Un estudio para evaluar la ecografía pulmonar como método para medir los cambios en el agua pulmonar extravascular inducidos por cambios posicionales (LUPE) (LUPE)
Un estudio para evaluar la ecografía pulmonar como método para medir los cambios en el agua pulmonar extravascular inducidos por cambios de posición o ejercicio en pacientes estabilizados después de la hospitalización por insuficiencia cardíaca aguda descompensada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19054
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Internado por manejo de insuficiencia cardiaca aguda descompensada
Alcanzado al menos un período de 12 horas después de la admisión al hospital
Presencia de edema periférico con una puntuación de al menos 1+ (leve picaduras en ambos tobillos; depresión de 2 mm o menos que desaparece rápidamente)
Capaz de acostarse en posición supina con no más de una almohada (aproximadamente una elevación de la cabeza de 10 cm) sin disnea durante al menos 30 minutos según el informe del paciente
No haber recibido tratamiento con ningún diurético de asa intravenoso dentro de las 4 horas anteriores al inicio de las evaluaciones del estudio y sin planes de tratamiento intravenoso adicional durante la serie de mediciones de ultrasonido pulmonar.
Criterio de exclusión:
Hipertensión persistente no controlada (presión arterial sistólica en reposo > 160 mmHg)
Enfermedad pulmonar significativa que incluye enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (consulte las exclusiones de medicamentos concomitantes), fibrosis pulmonar, asma activa o neumonía aguda
Uso de medicamentos especificados para el tratamiento de la EPOC, incluidos broncodilatadores de acción corta y prolongada (agonistas β y anticolinérgicos) y glucocorticoides inhalados, así como oxigenoterapia
Uso de otro producto en investigación en un estudio clínico dentro del siguiente período de tiempo antes de la primera administración del medicamento del estudio: 30 días, 5 vidas medias o el doble de la duración del efecto biológico del producto en investigación (lo que sea más largo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes ICAD estables
Ecografía pulmonar para acceder a las líneas b
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No se realizará ninguna intervención.
El estudio está diseñado para probar la metodología de la ecografía pulmonar para acceder a las líneas b (2 fases)
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Comparador activo: Pacientes de control
Los pacientes sin ninguna enfermedad cardiopulmonar serán pacientes de control para los sujetos activos, emparejados por edad en consecuencia.
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No se realizará ninguna intervención.
El estudio está diseñado para probar la metodología de la ecografía pulmonar para acceder a las líneas b (2 fases)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la línea B
Periodo de tiempo: Día 1
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Medido por ecografía pulmonar
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Día 1
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Cambio en la puntuación de la línea B
Periodo de tiempo: Día 1
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Cambio en la puntuación de la línea B con la elevación de la pierna (en aquellos sujetos sometidos a evaluación)
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Día 1
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Cambio en la puntuación de la línea B
Periodo de tiempo: Día 1
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Cambio en la puntuación de la línea B con la transición a una posición de Trendelenberg donde la cabeza está 10 grados más baja que los pies (en aquellos sujetos sometidos a evaluación)
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Día 1
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Cambio en la puntuación de la línea B
Periodo de tiempo: Día 1
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Cambio en la puntuación de la línea B con el ejercicio (en aquellos sujetos sometidos a evaluación)
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 827232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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