有和没有感觉运动和平衡运动的局部治疗对颈部疼痛的影响
2022年10月5日 更新者：Sureeporn Uthaikhup、Chiang Mai University
有或没有定制感觉运动控制和平衡练习的局部颈部治疗对慢性颈部疼痛患者的影响：随机对照试验方案
感觉运动障碍和姿势不稳定已被证明与颈部疼痛有关。
针对颈椎的特定治疗性运动和手法治疗是改善头晕症状、颈部损伤、功能能力和生活质量的有效干预措施。
然而，这些干预措施对关节位置感和平衡的实际损害的影响仍不确定。
可能需要专门解决感觉运动和姿势控制系统的适应性变化。
研究概览
详细说明
感觉运动（关节位置感和眼球运动控制）和姿势稳定性（平衡）障碍已被证明与颈部疼痛有关。
针对神经肌肉损伤的特定治疗运动和颈椎手法治疗是改善头晕症状、颈部损伤、功能能力和生活质量的有效干预措施。
然而，这些干预措施对关节位置感和平衡的实际损害的影响仍不确定。
可能需要专门解决感觉运动和姿势控制系统的适应性变化。
目前，尚不清楚临床医生是否必须对每一种损伤进行训练，或者在颈部疼痛的康复中选择感觉运动训练和平衡训练。
不同的训练方法可能对不同的结果有特定的影响，它们的结果对于慢性颈痛患者的最佳和有效管理非常重要。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Chiang Mai、泰国、50202
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 隐匿性颈部疼痛至少 3 个月
- 在 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 上，过去一周的平均颈部疼痛强度≥ 30 毫米
- 颈部疼痛和残疾评分 ≥ 10/ 100 颈部残疾指数-泰文版
- 颈椎关节位置误差绝对误差 > 4.5°
- 无法闭眼站立 30 秒
- 颈椎节段性关节功能障碍（疼痛引起 >2/10 且组织阻力异常）
排除标准：
- 颈部和头部受伤或手术史
- 已知或怀疑的前庭病变
- 由耳朵、大脑或感觉神经通路的潜在病理（例如， 良性阵发性位置性眩晕和 BPPV）
- 血管疾病（例如偏头痛和高血压）
- 任何可能影响平衡的肌肉骨骼或神经系统疾病
- 炎性关节病
- 系统条件
- 认知障碍
- 服用四种或更多药物
- 在过去 12 个月内接受过颈部疾病的物理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：局部颈部治疗 (LNT)
颈椎松动和特殊治疗练习
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局部颈部治疗包括颈椎松动和特定治疗练习（30 分钟）。
参与者将参加 12 次单独治疗（每周 2 次，持续 6 周）。
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实验性的：LNT 加感觉运动练习
局部颈部治疗加上量身定制的感觉运动锻炼计划。
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局部颈部治疗（30 分钟）加上感觉运动锻炼计划（15 分钟）。
感觉运动训练包括颈椎关节位置觉和眼球运动训练。
参与者将参加 12 次单独治疗（每周 2 次，持续 6 周）。
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实验性的：LNT 加平衡练习
局部颈部治疗加平衡训练计划。
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局部颈部治疗（30分钟）加上平衡锻炼项目（15分钟）。平衡项目包括静态平衡和动态平衡和步态的进展。
参与者将参加 12 次单独治疗（每周 2 次，持续 6 周）。
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实验性的：LNT 加感觉运动/平衡练习
结合局部颈部治疗、感觉运动控制锻炼和平衡锻炼。
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局部颈部治疗（30 分钟）加上感觉运动锻炼计划（15 分钟）和平衡锻炼（15 分钟）。
参与者将参加 12 次单独治疗（每周 2 次，持续 6 周）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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姿势摇摆区
大体时间：立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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使用摇摆计设备在坚固和柔软的表面上睁眼和闭眼时的窄姿势摇摆区域，以及在坚固和柔软的表面上进行颈部扭转操作（头部向左右转动 45 度）时的摇摆区域。
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立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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姿势摇摆位移
大体时间：立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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使用摆动计装置，在坚硬和柔软的表面上睁眼和闭眼时窄姿势的摇摆位移，以及在坚硬和柔软的表面上进行颈部扭转动作（头部向左和向右转动 45 度）时的摆动位移。
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立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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颈椎关节位置错误
大体时间：立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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使用墙上的目标和连接在轻型头带上的激光指示器，能够执行主动运动（向左和向右伸展和旋转）并尽可能准确地返回起始头部位置。
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立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步态速度
大体时间：立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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以舒适的速度赤脚行走 10 多米，然后头部左右转动。
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立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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头晕强度
大体时间：立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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VAS 0-10 过去一周的平均头晕强度
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立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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颈部疼痛强度
大体时间：立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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过去一周在 VAS 0-10 上经历的颈部疼痛的平均强度。
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立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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颈痛残疾
大体时间：立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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颈部疼痛如何影响患者的日常生活以及使用 NDI 评估自评残疾。
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立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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疼痛程度
大体时间：立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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使用数字设备 (iPad Air 2) 和绘图软件 (SketchBook Pro) 的疼痛程度。
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立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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疼痛部位
大体时间：立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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使用数字设备 (iPad Air 2) 和绘图软件 (SketchBook Pro) 定位疼痛。
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立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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颈椎活动范围
大体时间：立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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颈椎屈曲、伸展、左右侧屈和左右旋转的运动范围，使用 CROM。
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立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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机能状态
大体时间：立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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使用患者特定功能量表 (PSFS) 的参与者的功能状态。
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立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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健康相关质量
大体时间：立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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参与者的健康相关生活质量，使用 Short Form-36。
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立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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全球感知的治疗益处
大体时间：立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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参与者使用六点有序李克特量表对治疗的感知益处进行评分。
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立即和 3、6、12 个月随访时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sureeporn Uthaikhup, Ph.D.、Department of physical therapy, Chiang Mai university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Treleaven J, Peterson G, Ludvigsson ML, Kammerlind AS, Peolsson A. Balance, dizziness and proprioception in patients with chronic whiplash associated disorders complaining of dizziness: A prospective randomized study comparing three exercise programs. Man Ther. 2016 Apr;22:122-30. doi: 10.1016/j.math.2015.10.017. Epub 2015 Nov 26.
- Sremakaew M, Jull G, Treleaven J, Barbero M, Falla D, Uthaikhup S. Effects of local treatment with and without sensorimotor and balance exercise in individuals with neck pain: protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):48. doi: 10.1186/s12891-018-1964-3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月24日
研究完成 (实际的)
2021年12月24日
研究注册日期
首次提交
2017年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月9日
首次发布 (实际的)
2017年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月5日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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