Tranexamic acid를 이용한 슬관절 전치환술에서 흡인배수관의 효과
2020년 7월 15일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
(L'Effet Des Drains Aspiratifs en Arthroplastie du Genou Avec l'Utilisation de l'Acide Tranexamique)
문제 TKA 동안 흡입 배액은 의료 시스템에 특정 비용을 발생시키고 추가적인 간호를 필요로 합니다. 그들의 사용을 뒷받침하는 명확한 증거는 없으며, 지금까지 TKA 동안 TA를 투여했을 때 배액관이 있거나 없는 환자의 실혈을 비교한 연구는 없습니다.
가설 슬관절 전치환술 중 헤모글로빈 수치로 측정되는 수술 후 실혈량은 배액관을 사용하지 않을 때 더 낮을 것입니다.
방법
- 무작위 대조 시험
- 모노센트릭, 외과의사 3명
- 봉인된 봉투에 의한 무작위화
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술 중 헤모글로빈 수치로 측정되는 수술 후 실혈량은 배액관을 사용하지 않을 때 더 낮을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일방적 일차 슬관절 전치환술
제외 기준:
- TKA 개정
- 양측 TKA
- 수혈을 거부하는 환자
- 트라넥삼산 사용에 대한 금기: 알레르기, 혈전 색전 병력
- 응고병증
- 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 흡입 배수구 사용
|
마취유도시(1g) 및 지혈대 해제시(1g) 트라넥삼산 IV 투여, 흡인배수구 설치
|
|
간섭 없음: 흡입배수구 미사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Hb 변이
기간: 수술 후 3일
|
수술 전과 수술 후 3일째 측정된 Hb 수치의 차이.
|
수술 후 3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수혈 횟수
기간: 입원부터 수술 후 2개월까지
|
수혈 횟수
|
입원부터 수술 후 2개월까지
|
|
수혈 비용
기간: 입원부터 수술 후 2개월까지
|
수혈 비용
|
입원부터 수술 후 2개월까지
|
|
흡입 배수 비용
기간: 입원부터 수술 후 2개월까지
|
흡입 배수 비용
|
입원부터 수술 후 2개월까지
|
|
무릎 가동 범위
기간: 수술 전 방문, 수술 종료 시, 수술 후 3일째
|
무릎 가동 범위
|
수술 전 방문, 수술 종료 시, 수술 후 3일째
|
|
입원 기간
기간: 입원부터 수술 후 2개월까지
|
입원 기간
|
입원부터 수술 후 2개월까지
|
|
추가 수술
기간: 입원부터 수술 후 2개월까지
|
재수술의 가능한 원인: 혈종 배액, 감염, 무릎 동원
|
입원부터 수술 후 2개월까지
|
|
임상 결과
기간: 입원부터 수술 후 2개월까지
|
주요 합병증
|
입원부터 수술 후 2개월까지
|
|
KOOS 점수
기간: 수술 전 내원 및 수술 후 6주 후 내원 시
|
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS); 점수는 0-100 척도, 0: 심각한 무릎 문제, 100: 무릎 문제 없음으로 변환됩니다.
|
수술 전 내원 및 수술 후 6주 후 내원 시
|
|
SF-12 점수
기간: 수술 전 내원 및 수술 후 6주 후 내원 시
|
SF-12® 건강 조사(SF-12); 신체 및 정신 건강 종합 점수(PCS 및 MCS); 최소값: 0(최저 건강 수준), 최대값: 100(최고 건강 수준)
|
수술 전 내원 및 수술 후 6주 후 내원 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frédéric Lavoie, MD MSc FRCSC, CHUM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
배수에 대한 임상 시험
-
Sheba Medical Center알려지지 않은만성 폐쇄성 폐질환 | 만성 기관지염
-
Healthguard Biomed모집하지 않고 적극적으로