Präoperative stereotaktische ablative Körperstrahlentherapie (SABR) bei Brustkrebs im Frühstadium

Einschlusskriterien:

• Ein Einverständniserklärungsdokument verstehen und freiwillig unterschreiben, bevor studienbezogene Bewertungen oder Verfahren durchgeführt werden.
• Histologisch nachgewiesenes invasives Adenokarzinom der Brust.
• Muss einen Markierungsclip haben, der die Lage des Zieltumors in der Brust anzeigt.
• Unifokaler Tumor kleiner oder gleich 2 cm, basierend auf kontrastverstärktem MRT der Brust in Bauchlage.
• Muss klinisch und radiologisch knotennegativ (N0) sein, um an diesem Protokoll teilnehmen zu können. Klinisch verdächtige regionale Knoten durch Bildgebung oder körperliche Untersuchung erfordern eine Biopsie-Bewertung, um eine Krankheitsbeteiligung auszuschließen.
• Geeigneter Kandidat für eine brusterhaltende Operation basierend auf einer multidisziplinären Bewertung.
• Frauenalter ≥ 50 Jahre.
• Kann während der Strahlentherapie eine Bauchlage tolerieren.
• Keine vorherige ipsilaterale Brust- oder Thoraxbestrahlung.
• Gemäß MRT-Definition muss die Zielläsion mindestens 10 mm von der Haut entfernt sein (definiert als Volumen, das die ersten 3 mm von der Brustoberfläche umfasst).
• Muss Östrogenrezeptor (ER) positiv sein.
• Muss für Her-2-Amplifikation negativ sein. (Entweder 1+ bei halbquantitativer Bewertung der Immunfärbung oder negativ bei Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung).
• Keine implantierte Hardware oder anderes Material, das nach Ansicht des Prüfarztes eine angemessene Behandlungsplanung oder Behandlungsdurchführung verhindern würde.
• Keine Vorgeschichte einer invasiven Malignität (außer diesem Brustkrebs oder nicht metastasiertem Basal- oder Plattenepithelkarzinom) in den letzten 5 Jahren.
• Vor SABR oder Operation darf keine neoadjuvante Chemotherapie erhalten oder geplant sein.
• ECOG-Leistungsstatus kleiner als 2.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der Simulation und innerhalb von sieben Tagen nach SABR-Start einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben.

Ausschlusskriterien:

• Haben Sie ein invasives lobuläres Karzinom.
• Haben Sie einen Tumor > 2 cm, gemessen mit kontrastverstärkter Brust-MRT in Bauchlage.
• Vorliegen einer histologisch nachgewiesenen Lymphknotenerkrankung.
• Sie sind kein Kandidat für eine brusterhaltende Operation.
• Hatte zuvor eine ipsilaterale Brust- oder Thorax-Strahlentherapie.
• Vorgeschichte von Sklerodermie oder Lupus erythematodes mit entweder kutaner Manifestation oder aktive Behandlung erforderlich.
• Ein MRT-definierter Zieltumor, der sich innerhalb von 10 mm von der Haut befindet (definiert als Volumen, das die ersten 3 mm von der Hautoberfläche umfasst).
• Amplifikation von Her-2 aufweisen (entweder 3+ durch semiquantitative Immunfärbung oder positiv durch fluoreszierende In-situ-Hybridisierung (FISH)).
• Haben Sie implantierte Hardware oder anderes Material, das nach Ansicht des Prüfarztes eine angemessene Behandlungsplanung oder Behandlungsdurchführung verhindern würde.
• Geschichte einer invasiven Malignität (außer diesem Brustkrebs oder nicht metastasiertem basalem oder Plattenepithelkarzinom) in den letzten 5 Jahren.
• eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten haben oder planen, entweder vor einer Strahlentherapie oder vor einer Operation zu erhalten.
• Ein bekannter Träger einer BRCA1- oder BRCA2-Genmutation.
• Schwanger oder nicht bereit, sich einem Schwangerschaftsscreening zu unterziehen.