Przedoperacyjna stereotaktyczna ablacyjna radioterapia ciała (SABR) we wczesnym stadium raka piersi

Kryteria przyjęcia:

• Należy zrozumieć i dobrowolnie podpisać dokument świadomej zgody przed przeprowadzeniem jakichkolwiek ocen lub procedur związanych z badaniem.
• Potwierdzony histologicznie inwazyjny gruczolakorak piersi.
• Musi mieć znacznik wskazujący położenie docelowego guza w piersi.
• Guz jednoogniskowy mniejszy lub równy 2 cm na podstawie badania MRI piersi na brzuchu ze wzmocnieniem kontrastowym.
• Aby wziąć udział w tym protokole, pacjent musi mieć klinicznie i radiologicznie zajęte węzły chłonne (N0). Klinicznie podejrzane regionalne węzły chłonne na podstawie badania obrazowego lub fizykalnego wymagają oceny biopsji w celu wykluczenia zajęcia choroby.
• Odpowiedni kandydat do operacji oszczędzającej pierś na podstawie oceny wielodyscyplinarnej.
• Kobiety w wieku ≥ 50 lat.
• Potrafi tolerować pozycję ciała na brzuchu podczas radioterapii.
• Brak wcześniejszej radioterapii piersi po tej samej stronie lub klatki piersiowej.
• Zgodnie z definicją MRI, docelowa zmiana musi znajdować się w odległości co najmniej 10 mm od skóry (zdefiniowanej jako objętość obejmująca pierwsze 3 mm od powierzchni piersi).
• Musi być dodatni pod względem receptora estrogenowego (ER).
• Musi być ujemny dla amplifikacji Her-2. (Albo 1+ w półilościowej ocenie immunobarwienia lub negatywny w wyniku fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ).
• Brak wszczepionego sprzętu lub innego materiału, który w opinii badacza uniemożliwiłby odpowiednie zaplanowanie lub przeprowadzenie leczenia.
• Brak historii inwazyjnego nowotworu złośliwego (innego niż ten rak piersi lub nieprzerzutowy rak podstawny lub płaskonabłonkowy skóry) w ciągu ostatnich 5 lat.
• Nie może otrzymać chemioterapii neoadiuwantowej ani być planowana przed SABR lub operacją.
• Stan sprawności ECOG mniejszy niż 2.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu przed symulacją iw ciągu siedmiu dni od rozpoczęcia SABR.

Kryteria wyłączenia:

• Masz inwazyjnego raka zrazikowego.
• Guz > 2 cm mierzony w MRI piersi ze wzmocnieniem kontrastowym w pozycji leżącej.
• Mają obecność potwierdzonej histologicznie choroby węzłów chłonnych.
• Nie są kandydatami do operacji oszczędzającej pierś.
• Przeszła wcześniej radioterapię piersi po tej samej stronie lub klatki piersiowej.
• Historia twardziny skóry lub tocznia rumieniowatego z objawami skórnymi lub wymagającymi aktywnego leczenia.
• Guz docelowy określony przez rezonans magnetyczny, który znajduje się w odległości do 10 mm od skóry (zdefiniowany jako objętość obejmująca pierwsze 3 mm od powierzchni skóry).
• Mieć amplifikację Her-2 (albo 3+ w półilościowej immunobarwieniu albo dodatnie w fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH)).
• Mieć wszczepiony sprzęt lub inny materiał, który w opinii badacza uniemożliwiłby odpowiednie planowanie leczenia lub prowadzenie leczenia.
• Historia inwazyjnego nowotworu złośliwego (innego niż ten rak piersi lub rak podstawny lub płaskonabłonkowy skóry bez przerzutów) w ciągu ostatnich 5 lat.
• Otrzymali lub planują otrzymać chemioterapię neoadjuwantową przed radioterapią lub przed operacją.
• Znany nosiciel mutacji genu BRCA1 lub BRCA2.
• Ciąża lub niechęć do poddania się badaniu przesiewowemu ciąży.