TCH 与 EC-TH 作为 HER2 阳性乳腺癌的新辅助治疗 (neoCARH)

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的 HER2 阳性浸润性乳腺癌
• 临床Ⅱ-ⅢC期
• 进入研究后 14 天内东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 至 1
• 超声心动图显示左心室射血分数 (LVEF) 正常（大于 50%）
• 签署知情同意书
• 进入研究后 2 周内器官功能正常：

中性粒细胞绝对计数 >1500/mm3，Hgb >9.0 g/dl 和血小板计数 >100,000/mm3 总胆红素 < 正常肌酐上限 < 1.5 mg/dL 或使用 Cockcroft Gault 计算的颅十字韧带 (CrCL) >50mL/min equation 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT)(AST) 或血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGPT)(ALT) 和碱性磷酸酶必须在允许资格的范围内

• 患者必须年满 18 岁。
• 育龄妇女必须在开始治疗前 7 天内进行血清妊娠试验阴性
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用充分的避孕措施（避孕屏障方法）。

排除标准：

• 转移性疾病
• 当前乳腺癌的既往化疗、激素疗法、生物疗法、研究药物、靶向疗法或放射疗法。 自初次诊断起乳腺癌病史超过 5 年的患者有资格参加该研究。 患者过去可能没有接受过基于蒽环类药物的化疗。 有导管原位癌 (DCIS) 病史的患者如果仅接受手术治疗，则符合条件。
• 除了经过充分治疗的宫颈原位癌或皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌外，其他部位既往或当前的恶性肿瘤病史。 有其他恶性肿瘤病史且无病状态超过五年的患者符合条件。