Исследование по оценке УЗИ легких как метода измерения изменений внесосудистой воды в легких, вызванных изменениями положения (LUPE) (LUPE)
Исследование по оценке УЗИ легких как метода измерения изменений внесосудистого содержания воды в легких, вызванных изменением положения или физическими упражнениями, у пациентов, стабилизированных после госпитализации по поводу острой декомпенсированной сердечной недостаточности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19054
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Госпитализирован для лечения острой декомпенсированной сердечной недостаточности.
Достигнут по крайней мере 12-часовой период после госпитализации
Наличие периферических отеков с оценкой не менее 1+ (небольшая ямка на обеих лодыжках; депрессия 2 мм или меньше, которая быстро исчезает)
Способен лежать на спине не более чем с одной подушкой (поднятие головы примерно на 10 см) без одышки в течение не менее 30 минут по отчету пациента
Не получали лечение каким-либо внутривенным петлевым диуретиком в течение 4 часов до начала оценки исследования и не планировали дополнительное внутривенное лечение во время серии ультразвуковых измерений легких.
Критерий исключения:
Стойкая неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление в покое > 160 мм рт. ст.)
Серьезное заболевание легких, в том числе тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (см. исключения для сопутствующих лекарств), легочный фиброз, активная астма или острая пневмония.
Использование препаратов, предназначенных для лечения ХОБЛ, включая бронходилататоры короткого и длительного действия (β-агонисты и антихолинергические средства) и ингаляционные глюкокортикоиды, а также оксигенотерапию.
Использование другого исследуемого продукта в клиническом исследовании в течение следующего периода времени до первого введения исследуемого препарата: 30 дней, 5 периодов полувыведения или удвоенная продолжительность биологического эффекта исследуемого продукта (в зависимости от того, что дольше)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стабильные пациенты с ОДСН
УЗИ легких для доступа к линиям В
|
Вмешательство производиться не будет.
Исследование предназначено для проверки методики УЗИ легких при доступе к линиям b (2 этапа)
|
|
Активный компаратор: Контрольные пациенты
Пациенты без какого-либо сердечно-легочного заболевания будут контрольными пациентами для активных субъектов, соответствующих возрасту.
|
Вмешательство производиться не будет.
Исследование предназначено для проверки методики УЗИ легких при доступе к линиям b (2 этапа)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки B-линии
Временное ограничение: 1 день
|
Измеряется с помощью УЗИ легких
|
1 день
|
|
Изменение оценки B-линии
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение показателя B-линии при поднятии ноги (у субъектов, проходящих оценку)
|
1 день
|
|
Изменение оценки B-линии
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение показателя В-линии при переходе в положение Тренделенберга, при котором голова находится на 10 градусов ниже стоп (у тех, кто проходит оценку)
|
1 день
|
|
Изменение оценки B-линии
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение показателя B-линии при выполнении упражнений (у субъектов, проходящих оценку)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 827232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .