Une étude pour évaluer l'échographie pulmonaire comme méthode de mesure des changements dans l'eau pulmonaire extravasculaire induits par des changements de position (LUPE) (LUPE)
Une étude pour évaluer l'échographie pulmonaire comme méthode pour mesurer les changements dans l'eau pulmonaire extravasculaire induits par des changements de position ou l'exercice chez des patients stabilisés après une hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19054
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Hospitalisé pour la prise en charge d'une insuffisance cardiaque aiguë décompensée
Atteint une période d'au moins 12 heures après l'admission à l'hôpital
Présence d'œdème périphérique avec un score d'au moins 1+ (légère piqûre dans les deux chevilles ; dépression de 2 mm ou moins qui disparaît rapidement)
Capable de rester couché sur le dos avec pas plus d'un oreiller (environ 10 cm d'élévation de la tête) sans dyspnée pendant au moins 30 minutes selon le rapport du patient
N'ont pas reçu de traitement avec un diurétique intraveineux de l'anse dans les 4 heures précédant le début des évaluations de l'étude et sans aucun plan de traitement intraveineux supplémentaire pendant la série de mesures échographiques pulmonaires
Critère d'exclusion:
Hypertension artérielle persistante non contrôlée (pression artérielle systolique au repos > 160 mmHg)
Maladie pulmonaire importante, y compris maladie pulmonaire obstructive chronique grave (voir les exclusions de médicaments concomitants), fibrose pulmonaire, asthme actif ou pneumonie aiguë
Utilisation de médicaments spécifiés pour le traitement de la MPOC, y compris les bronchodilatateurs à courte et longue durée d'action (β-agonistes et anticholinergiques) et les glucocorticoïdes inhalés ainsi que l'oxygénothérapie
Utilisation d'un autre produit expérimental dans une étude clinique au cours de la période suivante avant la première administration du médicament à l'étude : 30 jours, 5 demi-vies ou deux fois la durée de l'effet biologique du produit expérimental (selon la plus longue)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients ADHF stables
Échographie pulmonaire pour accéder aux lignes b
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Aucune intervention ne sera effectuée.
L'étude est conçue pour tester la méthodologie de l'échographie pulmonaire dans l'accès aux lignes b (2 phases)
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Comparateur actif: Patients témoins
Les patients sans aucune maladie cardio-pulmonaire seront des patients témoins pour les sujets actifs, appariés selon l'âge en conséquence.
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Aucune intervention ne sera effectuée.
L'étude est conçue pour tester la méthodologie de l'échographie pulmonaire dans l'accès aux lignes b (2 phases)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score de la ligne B
Délai: Jour 1
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Mesuré par échographie pulmonaire
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Jour 1
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Changement du score de la ligne B
Délai: Jour 1
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Modification du score de la ligne B avec élévation de la jambe (chez les sujets en cours d'évaluation)
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Jour 1
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Changement du score de la ligne B
Délai: Jour 1
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Modification du score de la ligne B avec le passage à une position de Trendelenberg où la tête est 10 degrés plus bas que les pieds (chez les sujets en cours d'évaluation)
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Jour 1
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Changement du score de la ligne B
Délai: Jour 1
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Changement du score de la ligne B avec l'exercice (chez les sujets en cours d'évaluation)
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 827232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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