Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere lunge-ultralyd som en metode for å måle endringer i ekstravaskulært lungevann indusert av posisjonsendringer (LUPE) (LUPE)

20. desember 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania

En studie for å evaluere lunge-ultralyd som en metode for å måle endringer i ekstravaskulært lungevann indusert av posisjonsendringer eller trening hos pasienter som er stabilisert etter sykehusinnleggelse for akutt dekompensert hjertesvikt

Dette er en eksplorativ studie for å evaluere lungeultralyd som en metode for å måle ekstravaskulært lungevann hos stabiliserte pasienter under sykehusinnleggelse for ADHF. Personer som har blitt stabilisert etter innleggelse for ADHF og som er i stand til å ligge på rygg, vil bli evaluert ved lungeultralyd for å bestemme graden av lungetetthet målt ved total B-linjescore. Siden forskjellige pasienter kan kreve ulike grader av postural endring og/eller andre manøvrer (f.eks. heving av ben eller trening) for å indusere B-linjeøkninger, vil en skreddersydd sekvensiell protokoll bli brukt for å definere hvilke manøvrer som er tilstrekkelig for hver pasient. Kontrollpasienter, alderstilpasset, vil bli rekruttert for å gi en sammenligningsgruppe for dataanalyse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19054
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Innlagt på sykehus for behandling av akutt dekompensert hjertesvikt

Nådde minst en 12-timers periode etter sykehusinnleggelse

Tilstedeværelse av perifert ødem med en skår på minst 1+ (lite groper i begge ankler; 2 mm eller mindre depresjon som forsvinner raskt)

Kunne ligge liggende med ikke mer enn én pute (ca. 10 cm hodehøyde) uten dyspné i minst 30 minutter etter pasientrapport

Har ikke mottatt behandling med noen intravenøs sløyfediuretikum innen 4 timer før oppstart av studievurderinger og uten planer om ytterligere intravenøs behandling under serien med lunge-ultralydmålinger

Ekskluderingskriterier:

Vedvarende ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk i hvile > 160 mmHg)

Betydelig lungesykdom inkludert alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (se samtidige medisinuttak), lungefibrose, aktiv astma eller akutt lungebetennelse

Bruk av medisiner spesifisert for behandling av KOLS inkludert kort- og langtidsvirkende bronkodilatatorer (β-agonister og antikolinergika) og inhalerte glukokortikoider samt oksygenbehandling

Bruk av et annet undersøkelsesprodukt i en klinisk studie innen følgende tidsperiode før første administrasjon av studiemedisin: 30 dager, 5 halveringstider eller to ganger varigheten av den biologiske effekten av undersøkelsesproduktet (det som er lengst)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stabile ADHF-pasienter
Lungeultralyd for å få tilgang til b-linjer
Annen: Metodikk
Ingen inngrep vil bli utført. Studien er designet for å teste metodikk for lunge-ultralyd ved tilgang til b-linjer (2 faser)
Aktiv komparator: Kontrollpasienter
Pasienter uten hjerte- og lungesykdom vil være kontrollpasienter for de aktive individene, alderstilpasset tilsvarende.
Annen: Metodikk
Ingen inngrep vil bli utført. Studien er designet for å teste metodikk for lunge-ultralyd ved tilgang til b-linjer (2 faser)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i B-linjescore
Tidsramme: Dag 1
Målt ved lunge-ultralyd
Dag 1
Endring i B-linjescore
Tidsramme: Dag 1
Endring i B-linjescore med benhøyde (i de fagene som gjennomgår vurdering)
Dag 1
Endring i B-linjescore
Tidsramme: Dag 1
Endring i B-linjescore med overgangen til en Trendelenberg-stilling hvor hodet er 10 grader lavere enn føttene (i de fagene som er under vurdering)
Dag 1
Endring i B-linjescore
Tidsramme: Dag 1
Endring i B-linjescore med trening (i de fagene som vurderes)
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 827232

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den identifiserte IPD vil bli delt med samarbeidspartnere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metodikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere