氨甲环酸全膝关节置换术中吸引引流管的效果
2020年7月15日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
(L'Effet Des Drains Aspiratifs en Arthroplastie du Genou Avec l'Utilisation de l'Acide Tranexamique)
问题 TKA 期间的抽吸引流会给卫生系统带来一定的成本，并且需要额外的护理。 没有明确的证据支持它们的使用，并且迄今为止还没有研究比较在 TKA 期间使用 TA 时患者有或没有引流管的失血量。
假设 在全膝关节置换术中，如果不使用引流管，则通过血红蛋白水平衡量的术后失血量会更低。
方法
- 随机对照试验
- 单中心，3 名外科医生
- 通过密封信封随机化
研究概览
详细说明
在全膝关节置换术中，当不使用引流管时，通过血红蛋白水平测量的术后失血量会较低。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
- Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧初次全膝关节置换术
排除标准：
- TKA翻修
- 双侧全膝关节置换术
- 拒绝输血的患者
- 氨甲环酸使用禁忌症：过敏、血栓栓塞史
- 凝血障碍
- 肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：吸水管的使用
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在麻醉诱导 (1g) 和止血带释放 (1g) 时静脉注射氨甲环酸，安装抽吸管
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无干预：不使用吸水管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白变异
大体时间：术后3天
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术前和术后第 3 天测量的 Hb 水平之间的差异。
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术后3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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输血次数
大体时间：从入院到手术后2个月
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输血次数
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从入院到手术后2个月
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输血费用
大体时间：从入院到手术后2个月
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输血费用
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从入院到手术后2个月
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吸水管费用
大体时间：从入院到手术后2个月
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吸水管费用
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从入院到手术后2个月
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膝关节活动范围
大体时间：术前访视、手术结束时和术后第 3 天
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膝关节活动范围
|
术前访视、手术结束时和术后第 3 天
|
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住院时间
大体时间：从入院到手术后2个月
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住院时间
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从入院到手术后2个月
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附加手术
大体时间：从入院到手术后2个月
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再手术可能原因：血肿引流、感染、膝关节松动
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从入院到手术后2个月
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临床结果
大体时间：从入院到手术后2个月
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主要并发症
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从入院到手术后2个月
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KOOS评分
大体时间：术前访视和手术后六周的术后访视
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)；分数转换为 0-100 等级，0：极度膝盖问题，100：没有膝盖问题
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术前访视和手术后六周的术后访视
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SF-12评分
大体时间：术前访视和手术后六周的术后访视
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SF-12® 健康调查 (SF-12)；身心健康综合评分 (PCS & MCS)；最小值：0（最低健康水平），最大值：100（最高健康水平）
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术前访视和手术后六周的术后访视
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC、CHUM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年10月3日
初级完成 (实际的)
2019年1月31日
研究完成 (实际的)
2019年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月4日
首次发布 (实际的)
2017年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月15日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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