Preoperativ Stereotaktisk Ablativ Kroppsradioterapi (SABR) för bröstcancer i tidigt stadium

Inklusionskriterier:

• Förstå och frivilligt underteckna ett informerat samtycke innan du utför några studierelaterade bedömningar eller procedurer.
• Histologiskt bevisat invasivt adenokarcinom i bröst.
• Måste ha markörklämma som indikerar platsen för måltumören i bröstet.
• Unifokal tumör mindre än eller lika med 2 cm baserat på kontrastförstärkt MRT med liggande bröst.
• Måste vara kliniskt och radiografiskt nodnegativ (N0) för att delta i detta protokoll. Kliniskt misstänkta regionala noder genom avbildning eller fysisk undersökning kräver biopsiutvärdering för att utesluta sjukdomsinblandning.
• Lämplig kandidat för bröstbevarande kirurgi baserad på multidisciplinär bedömning.
• Kvinnor ålder ≥ 50 år.
• Kan tolerera liggande kroppspositionering under strålbehandling.
• Ingen tidigare ipsilateral-bröst- eller thoraxstrålbehandling.
• Enligt definition på MRT måste målskadan vara minst 10 mm avstånd från huden (definierad som volym som omfattar de första 3 mm från bröstytan).
• Måste vara östrogenreceptor (ER) positiv.
• Måste vara negativ för Her-2-förstärkning. (Antingen 1+ vid semikvantitativ utvärdering av immunfärgning eller negativ genom fluorescerande in-situ hybridisering).
• Ingen implanterad hårdvara eller annat material som skulle förbjuda lämplig behandlingsplanering eller behandlingsleverans enligt utredarens uppfattning.
• Ingen historia av en invasiv malignitet (annat än denna bröstcancer, eller icke-metastaserande basal eller skivepitelcancer) under de senaste 5 åren.
• Får inte ha fått eller planeras för neoadjuvant kemoterapi före SABR eller operation.
• ECOG-prestandastatus mindre än 2.
• Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest före simulering och inom sju dagar efter SABR-start.

Exklusions kriterier:

• Har invasivt lobulärt karcinom.
• Har en tumör > 2 cm mätt på benägen kontrastförstärkt bröst-MR.
• Har förekomst av histologiskt bevisad lymfkörtelsjukdom.
• Är inte en kandidat för bröstbevarande operation.
• Har tidigare genomgått ipsilateral-bröst- eller thoraxstrålbehandling.
• Historik av sklerodermi eller lupus erythematosus med antingen kutan manifestation eller som kräver aktiv behandling.
• En MRT-definierad måltumör som är inom 10 mm från huden (definierad som volym som omfattar de första 3 mm från hudytan).
• Har amplifiering av Her-2 (antingen 3+ genom semikvantitativ immunfärgning eller positiv genom fluorescerande in-situ hybridisering (FISH)).
• Ha implanterat hårdvara eller annat material som skulle förbjuda lämplig behandlingsplanering eller behandlingsleverans enligt utredarens uppfattning.
• Historik av en invasiv malignitet (annat än denna bröstcancer, eller icke-metastaserande basal eller skivepitelcancer) under de senaste 5 åren.
• Har fått eller planerar att få neoadjuvant kemoterapi antingen före strålbehandling eller före operation.
• En känd bärare av BRCA1- eller BRCA2-genmutation.
• Gravid eller ovillig att genomgå graviditetsscreening.