Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a tüdő ultrahangjának mint módszernek az extravaszkuláris tüdővíz helyzetváltozások által kiváltott változásainak mérésére (LUPE) értékelésére (LUPE)

2023. december 20. frissítette: University of Pennsylvania

Vizsgálat a tüdő ultrahang vizsgálatára, mint az akut dekompenzált szívelégtelenség miatti kórházi kezelést követően stabilizált betegek helyzetváltoztatása vagy testmozgás által kiváltott extravascularis tüdővíz változásának mérésére

Ez egy feltáró jellegű vizsgálat a tüdő ultrahangjának mint módszernek az extravaszkuláris tüdővíz mérésére stabilizált betegeknél az ADHF miatti kórházi kezelés során. Az ADHF miatti felvételt követően stabilizálódott, hanyatt fekvésre képes alanyokat tüdő ultrahanggal értékelik, hogy meghatározzák a tüdő pangásának mértékét a teljes B-vonal pontszám alapján. Mivel a különböző betegeknél eltérő mértékű testtartásváltásra és/vagy egyéb manőverekre (például lábemelésre vagy gyakorlatra) lehet szükség a B-vonal növekedésének indukálásához, testreszabott szekvenciális protokollt alkalmaznak annak meghatározására, hogy mely manőverek elegendőek az egyes betegek számára. Az életkorhoz igazodó kontroll betegeket toboroznak, hogy összehasonlító csoportot biztosítsanak az adatok elemzéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19054
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Akut dekompenzált szívelégtelenség kezelésére kórházban

A kórházi felvétel után legalább 12 órával eltelt

Perifériás ödéma jelenléte, legalább 1+ pontszámmal (enyhe bemélyedés mindkét bokán; 2 mm-es vagy kevesebb depresszió, amely gyorsan eltűnik)

Legfeljebb egy párnával (körülbelül 10 cm-es fejmagassággal) hanyatt fekhet légszomj nélkül legalább 30 percig a beteg beszámolója szerint

Nem kaptak kezelést semmilyen intravénás kacs-diuretikummal a vizsgálati értékelések megkezdése előtti 4 órán belül, és nem terveztek további intravénás kezelést a tüdő ultrahangos méréssorozata során

Kizárási kritériumok:

Tartós, nem kontrollált magas vérnyomás (nyugalmi szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm)

Jelentős tüdőbetegség, beleértve a súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegséget (lásd az egyidejű gyógyszeres kezelésre vonatkozó kivételeket), tüdőfibrózist, aktív asztmát vagy akut tüdőgyulladást

A COPD kezelésére meghatározott gyógyszerek alkalmazása, beleértve a rövid és hosszú hatású hörgőtágítókat (β-agonisták és antikolinerg szerek) és az inhalációs glükokortikoidokat, valamint az oxigénterápiát

Más vizsgálati készítmény alkalmazása egy klinikai vizsgálatban a vizsgálati gyógyszer első beadását megelőző következő időszakban: 30 nap, 5 felezési idő vagy a vizsgált készítmény biológiai hatásának kétszerese (amelyik hosszabb)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stabil ADHF betegek
Tüdő ultrahang a b vonalak eléréséhez
Egyéb: Módszertan
Beavatkozásra nem kerül sor. A tanulmány célja a tüdő ultrahang módszerének tesztelése a b vonalak elérésében (2 fázis)
Aktív összehasonlító: Kontroll betegek
A szív- és tüdőbetegségben nem szenvedő betegek az aktív alanyok kontroll betegei, ennek megfelelően korosztályosítva.
Egyéb: Módszertan
Beavatkozásra nem kerül sor. A tanulmány célja a tüdő ultrahang módszerének tesztelése a b vonalak elérésében (2 fázis)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a B-vonal pontszámában
Időkeret: 1. nap
Tüdő ultrahanggal mérve
1. nap
Változás a B-vonal pontszámában
Időkeret: 1. nap
A B-vonal pontszámának változása lábemelkedéssel (azoknál az alanyoknál, amelyek értékelés alatt állnak)
1. nap
Változás a B-vonal pontszámában
Időkeret: 1. nap
A B-vonal pontszámának változása Trendelenberg-helyzetbe való átállással, ahol a fej 10 fokkal lejjebb van, mint a láb (az értékelés alatt álló alanyoknál)
1. nap
Változás a B-vonal pontszámában
Időkeret: 1. nap
A B-vonal pontszámának változása gyakorlattal (az értékelés alatt álló alanyoknál)
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 827232

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosított IPD megosztásra kerül az együttműködőkkel

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Módszertan

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel