Uno studio per valutare l'ecografia polmonare come metodo per misurare i cambiamenti nell'acqua polmonare extravascolare indotti dai cambiamenti di posizione (LUPE) (LUPE)
Uno studio per valutare l'ecografia polmonare come metodo per misurare i cambiamenti nell'acqua polmonare extravascolare indotti da cambiamenti di posizione o esercizio in pazienti stabilizzati dopo il ricovero per insufficienza cardiaca scompensata acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19054
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ricoverato per la gestione dello scompenso cardiaco acuto scompensato
Raggiunto un periodo di almeno 12 ore dopo il ricovero in ospedale
Presenza di edema periferico con un punteggio di almeno 1+ (leggera fossetta in entrambe le caviglie; depressione di 2 mm o meno che scompare rapidamente)
In grado di sdraiarsi supino con non più di un cuscino (circa un'elevazione della testa di 10 cm) senza dispnea per almeno 30 minuti secondo il referto del paziente
Non hanno ricevuto alcun trattamento con diuretici dell'ansa per via endovenosa nelle 4 ore precedenti l'inizio delle valutazioni dello studio e senza piani per un ulteriore trattamento per via endovenosa durante la serie di misurazioni ecografiche polmonari
Criteri di esclusione:
Ipertensione persistente non controllata (pressione arteriosa sistolica a riposo > 160 mmHg)
Malattia polmonare significativa inclusa grave broncopneumopatia cronica ostruttiva (vedere esclusioni di farmaci concomitanti), fibrosi polmonare, asma attivo o polmonite acuta
Uso di farmaci specificati per il trattamento della BPCO inclusi broncodilatatori a breve e lunga durata d'azione (β-agonisti e anticolinergici) e glucocorticoidi per via inalatoria nonché ossigenoterapia
Uso di un altro prodotto sperimentale in uno studio clinico entro il seguente periodo di tempo prima della prima somministrazione del farmaco in studio: 30 giorni, 5 emivite o il doppio della durata dell'effetto biologico del prodotto sperimentale (qualunque sia il più lungo)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti stabili con ADHF
Ecografia polmonare per accedere alle linee b
|
Non verrà eseguito alcun intervento.
Lo studio è progettato per testare la metodologia dell'ecografia polmonare nell'accesso alle linee b (2 fasi)
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Comparatore attivo: Controllare i pazienti
I pazienti senza alcuna malattia cardiopolmonare saranno pazienti di controllo per i soggetti attivi, di pari età di conseguenza.
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Non verrà eseguito alcun intervento.
Lo studio è progettato per testare la metodologia dell'ecografia polmonare nell'accesso alle linee b (2 fasi)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del punteggio della linea B
Lasso di tempo: Giorno 1
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Misurato con ecografia polmonare
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Giorno 1
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Modifica del punteggio della linea B
Lasso di tempo: Giorno 1
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Variazione del punteggio della linea B con elevazione della gamba (nei soggetti sottoposti a valutazione)
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Giorno 1
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Modifica del punteggio della linea B
Lasso di tempo: Giorno 1
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Modifica del punteggio della linea B con il passaggio a una posizione di Trendelenberg in cui la testa è di 10 gradi più in basso rispetto ai piedi (nei soggetti sottoposti a valutazione)
|
Giorno 1
|
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Modifica del punteggio della linea B
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Variazione del punteggio della linea B con l'esercizio (nei soggetti sottoposti a valutazione)
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 827232
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