Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus keuhkojen ultraäänen arvioimiseksi menetelmänä, jolla mitataan asennonmuutosten (LUPE) aiheuttamia muutoksia ekstravaskulaarisessa keuhkovedessä (LUPE)

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania

Tutkimus keuhkojen ultraäänen arvioimiseksi menetelmänä asennonmuutosten tai harjoituksen aiheuttamien ekstravaskulaarisessa keuhkovedessä tapahtuvien muutosten mittaamiseksi potilailla, jotka ovat vakiintuneet sairaalahoidon jälkeen akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi

Tämä on tutkiva tutkimus keuhkojen ultraäänen arvioimiseksi menetelmänä ekstravaskulaarisen keuhkojen veden mittaamiseen stabiloiduilla potilailla ADHF:n vuoksi sairaalahoidon aikana. Potilaat, jotka on stabiloituneet ADHF:n vuoksi ja jotka pystyvät makaamaan selällään, arvioidaan keuhkojen ultraäänellä keuhkojen tukkoisuuden määrittämiseksi B-linjan kokonaispistemäärällä mitattuna. Koska eri potilaat saattavat vaatia eriasteisia asentomuutoksia ja/tai muita liikkeitä (esim. jalkojen kohottamista tai harjoittelua) B-linjan lisäyksien indusoimiseksi, käytetään räätälöityä peräkkäistä protokollaa sen määrittämiseksi, mitkä liikkeet ovat riittäviä kullekin potilaalle. Verrokkipotilaat, ikäsovitetut, rekrytoidaan tarjoamaan vertailuryhmä tietojen analysointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19054
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sairaalahoidossa akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan hoitoon

Saavutettu vähintään 12 tunnin kuluttua sairaalaan saapumisesta

Perifeerinen turvotus, jonka pistemäärä on vähintään 1+ (lievä kuoppaus molemmissa nilkoissa; 2 mm tai vähemmän painauma, joka häviää nopeasti)

Pystyy makaamaan selällään korkeintaan yhdellä tyynyllä (noin 10 cm pään korkeudella) ilman hengenahdistusta vähintään 30 minuuttia potilasraportin mukaan

eivät ole saaneet hoitoa millään suonensisäisellä loop-diureetilla 4 tunnin aikana ennen tutkimusarviointia, eikä heillä ole suunnitelmia suonensisäistä lisähoitoa varten keuhkojen ultraäänimittaussarjan aikana

Poissulkemiskriteerit:

Pysyvä hallitsematon verenpainetauti (lepotilan systolinen verenpaine > 160 mmHg)

Merkittävä keuhkosairaus mukaan lukien vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (katso samanaikaisten lääkitysten poikkeukset), keuhkofibroosi, aktiivinen astma tai akuutti keuhkokuume

Keuhkoahtaumatautien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttö mukaan lukien lyhyt- ja pitkävaikutteiset keuhkoputkia laajentavat lääkkeet (β-agonistit ja antikolinergit) ja inhaloitavat glukokortikoidit sekä happihoito

Toisen tutkimustuotteen käyttö kliinisessä tutkimuksessa seuraavan ajanjakson aikana ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antoa: 30 päivää, 5 puoliintumisaikaa tai kaksinkertainen tutkimustuotteen biologisen vaikutuksen kesto (sen mukaan kumpi on pidempi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vakaat ADHF-potilaat
Keuhkojen ultraääni B-linjojen saamiseksi
Muut: Metodologia
Mitään interventiota ei tehdä. Tutkimus on suunniteltu testaamaan keuhkojen ultraäänen metodologiaa pääsyssä b-linjoihin (2 vaihetta)
Active Comparator: Kontrollipotilaat
Potilaat, joilla ei ole sydän- ja keuhkosairautta, ovat aktiivisten koehenkilöiden vertailupotilaita iän mukaan.
Muut: Metodologia
Mitään interventiota ei tehdä. Tutkimus on suunniteltu testaamaan keuhkojen ultraäänen metodologiaa pääsyssä b-linjoihin (2 vaihetta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos B-linjan pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 1
Keuhkojen ultraäänellä mitattuna
Päivä 1
Muutos B-linjan pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 1
Muutos B-linjan pisteissä jalkojen nousun myötä (arvioinnin kohteena olevilla koehenkilöillä)
Päivä 1
Muutos B-linjan pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 1
Muutos B-linjan pisteissä siirtymällä Trendelenberg-asentoon, jossa pää on 10 astetta jalkoja alempana (arvioinnin kohteena olevilla koehenkilöillä)
Päivä 1
Muutos B-linjan pisteissä
Aikaikkuna: Päivä 1
Muutos B-linjan pisteissä harjoituksen myötä (arvioinnin kohteena olevissa kohteissa)
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 827232

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistetut IPD jaetaan yhteistyökumppaneiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metodologia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa