Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera lungultraljud som en metod för att mäta förändringar i extravaskulärt lungvatten orsakade av positionsförändringar (LUPE) (LUPE)

20 december 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania

En studie för att utvärdera lungultraljud som en metod för att mäta förändringar i extravaskulärt lungvatten orsakade av positionsförändringar eller träning hos patienter som stabiliserats efter sjukhusvistelse för akut dekompenserad hjärtsvikt

Detta är en explorativ studie för att utvärdera lungultraljud som en metod för att mäta extravaskulärt lungvatten hos stabiliserade patienter under sjukhusvistelse för ADHF. Försökspersoner som har stabiliserats efter inläggning för ADHF och som kan ligga liggande kommer att utvärderas med lungultraljud för att bestämma graden av lungstockning mätt med den totala B-linjepoängen. Eftersom olika patienter kan kräva olika grader av postural förändring och/eller andra manövrar (t.ex. benhöjning eller träning) för att inducera B-linjeökningar, kommer ett skräddarsytt sekventiellt protokoll att användas för att definiera vilka manövrar som är tillräckliga för varje patient. Kontrollpatienter, åldersmatchade, kommer att rekryteras för att tillhandahålla en jämförelsegrupp för dataanalys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19054
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inlagd på sjukhus för behandling av akut dekompenserad hjärtsvikt

Nådde minst en 12-timmarsperiod efter sjukhusinläggning

Förekomst av perifert ödem med en poäng på minst 1+ (lätt gropbildning i båda anklarna; 2 mm eller mindre depression som försvinner snabbt)

Kunna ligga liggande med högst en kudde (cirka 10 cm huvudhöjd) utan dyspné i minst 30 minuter enligt patientrapport

Har inte fått behandling med något intravenöst slingdiuretikum inom de fyra timmarna före påbörjande av studiebedömningar och utan planer på ytterligare intravenös behandling under serien av lungultraljudsmätningar

Exklusions kriterier:

Ihållande okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck i vila > 160 mmHg)

Betydande lungsjukdom inklusive svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (se samtidiga undantag för läkemedel), lungfibros, aktiv astma eller akut lunginflammation

Användning av läkemedel specificerade för behandling av KOL inklusive kort- och långverkande luftrörsvidgare (β-agonister och antikolinergika) och inhalerade glukokortikoider samt syrgasbehandling

Användning av en annan prövningsprodukt i en klinisk studie inom följande tidsperiod före den första administreringen av studieläkemedlet: 30 dagar, 5 halveringstider eller två gånger varaktigheten av den biologiska effekten av prövningsprodukten (beroende på vilket som är längre)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stabila ADHF-patienter
Lungultraljud för att komma åt b-linjer
Övrig: Metodik
Inga ingrepp kommer att utföras. Studien är utformad för att testa metodik för lungultraljud för att komma åt b-linjer (2 faser)
Aktiv komparator: Kontrollpatienter
Patienter utan någon kardiopulmonell sjukdom kommer att vara kontrollpatienter för de aktiva försökspersonerna, åldersmatchade därefter.
Övrig: Metodik
Inga ingrepp kommer att utföras. Studien är utformad för att testa metodik för lungultraljud för att komma åt b-linjer (2 faser)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i B-linjepoäng
Tidsram: Dag 1
Mäts med lungultraljud
Dag 1
Förändring i B-linjepoäng
Tidsram: Dag 1
Förändring i B-linjepoäng med benhöjd (i de ämnen som genomgår bedömning)
Dag 1
Förändring i B-linjepoäng
Tidsram: Dag 1
Förändring i B-linjepoäng med övergången till en Trendelenberg-position där huvudet är 10 grader lägre än fötterna (i de ämnen som genomgår bedömning)
Dag 1
Förändring i B-linjepoäng
Tidsram: Dag 1
Förändring av B-linjepoäng med träning (i de ämnen som genomgår bedömning)
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2017

Första postat (Faktisk)

10 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 827232

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den identifierade IPD kommer att delas med medarbetare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metodik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera