Předoperační stereotaktická ablativní tělesná radioterapie (SABR) pro časné stadium rakoviny prsu

Kritéria pro zařazení:

• Pochopte a dobrovolně podepište dokument informovaného souhlasu před provedením jakýchkoli hodnocení nebo postupů souvisejících se studií.
• Histologicky prokázaný invazivní adenokarcinom prsu.
• Musí mít markerový klip označující umístění cílového nádoru v prsu.
• Unifokální tumor menší nebo rovný 2 cm na základě kontrastní MRI prone-prsu.
• K účasti na tomto protokolu musí být klinicky a rentgenově negativní uzliny (N0). Klinicky podezřelé regionální uzliny pomocí zobrazení nebo fyzikálního vyšetření vyžadují biopsii k vyloučení postižení onemocnění.
• Vhodný kandidát pro prs šetřící operaci na základě multidisciplinárního posouzení.
• Ženy ve věku ≥ 50 let.
• Je schopen tolerovat polohu těla na břiše během radiační terapie.
• Žádná předchozí ipsilaterální radioterapie prsu nebo hrudníku.
• Jak je definováno na MRI, cílová léze musí být vzdálena alespoň 10 mm od kůže (definováno jako objem zahrnující první 3 mm od povrchu prsu).
• Musí být pozitivní na estrogenový receptor (ER).
• Musí být negativní pro amplifikaci Her-2. (Buď 1+ při semikvantitativním hodnocení imunobarvení nebo negativní fluorescenční in-situ hybridizací).
• Žádný implantovaný hardware nebo jiný materiál, který by podle názoru zkoušejícího bránil vhodnému plánování léčby nebo poskytování léčby.
• Žádná anamnéza invazivního zhoubného nádoru (jiného než tohoto karcinomu prsu nebo nemetastazujícího bazálního nebo skvamózního karcinomu kůže) za posledních 5 let.
• Nesmí podstoupit neoadjuvantní chemoterapii před SABR nebo chirurgickým zákrokem, ani ji neoadjuvantní chemoterapii plánovat.
• Stav výkonu ECOG nižší než 2.
• Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test z moči před simulací a do sedmi dnů od zahájení SABR.

Kritéria vyloučení:

• Mít invazivní lobulární karcinom.
• Mít nádor > 2 cm podle měření na MRI prsu s kontrastem.
• Mít histologicky prokázané onemocnění lymfatických uzlin.
• Nejsou kandidátem na operaci pro zachování prsu.
• Absolvoval předchozí ipsilaterální radioterapii prsu nebo hrudníku.
• Sklerodermie nebo lupus erythematodes v anamnéze s kožními projevy nebo vyžadujícími aktivní léčbu.
• Cílový nádor definovaný MRI, který je do 10 mm od kůže (definovaný jako objem zahrnující první 3 mm od povrchu kůže).
• Proveďte amplifikaci Her-2 (buď 3+ semikvantitativním imunobarvením nebo pozitivní fluorescenční in-situ hybridizací (FISH)).
• Mít implantovaný hardware nebo jiný materiál, který by podle názoru zkoušejícího bránil vhodnému plánování léčby nebo poskytování léčby.
• Anamnéza invazivního zhoubného nádoru (jiného než tohoto karcinomu prsu nebo nemetastatického bazálního nebo dlaždicového karcinomu kůže) v posledních 5 letech.
• Podstoupili nebo plánují podstoupit neoadjuvantní chemoterapii buď před radioterapií nebo před operací.
• Známý přenašeč mutace genu BRCA1 nebo BRCA2.
• Těhotná nebo neochotná podstoupit těhotenský screening.