Præoperativ Stereotaktisk Ablativ Kropsstrålebehandling (SABR) for tidligt stadie af brystkræft

Inklusionskriterier:

• Forstå og frivilligt underskrive et informeret samtykkedokument, før du udfører undersøgelsesrelaterede vurderinger eller procedurer.
• Histologisk bevist invasivt adenokarcinom i brystet.
• Skal have markørklemme, der angiver placeringen af ​​måltumoren i brystet.
• Unifokal tumor mindre end eller lig med 2 cm baseret på kontrastforstærket pronebryst MRI.
• Skal være klinisk og radiografisk node negativ (N0) for at deltage i denne protokol. Klinisk mistænkelige regionale noder ved billeddannelse eller fysisk undersøgelse kræver biopsievaluering for at udelukke sygdomsinvolvering.
• Passende kandidat til brystbevarende kirurgi baseret på tværfaglig vurdering.
• Kvinder alder ≥ 50 år.
• I stand til at tolerere liggende kropspositionering under strålebehandling.
• Ingen forudgående ipsilateral-bryst- eller thoraxstrålebehandling.
• Som defineret på MRI skal mållæsionen være mindst 10 mm fra huden (defineret som volumen, der omfatter de første 3 mm fra brystoverfladen).
• Skal være østrogenreceptor (ER) positiv.
• Skal være negativ for Her-2 amplifikation. (Enten 1+ ved semi-kvantitativ evaluering af immunfarvning eller negativ ved fluorescerende in-situ hybridisering).
• Ingen implanteret hardware eller andet materiale, der ville forbyde passende behandlingsplanlægning eller behandlingslevering efter investigatorens mening.
• Ingen historie med en invasiv malignitet (bortset fra denne brystkræft eller ikke-metastatisk basal eller pladehudskræft) inden for de sidste 5 år.
• Må ikke have modtaget eller være planlagt til neoadjuverende kemoterapi forud for SABR eller operation.
• ECOG-ydeevnestatus mindre end 2.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest før simulering og inden for syv dage efter SABR-start.

Ekskluderingskriterier:

• Har invasivt lobulært karcinom.
• Har en Tumor > 2 cm som målt på tilbøjelig kontrastforstærket bryst MRI.
• Har tilstedeværelse af histologisk dokumenteret lymfeknudesygdom.
• Er ikke kandidat til brystbevarende operation.
• Har tidligere haft ipsilateral-bryst- eller thoraxstrålebehandling.
• Anamnese med sklerodermi eller lupus erythematosus med enten kutan manifestation eller kræver aktiv behandling.
• En MR-defineret måltumor, der er inden for 10 mm fra huden (defineret som volumen, der omfatter de første 3 mm fra hudoverfladen).
• Har amplifikation af Her-2 (enten 3+ ved semi-kvantitativ immunfarvning eller positiv ved fluorescerende in-situ hybridisering (FISH)).
• Få implanteret hardware eller andet materiale, som ville forbyde passende behandlingsplanlægning eller behandlingslevering efter investigatorens mening.
• Anamnese med en invasiv malignitet (bortset fra denne brystkræft eller ikke-metastaserende basal- eller pladehudkræft) inden for de sidste 5 år.
• Har modtaget eller planlægger at modtage neoadjuverende kemoterapi enten før strålebehandling eller før operation.
• En kendt bærer af BRCA1- eller BRCA2-genmutation.
• Gravid eller uvillig til at gennemgå graviditetsscreening.