Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imupoiston vaikutus polven kokonaisartroplastiassa traneksaamihapolla

keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

(L'Effet Des Drains Aspiratifs en Arthroplastie du Genou Avec l'Utilisation de l'Acide Tranexamique)

Ongelma TKA:n imuviemärit aiheuttavat tiettyjä kustannuksia terveydenhuoltojärjestelmälle ja vaativat lisäsairaanhoitoa. Ei ole olemassa selkeää näyttöä niiden käytön tueksi, eikä toistaiseksi ole vertailtu verenhukkaa potilailla, joilla on tai ei, kun TA:ta annetaan TKA:n aikana.

Hypoteesi Polven kokonaisartroplastian aikana leikkauksen jälkeinen verenhukka hemoglobiinitasolla mitattuna on pienempi, kun dreeniä ei käytetä.

Menetelmä

  • Satunnainen kontrolloitu kokeilu
  • Yksikeskinen, 3 kirurgia
  • Satunnaistaminen suljetuissa kirjekuorissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven kokonaisartroplastian aikana leikkauksen jälkeinen verenhukka hemoglobiinitasolla mitattuna on pienempi, kun dreeniä ei käytetä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen primaarinen koko polven artroplastia

Poissulkemiskriteerit:

  • TKA-versio
  • Kahdenvälinen TKA
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät verensiirroista
  • Traneksaamihapon käytön vasta-aihe: allergia, tromboembolinen historia
  • Koagulopatia
  • Munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Imuputkien käyttö
Laite: viemäröinti
IV traneksaamihapon anto anestesian induktion yhteydessä (1g) ja kiristyssidettä vapauttaessa (1g), imutyhjennys asennetaan
Ei väliintuloa: Imuputkia ei käytetä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hb vaihtelu
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
Ero Hb-tasojen välillä mitattuna ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen päivänä 3.
3 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensiirtojen määrä
Aikaikkuna: vastaanotosta 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Verensiirtojen määrä
vastaanotosta 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Verensiirtojen hinta
Aikaikkuna: vastaanotosta 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Verensiirtojen hinta
vastaanotosta 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Imuviemärien kustannukset
Aikaikkuna: vastaanotosta 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Imuviemärien kustannukset
vastaanotosta 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Polven liikealue
Aikaikkuna: ennen leikkausta, leikkauksen lopussa ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Polven liikealue
ennen leikkausta, leikkauksen lopussa ja leikkauksen jälkeisenä päivänä 3
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: vastaanotosta 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
vastaanotosta 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
lisäleikkaus
Aikaikkuna: vastaanotosta 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
mahdolliset syyt uusintaleikkaukseen: hematooman poisto, infektio, polven mobilisaatio
vastaanotosta 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kliiniset tulokset
Aikaikkuna: vastaanotosta 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tärkeimmät komplikaatiot
vastaanotosta 2 kuukautta leikkauksen jälkeen
KOOS-pisteet
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävällä ja postoperatiivisella käynnillä kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS); Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, 0: äärimmäiset polviongelmat, 100: ei polviongelmia
Leikkausta edeltävällä ja postoperatiivisella käynnillä kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
SF-12 pisteet
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävällä ja postoperatiivisella käynnillä kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen
SF-12® Health Survey (SF-12); Fyysisen ja mielenterveyden yhdistelmäpisteet (PCS & MCS) ; Minimiarvo: 0 (alin terveystaso), enimmäisarvo: 100 (korkein terveystaso)
Leikkausta edeltävällä ja postoperatiivisella käynnillä kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Tutkijat

  • Päätutkija: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC, CHUM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE 14.150

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelleikkaus, nivelleikkaus, polvi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa