早期乳腺癌的术前立体定向消融体放疗 (SABR)

纳入标准：

• 在进行任何与研究相关的评估或程序之前，了解并自愿签署知情同意书。
• 经组织学证实的浸润性乳腺癌。
• 必须有标记夹指示目标肿瘤在乳房中的位置。
• 基于对比增强俯卧位乳房 MRI，单灶肿瘤小于或等于 2 cm。
• 必须在临床和放射学上淋巴结阴性 (N0) 才能参与此协议。 通过影像学或体格检查发现临床可疑的区域淋巴结需要进行活检评估以排除疾病受累。
• 基于多学科评估的保乳手术合适人选。
• 女性年龄≥50岁。
• 能够在放射治疗期间耐受俯卧体位。
• 没有先前的同侧乳房或胸部放疗。
• 根据 MRI 的定义，目标病灶必须距离皮肤至少 10 毫米（定义为包含乳房表面前 3 毫米的体积）。
• 必须是雌激素受体 (ER) 阳性。
• Her-2 扩增必须为阴性。 （免疫染色的半定量评估为 1+ 或荧光原位杂交为阴性）。
• 研究者认为没有植入硬件或其他材料会妨碍适当的治疗计划或治疗实施。
• 在过去 5 年内没有侵袭性恶性肿瘤病史（除了这种乳腺癌，或非转移性基底细胞癌或鳞状皮肤癌）。
• 在 SABR 或手术之前不得接受或计划接受新辅助化疗。
• ECOG 体能状态低于 2。
• 有生育能力的女性必须在模拟前和 SABR 开始后 7 天内进行阴性尿妊娠试验。

排除标准：

• 患有浸润性小叶癌。
• 俯卧对比增强乳腺 MRI 测量的肿瘤 > 2 厘米。
• 存在经组织学证实的淋巴结疾病。
• 不适合进行保乳手术。
• 曾接受过同侧乳房或胸部放疗。
• 有皮肤表现或需要积极治疗的硬皮病或红斑狼疮病史。
• MRI 定义了距离皮肤 10 毫米以内的目标肿瘤（定义为包含距离皮肤表面前 3 毫米的体积）。
• Her-2 扩增（半定量免疫染色结果为 3+ 或荧光原位杂交 (FISH) 结果为阳性）。
• 已植入硬件或其他材料，研究人员认为这些硬件或材料会妨碍适当的治疗计划或治疗实施。
• 在过去 5 年内有侵袭性恶性肿瘤病史（除了这种乳腺癌，或非转移性基底癌或鳞状皮肤癌）。
• 在放疗前或手术前已经接受或计划接受新辅助化疗。
• 已知的 BRCA1 或 BRCA2 基因突变携带者。
• 怀孕或不愿接受妊娠筛查。