HER2 陽性乳がんの術前補助療法としての TCH と EC-TH の比較 (neoCARH)

包含基準:

• -組織学的または細胞学的に確認されたHER2陽性の浸潤性乳癌
• 臨床病期Ⅱ～ⅢC
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0〜1で、研究開始から14日以内
• -心エコー検査による正常な（50％を超える）左心室駆出率（LVEF）
• 署名済みのインフォームド コンセント
• -研究登録から2週間以内の適切な臓器機能：

絶対好中球数 >1500/mm3、Hgb >9.0 g/dl および血小板数 >100,000/mm3 総ビリルビン < 正常なクレアチニンの上限 < 1.5 mg/dL または計算された頭蓋十字靭帯 (CrCL) > 50mL/min (Cockcroft Gault を使用)等式 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）（AST）または血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGPT）（ALT）およびアルカリホスファターゼは、適格性を考慮した範囲内にある必要があります

• 患者は18歳以上でなければなりません。
• -出産の可能性のある女性は、治療開始前の7日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません
• 出産の可能性のある女性と男性は、研究参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のバリア法）を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• 転移性疾患
• -以前の化学療法、ホルモン療法、生物学的療法、治験薬、標的療法、または現在の乳がんに対する放射線療法。 最初の診断から 5 年を超える乳癌の既往歴のある患者は、研究に適格です。 患者は過去にアントラサイクリンベースの化学療法を受けていない可能性があります。 上皮内乳管癌（DCIS）の既往歴のある患者は、手術のみで治療された場合に適格です。
• -適切に治療された子宮頸部の上皮内がんまたは皮膚の基底細胞がんまたは扁平上皮がんを除く、他の部位での以前または現在の悪性腫瘍の病歴。 他の悪性腫瘍の病歴があり、5年以上無病のままである患者は適格です。