Studie k vyhodnocení ultrazvuku plic jako metody k měření změn extravaskulární plicní vody vyvolané pozičními změnami (LUPE) (LUPE)
Studie k hodnocení ultrazvuku plic jako metody měření změn extravaskulární plicní vody vyvolaných změnami polohy nebo cvičením u pacientů stabilizovaných po hospitalizaci pro akutní dekompenzované srdeční selhání
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19054
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Hospitalizován pro léčbu akutního dekompenzovaného srdečního selhání
Po přijetí do nemocnice bylo dosaženo alespoň 12hodinového období
Přítomnost periferního edému se skóre alespoň 1+ (lehké důlky v obou kotnících; deprese 2 mm nebo méně, která rychle mizí)
Podle zprávy pacienta je schopen ležet na zádech s maximálně jedním polštářem (přibližně 10 cm zvednutý hlavou) bez dušnosti po dobu alespoň 30 minut
Nedostal(a) léčbu žádným intravenózním kličkovým diuretikem během 4 hodin před zahájením hodnocení studie a bez plánů na další intravenózní léčbu během série ultrazvukových měření plic
Kritéria vyloučení:
Přetrvávající nekontrolovaná hypertenze (klidový systolický krevní tlak > 160 mmHg)
Významné plicní onemocnění včetně těžké chronické obstrukční plicní nemoci (viz vyloučení souběžné medikace), plicní fibrózy, aktivního astmatu nebo akutní pneumonie
Užívání léků určených k léčbě CHOPN včetně krátkodobě a dlouhodobě působících bronchodilatátorů (β-agonistů a anticholinergik) a inhalačních glukokortikoidů a také oxygenoterapie
Použití jiného hodnoceného přípravku v klinické studii v následujícím časovém období před prvním podáním hodnoceného léku: 30 dní, 5 poločasů nebo dvojnásobek trvání biologického účinku hodnoceného přípravku (podle toho, co je delší)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stabilní pacienti s ADHF
Ultrazvuk plic pro přístup k liniím b
|
Nebude proveden žádný zásah.
Studie je navržena tak, aby otestovala metodologii ultrazvuku plic v přístupu k liniím b (2 fáze)
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolujte pacienty
Pacienti bez jakéhokoli kardiopulmonálního onemocnění budou kontrolními pacienty pro aktivní subjekty, podle věku.
|
Nebude proveden žádný zásah.
Studie je navržena tak, aby otestovala metodologii ultrazvuku plic v přístupu k liniím b (2 fáze)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre B-line
Časové okno: Den 1
|
Měřeno ultrazvukem plic
|
Den 1
|
|
Změna skóre B-line
Časové okno: Den 1
|
Změna skóre B-line s elevací nohou (u subjektů podstupujících hodnocení)
|
Den 1
|
|
Změna skóre B-line
Časové okno: Den 1
|
Změna skóre B-line s přechodem do Trendelenbergovy pozice, kde je hlava o 10 stupňů níže než nohy (u subjektů podstupujících hodnocení)
|
Den 1
|
|
Změna skóre B-line
Časové okno: Den 1
|
Změna skóre B-line při cvičení (u subjektů, které podstupují hodnocení)
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 827232
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .