一项评估肺部超声作为测量由位置变化 (LUPE) 引起的血管外肺水变化的方法的研究 (LUPE)
2023年12月20日 更新者：University of Pennsylvania
一项评估肺部超声作为测量急性失代偿性心力衰竭住院后稳定患者体位变化或运动引起的血管外肺水变化的方法的研究
这是一项探索性研究，旨在评估肺部超声作为一种在 ADHF 住院期间测量稳定患者血管外肺水的方法。
因 ADHF 入院后病情稳定且能够仰卧的受试者将通过肺部超声进行评估，以确定通过总 B 线评分衡量的肺充血程度。
由于不同的患者可能需要不同程度的姿势变化和/或其他动作（例如，腿部抬高或锻炼）来诱导 B 线增量，因此将采用量身定制的顺序协议来定义哪些动作对每个患者都足够。
将招募年龄匹配的对照患者以提供用于数据分析的比较组。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19054
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
住院治疗急性失代偿性心力衰竭
入院后至少达到 12 小时
存在评分至少为 1+ 的外周水肿（双脚踝轻微凹陷；2 毫米或更小的凹陷迅速消失）
根据患者报告，能够仰卧且不超过一个枕头（头部抬高约 10 厘米）且无呼吸困难至少 30 分钟
在开始研究评估之前的 4 小时内未接受任何静脉内袢利尿剂治疗，并且在一系列肺部超声测量期间没有进行额外静脉内治疗的计划
排除标准：
持续不受控制的高血压（静息收缩压 > 160 mmHg）
严重的肺部疾病，包括严重的慢性阻塞性肺病（参见合并用药排除）、肺纤维化、活动性哮喘或急性肺炎
使用指定用于治疗 COPD 的药物，包括短效和长效支气管扩张剂（β-激动剂和抗胆碱能药物）和吸入性糖皮质激素以及氧疗
在首次给予研究药物之前的以下时间段内在临床研究中使用另一种研究产品：30 天、5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：病情稳定的 ADHF 患者
肺部超声访问b线
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不会进行任何干预。
研究旨在测试肺部超声访问 b 线的方法（2 个阶段）
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有源比较器：对照患者
没有任何心肺疾病的患者将作为活动受试者的对照患者，并相应地进行年龄匹配。
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不会进行任何干预。
研究旨在测试肺部超声访问 b 线的方法（2 个阶段）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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B 线分数的变化
大体时间：第一天
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通过肺超声测量
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第一天
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B 线分数的变化
大体时间：第一天
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B 线评分随腿抬高的变化（在接受评估的受试者中）
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第一天
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B 线分数的变化
大体时间：第一天
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B 线分数随着过渡到头部比脚低 10 度的 Trendelenberg 位置而变化（在接受评估的受试者中）
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第一天
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B 线分数的变化
大体时间：第一天
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运动后 B 线分数的变化（在接受评估的受试者中）
|
第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月4日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月8日
首次发布 (实际的)
2017年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月20日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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