Badanie oceniające ultrasonografię płuc jako metodę pomiaru zmian pozanaczyniowej wody w płucach wywołanych zmianami pozycji (LUPE) (LUPE)
Badanie oceniające ultrasonografię płuc jako metodę pomiaru zmian pozanaczyniowej wody w płucach wywołanych zmianami pozycji lub wysiłkiem fizycznym u pacjentów ustabilizowanych po hospitalizacji z powodu ostrej zdekompensowanej niewydolności serca
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19054
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Hospitalizowany w celu leczenia ostrej zdekompensowanej niewydolności serca
Osiągnięty co najmniej 12-godzinny okres po przyjęciu do szpitala
Obecność obrzęku obwodowego z wynikiem co najmniej 1+ (nieznaczne wżery w obu kostkach; zagłębienie 2 mm lub mniejsze, które szybko znika)
Zdolność do leżenia na wznak z nie więcej niż jedną poduszką (około 10 cm wysokości głowy) bez duszności przez co najmniej 30 minut według raportu pacjenta
Nie otrzymywali żadnego dożylnego diuretyku pętlowego w ciągu 4 godzin przed rozpoczęciem oceny badania i nie planowali dodatkowego leczenia dożylnego podczas serii pomiarów ultrasonograficznych płuc
Kryteria wyłączenia:
Utrzymujące się niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (spoczynkowe ciśnienie skurczowe > 160 mmHg)
Poważna choroba płuc, w tym ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (patrz wykluczenia leków towarzyszących), zwłóknienie płuc, aktywna astma lub ostre zapalenie płuc
Stosowanie leków wskazanych w leczeniu POChP, w tym krótko i długo działających leków rozszerzających oskrzela (β-agonistów i antycholinergicznych) oraz glikokortykoidów wziewnych, a także tlenoterapia
Stosowanie innego badanego produktu w badaniu klinicznym w następującym okresie przed pierwszym podaniem badanego leku: 30 dni, 5 okresów półtrwania lub dwukrotność czasu trwania efektu biologicznego badanego produktu (w zależności od tego, który okres jest dłuższy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stabilni pacjenci z ADHF
USG płuc w celu uzyskania dostępu do linii B
|
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
Badanie ma na celu sprawdzenie metodyki badania ultrasonograficznego płuc w dostępie linii b (2 fazy)
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci kontrolni
Pacjenci bez jakiejkolwiek choroby sercowo-płucnej będą pacjentami kontrolnymi dla aktywnych osobników, odpowiednio dobranymi wiekowo.
|
Żadna interwencja nie zostanie przeprowadzona.
Badanie ma na celu sprawdzenie metodyki badania ultrasonograficznego płuc w dostępie linii b (2 fazy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w linii B
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Mierzone za pomocą ultradźwięków płuc
|
Dzień 1
|
|
Zmiana wyniku w linii B
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmiana wyniku w linii B wraz z uniesieniem nogi (u osób poddawanych ocenie)
|
Dzień 1
|
|
Zmiana wyniku w linii B
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmiana wyniku w linii B wraz z przejściem do pozycji Trendelenberga, gdzie głowa znajduje się 10 stopni niżej niż stopy (u osób ocenianych)
|
Dzień 1
|
|
Zmiana wyniku w linii B
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmiana wyniku w linii B wraz z wysiłkiem (u osób poddawanych ocenie)
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 827232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .