Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af lunge-ultralyd som en metode til at måle ændringer i ekstravaskulært lungevand induceret af positionsændringer (LUPE) (LUPE)

20. december 2023 opdateret af: University of Pennsylvania

En undersøgelse til evaluering af lunge-ultralyd som en metode til at måle ændringer i ekstravaskulært lungevand induceret af positionsændringer eller motion hos patienter, der er stabiliseret efter hospitalsindlæggelse for akut dekompenseret hjertesvigt

Dette er et eksplorativt studie for at evaluere lunge-ultralyd som en metode til at måle ekstravaskulært lungevand hos stabiliserede patienter under indlæggelse for ADHF. Forsøgspersoner, der er blevet stabiliseret efter indlæggelse for ADHF, og som er i stand til at ligge på ryggen, vil blive evalueret ved lunge-ultralyd for at bestemme graden af ​​lungekongestion målt ved den totale B-linjescore. Da forskellige patienter kan kræve forskellige grader af postural ændring og/eller andre manøvrer (f.eks. benløft eller træning) for at fremkalde B-linjestigninger, vil en skræddersyet sekventiel protokol blive anvendt til at definere, hvilke manøvrer der er tilstrækkelige for hver patient. Kontrolpatienter, aldersmatchede, vil blive rekrutteret til at give en sammenligningsgruppe til dataanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19054
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indlagt til behandling af akut dekompenseret hjertesvigt

Nåede mindst en 12-timers periode efter hospitalsindlæggelse

Tilstedeværelse af perifert ødem med en score på mindst 1+ (små huller i begge ankler; 2 mm eller mindre depression, der forsvinder hurtigt)

Kunne ligge på ryggen med højst én pude (ca. 10 cm hovedhøjde) uden dyspnø i mindst 30 minutter efter patientrapport

Har ikke modtaget behandling med noget intravenøst ​​loop-diuretikum inden for de 4 timer før påbegyndelse af undersøgelsesvurderinger og uden planer om yderligere intravenøs behandling under serien af ​​lunge-ultralydsmålinger

Ekskluderingskriterier:

Vedvarende ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk i hvile > 160 mmHg)

Betydelig lungesygdom, herunder svær kronisk obstruktiv lungesygdom (se samtidige udelukkelser af medicin), lungefibrose, aktiv astma eller akut lungebetændelse

Brug af medicin specificeret til behandling af KOL, herunder kort- og langtidsvirkende bronkodilatatorer (β-agonister og antikolinergika) og inhalerede glukokortikoider samt iltbehandling

Brug af et andet forsøgsprodukt i en klinisk undersøgelse inden for det følgende tidsrum før den første administration af undersøgelsesmedicin: 30 dage, 5 halveringstider eller to gange varigheden af ​​den biologiske effekt af forsøgsproduktet (alt efter hvad der er længst)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stabile ADHF-patienter
Lunge-ultralyd for at få adgang til b-linjer
Andet: Metodik
Der vil ikke blive foretaget indgreb. Undersøgelsen er designet til at teste metodologi for lunge-ultralyd ved adgang til b-linjer (2 faser)
Aktiv komparator: Kontrolpatienter
Patienter uden nogen kardiopulmonal sygdom vil være kontrolpatienter for de aktive forsøgspersoner, alderstilpasset i overensstemmelse hermed.
Andet: Metodik
Der vil ikke blive foretaget indgreb. Undersøgelsen er designet til at teste metodologi for lunge-ultralyd ved adgang til b-linjer (2 faser)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i B-line score
Tidsramme: Dag 1
Målt ved lunge-ultralyd
Dag 1
Ændring i B-line score
Tidsramme: Dag 1
Ændring i B-linjescore med benhøjde (i de emner, der gennemgår vurdering)
Dag 1
Ændring i B-line score
Tidsramme: Dag 1
Ændring i B-linjescore med overgangen til en Trendelenberg-position, hvor hovedet er 10 grader lavere end fødderne (i de emner, der er under vurdering)
Dag 1
Ændring i B-line score
Tidsramme: Dag 1
Ændring i B-linjescore med træning (i de emner, der gennemgår vurdering)
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 827232

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den identificerede IPD vil blive delt med samarbejdspartnere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metodik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner