Preoperatieve stereotactische ablatieve lichaamsradiotherapie (SABR) voor borstkanker in een vroeg stadium

Inclusiecriteria:

• Een geïnformeerd toestemmingsdocument begrijpen en vrijwillig ondertekenen voorafgaand aan het uitvoeren van studiegerelateerde beoordelingen of procedures.
• Histologisch bewezen invasief adenocarcinoom van de borst.
• Moet een markerclip hebben die de locatie van de doeltumor in de borst aangeeft.
• Unifocale tumor kleiner dan of gelijk aan 2 cm op basis van contrastversterkte borst-MRI.
• Moet klinisch en radiografisch kliernegatief (N0) zijn om deel te nemen aan dit protocol. Klinisch verdachte regionale knooppunten door middel van beeldvorming of lichamelijk onderzoek vereisen biopsie-evaluatie om betrokkenheid van de ziekte uit te sluiten.
• Geschikte kandidaat voor borstsparende chirurgie op basis van multidisciplinaire beoordeling.
• Vrouwtjes leeftijd ≥ 50 jaar.
• In staat om buikligging tijdens bestralingstherapie te verdragen.
• Geen eerdere ipsilaterale borst- of thoracale radiotherapie.
• Zoals gedefinieerd op MRI, moet de doellaesie zich op ten minste 10 mm afstand van de huid bevinden (gedefinieerd als volume dat de eerste 3 mm van het borstoppervlak omvat).
• Moet oestrogeenreceptor (ER) positief zijn.
• Moet negatief zijn voor Her-2-versterking. (Ofwel 1+ bij semi-kwantitatieve evaluatie van immunokleuring of negatief bij fluorescerende in-situ hybridisatie).
• Geen geïmplanteerde hardware of ander materiaal dat naar de mening van de onderzoeker de juiste behandelingsplanning of behandeling zou belemmeren.
• Geen voorgeschiedenis van een invasieve maligniteit (anders dan deze borstkanker, of niet-gemetastaseerde basale of plaveiselhuidkankers) in de afgelopen 5 jaar.
• Mag voorafgaand aan SABR of operatie geen neoadjuvante chemotherapie hebben gekregen of gepland zijn.
• ECOG-prestatiestatus minder dan 2.
• Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben voorafgaand aan de simulatie en binnen zeven dagen na de start van de SABR.

Uitsluitingscriteria:

• Heb invasief lobulair carcinoom.
• Een tumor > 2 cm hebben, zoals gemeten op een MRI-borst met contrastversterking in buikligging.
• Aanwezigheid hebben van histologisch bewezen lymfeklierziekte.
• Komen niet in aanmerking voor een borstsparende operatie.
• Eerdere ipsilaterale borst- of thoracale radiotherapie hebben gehad.
• Voorgeschiedenis van sclerodermie of lupus erythematosus met huidmanifestatie of actieve behandeling vereist.
• Een MRI-gedefinieerde doeltumor die zich binnen 10 mm van de huid bevindt (gedefinieerd als volume dat de eerste 3 mm van het huidoppervlak omvat).
• Heb amplificatie van Her-2 (ofwel 3+ door semi-kwantitatieve immunokleuring of positief door fluorescerende in-situ hybridisatie (FISH)).
• Hardware of ander materiaal hebben geïmplanteerd dat naar de mening van de onderzoeker een passende behandelingsplanning of behandeling zou verhinderen.
• Geschiedenis van een invasieve maligniteit (anders dan deze borstkanker, of niet-gemetastaseerde basale of plaveiselhuidkankers) in de afgelopen 5 jaar.
• Neoadjuvante chemotherapie hebben gekregen of van plan zijn te krijgen vóór radiotherapie of vóór een operatie.
• Een bekende drager van BRCA1- of BRCA2-genmutatie.
• Zwanger of niet bereid om zwangerschapsscreening te ondergaan.