Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om longechografie te evalueren als een methode om veranderingen in extravasculair longwater te meten veroorzaakt door positieveranderingen (LUPE) (LUPE)

20 december 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Een studie om longechografie te evalueren als een methode om veranderingen in extravasculair longwater te meten veroorzaakt door positieveranderingen of inspanning bij patiënten die gestabiliseerd zijn na ziekenhuisopname voor acuut gedecompenseerd hartfalen

Dit is een verkennend onderzoek om longechografie te evalueren als methode voor het meten van extravasculair longvocht bij gestabiliseerde patiënten tijdens ziekenhuisopname voor ADHF. Proefpersonen die na opname voor ADHF gestabiliseerd zijn en in staat zijn om op hun rug te liggen, zullen worden beoordeeld door middel van echografie van de longen om de mate van longcongestie te bepalen, gemeten aan de hand van de totale B-lijnscore. Aangezien verschillende patiënten een verschillende mate van houdingsverandering en/of andere manoeuvres (bijv. beenverhoging of oefening) nodig kunnen hebben om verhogingen van de B-lijn te induceren, zal een op maat gemaakt sequentieel protocol worden gebruikt om te bepalen welke manoeuvres voldoende zijn voor elke patiënt. Controlepatiënten, van dezelfde leeftijd, zullen worden aangeworven om een ​​vergelijkingsgroep te bieden voor gegevensanalyse.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19054
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In het ziekenhuis opgenomen voor de behandeling van acuut gedecompenseerd hartfalen

Bereikte ten minste een periode van 12 uur na ziekenhuisopname

Aanwezigheid van perifeer oedeem met een score van ten minste 1+ (lichte pitting in beide enkels; depressie van 2 mm of minder die snel verdwijnt)

In staat om op de rug te liggen met niet meer dan één kussen (ongeveer 10 cm hoofdhoogte) zonder kortademigheid gedurende ten minste 30 minuten volgens patiëntrapportage

Geen behandeling met een intraveneus lisdiureticum hebben gekregen binnen de 4 uur voorafgaand aan het begin van de onderzoeksbeoordelingen en zonder plannen voor aanvullende intraveneuze behandeling tijdens de reeks echografiemetingen van de longen

Uitsluitingscriteria:

Aanhoudende ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk in rust > 160 mmHg)

Aanzienlijke longziekte, waaronder ernstige chronische obstructieve longziekte (zie uitsluitingen van gelijktijdige medicatie), longfibrose, actieve astma of acute longontsteking

Gebruik van medicijnen die zijn gespecificeerd voor de behandeling van COPD, waaronder kort- en langwerkende bronchusverwijders (β-agonisten en anticholinergica) en geïnhaleerde glucocorticoïden, evenals zuurstoftherapie

Gebruik van een ander onderzoeksproduct in een klinisch onderzoek binnen de volgende periode voorafgaand aan de eerste toediening van onderzoeksmedicatie: 30 dagen, 5 halfwaardetijden of tweemaal de duur van het biologische effect van het onderzoeksproduct (welke van de twee het langst is)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stabiele ADHF-patiënten
Long echografie om toegang te krijgen tot b-lijnen
Ander: Methodologie
Er wordt niet ingegrepen. Studie is ontworpen om de methodologie van long-echografie te testen bij toegang tot b-lijnen (2 fasen)
Actieve vergelijker: Controle patiënten
Patiënten zonder enige cardiopulmonale ziekte zullen controlepatiënten zijn voor de actieve proefpersonen, dienovereenkomstig op leeftijd afgestemd.
Ander: Methodologie
Er wordt niet ingegrepen. Studie is ontworpen om de methodologie van long-echografie te testen bij toegang tot b-lijnen (2 fasen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in B-lijnscore
Tijdsspanne: Dag 1
Gemeten met echografie van de longen
Dag 1
Verandering in B-lijnscore
Tijdsspanne: Dag 1
Verandering in B-lijnscore met beenverhoging (bij proefpersonen die een beoordeling ondergaan)
Dag 1
Verandering in B-lijnscore
Tijdsspanne: Dag 1
Verandering in B-lijnscore met de overgang naar een Trendelenberg-positie waarbij het hoofd 10 graden lager is dan de voeten (bij proefpersonen die een beoordeling ondergaan)
Dag 1
Verandering in B-lijnscore
Tijdsspanne: Dag 1
Verandering in B-lijnscore bij inspanning (bij proefpersonen die een beoordeling ondergaan)
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 827232

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De geïdentificeerde IPD wordt gedeeld met medewerkers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Methodologie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren