Preoperativ stereootaktisk ablativ kroppsstrålebehandling (SABR) for tidlig stadium av brystkreft

Inklusjonskriterier:

• Forstå og frivillig signere et informert samtykkedokument før du utfører noen studierelaterte vurderinger eller prosedyrer.
• Histologisk bevist invasivt adenokarsinom i bryst.
• Må ha markørklemme som indikerer plasseringen av målsvulsten i brystet.
• Unifokal svulst mindre enn eller lik 2 cm basert på kontrastforsterket pronebryst MR.
• Må være klinisk og radiografisk node negativ (N0) for å delta på denne protokollen. Klinisk mistenkelige regionale noder ved avbildning eller fysisk undersøkelse krever biopsievaluering for å utelukke sykdomsinvolvering.
• Egnet kandidat for brystbevarende kirurgi basert på tverrfaglig vurdering.
• Kvinner alder ≥ 50 år.
• Kunne tolerere utsatt kroppsposisjonering under strålebehandling.
• Ingen tidligere ipsilateral-bryst- eller thoraxstrålebehandling.
• Som definert på MR, må mållesjonen være minst 10 mm avstand fra huden (definert som volum som omfatter de første 3 mm fra brystoverflaten).
• Må være østrogenreseptor (ER) positiv.
• Må være negativ for Her-2-forsterkning. (Enten 1+ på semi-kvantitativ evaluering av immunfarging eller negativ ved fluorescerende in-situ hybridisering).
• Ingen implantert maskinvare eller annet materiale som vil forby passende behandlingsplanlegging eller behandlingslevering etter etterforskerens mening.
• Ingen historie med en invasiv malignitet (annet enn denne brystkreften, eller ikke-metastatisk basal eller plateepitelkreft) de siste 5 årene.
• Må ikke ha mottatt eller planlegges for neoadjuvant kjemoterapi før SABR eller operasjon.
• ECOG-ytelsesstatus mindre enn 2.
• Kvinner i fertil alder må ha en negativ uringraviditetstest før simulering og innen syv dager etter SABR-start.

Ekskluderingskriterier:

• Har invasivt lobulært karsinom.
• Har en svulst > 2 cm målt på utsatt kontrastforsterket bryst-MR.
• Har tilstedeværelse av histologisk påvist lymfeknutesykdom.
• Er ikke en kandidat for brystbevarende kirurgi.
• Har tidligere hatt ipsilateral-bryst- eller thoraxstrålebehandling.
• Anamnese med sklerodermi eller lupus erythematosus med enten kutan manifestasjon eller som krever aktiv behandling.
• En MR-definert måltumor som er innenfor 10 mm fra huden (definert som volum som omfatter de første 3 mm fra hudoverflaten).
• Har amplifikasjon av Her-2 (enten 3+ ved semi-kvantitativ immunfarging eller positiv ved fluorescerende in-situ hybridisering (FISH)).
• Ha implantert maskinvare eller annet materiale som ville hindre passende behandlingsplanlegging eller behandlingslevering etter etterforskerens mening.
• Historie om en invasiv malignitet (annet enn denne brystkreften, eller ikke-metastatisk basal eller plateepitelkreft) i løpet av de siste 5 årene.
• Har mottatt eller planlegger å motta neoadjuvant kjemoterapi enten før strålebehandling eller før operasjon.
• En kjent bærer av BRCA1- eller BRCA2-genmutasjon.
• Gravid eller uvillig til å gjennomgå graviditetsscreening.