med forskellige metoder til fiksering (plader eller intramedullært neglesystem)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er velkendt, at før 1980'erne var den sædvanlige behandling af sarkomerne i den distale tibia amputation (1). Men efter forbedringen af ​​kemoterapibehandlingerne er potentielle rekonstruktioner af området hos velundersøgte patienter dog mulige i øjeblikket, og til det har vi en bred vifte: autograft, allograft og proteserekonstruktioner (2, 3)

Det er vigtigt at vide, at osteosarkom stadig betød hoveddiagnosen, efterfulgt af Ewing-sarkomet og synovialt sarkom, men deres maligne styrke er lavere, end når de er til stede i resten af ​​kroppen (4, 5 og 6)

Formålet med denne undersøgelse er at erindre patienternes data fulgt fra forskellige institutioner og lande, der har kriterierne for deres inklusion i undersøgelsen (primær malign knogletumor i den distale tibia, der gennemgik blokekscision af tumoren og rekonstruktion med allograft arthrodese fra patientbehandlingen for ethvert af det multidisciplinære sarkomteam, herunder i denne undersøgelse).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter, der var diagnosticeret med primær ondartet knogletumor i den distale tibia og gennemgik resektion og rekonstruktion med allograft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- alle patienter med histopatologisk diagnose af en primær malign knogletumor ved den distale tibia, der gennemgik en tumorresektion og modtog rekonstruktion med allograft som første kirurgisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • ingen histopatologisk dokumenteret diagnose
  • patienter, der modtog anden form for kirurgisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hoveddiagnose af patienter, der gik gennem ankel efter resektion af en primær malign tumor i den distale tibia
Tidsramme: 1 måned
osteosarkom: 5 patientas (2 kvinder på 18 og 15 år og 3 mænd på 19, 24 og 16 år) telangiektasisk osteosarkom (1 kvinde på 21 år) Ewing sarkom (1 mand på 33 år)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mobilitet
Tidsramme: 5 måneder til 10 års opfølgning
infektion på operationsstedet, manglende forening, malunion, materialefejl i osteosyntese
5 måneder til 10 års opfølgning
dødelighed
Tidsramme: 5 måneder til 10 års opfølgning
sekundær af den primære tumordiagnose eller metastatisk sygdom af den
5 måneder til 10 års opfølgning
MSTS SCORE
Tidsramme: 5 måneder til 10 års opfølgning
samlede pointscore af msts-score ved den endelige opfølgning
5 måneder til 10 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Patricia Bonilla

Samarbejdspartnere

Hospital del Niño "Dr. José Renán Esquivel"

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: patricia bonilla, MD, Hospital del Niño

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (Faktiske)

26. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 000001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: New York City Mayors Office Community Mental Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogleneoplasma

Kliniske forsøg med allograft arthrodese af ankel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner