Radiothérapie corporelle ablative stéréotaxique (SABR) préopératoire pour le cancer du sein à un stade précoce

Critère d'intégration:

• Comprendre et signer volontairement un document de consentement éclairé avant de procéder à toute évaluation ou procédure liée à l'étude.
• Adénocarcinome invasif du sein histologiquement prouvé.
• Doit avoir un clip marqueur indiquant l'emplacement de la tumeur cible dans le sein.
• Tumeur unifocale inférieure ou égale à 2 cm sur la base d'une IRM en décubitus ventral avec injection de contraste.
• Doit être cliniquement et radiographiquement ganglionnaire négatif (N0) pour participer à ce protocole. Les ganglions régionaux cliniquement suspects par imagerie ou examen physique nécessitent une évaluation par biopsie pour exclure l'implication de la maladie.
• Candidat approprié pour la chirurgie mammaire conservatrice sur la base d'une évaluation multidisciplinaire.
• Femmes âgées de ≥ 50 ans.
• Capable de tolérer le positionnement du corps sur le ventre pendant la radiothérapie.
• Aucune radiothérapie antérieure du sein ipsilatéral ou thoracique.
• Comme défini sur l'IRM, la lésion cible doit être à au moins 10 mm de distance de la peau (définie comme un volume englobant les 3 premiers mm de la surface du sein).
• Doit être positif aux récepteurs des œstrogènes (ER).
• Doit être négatif pour l'amplification Her-2. (Soit 1+ sur l'évaluation semi-quantitative de l'immunostain ou négatif par hybridation in situ fluorescente).
• Aucun matériel implanté ou autre matériel qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la planification ou l'administration d'un traitement approprié.
• Aucun antécédent de malignité invasive (autre que ce cancer du sein, ou cancers cutanés basaux ou squameux non métastatiques) au cours des 5 dernières années.
• Ne doit pas avoir reçu ni être prévu pour une chimiothérapie néoadjuvante avant le SABR ou la chirurgie.
• Statut de performance ECOG inférieur à 2.
• Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif avant la simulation et dans les sept jours suivant le début du SABR.

Critère d'exclusion:

• Avoir un carcinome lobulaire invasif.
• Avoir une tumeur> 2 cm telle que mesurée sur une IRM mammaire en décubitus ventral avec contraste.
• Avoir la présence d'une maladie des ganglions lymphatiques prouvée histologiquement.
• Ne sont pas candidats à la chirurgie conservatrice du sein.
• Avoir déjà subi une radiothérapie homolatérale du sein ou thoracique.
• Antécédents de sclérodermie ou de lupus érythémateux avec manifestation cutanée ou nécessitant un traitement actif.
• Une tumeur cible définie par IRM qui se trouve à moins de 10 mm de la peau (définie comme un volume englobant les 3 premiers mm de la surface de la peau).
• Avoir une amplification de Her-2 (soit 3+ par immunomarquage semi-quantitatif ou positif par hybridation in situ fluorescente (FISH)).
• Avoir du matériel implanté ou autre matériel qui interdirait la planification ou l'administration d'un traitement approprié de l'avis de l'investigateur.
• Antécédents d'une tumeur maligne invasive (autre que ce cancer du sein, ou cancers cutanés basaux ou squameux non métastatiques) au cours des 5 dernières années.
• Ont reçu ou prévoient de recevoir une chimiothérapie néoadjuvante avant la radiothérapie ou avant la chirurgie.
• Un porteur connu de la mutation du gène BRCA1 ou BRCA2.
• Enceinte ou refusant de se soumettre à un dépistage de grossesse.