- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03149302
Efeitos do tratamento local com e sem exercícios sensório-motores e de equilíbrio na cervicalgia
5 de outubro de 2022 atualizado por: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University
Efeitos do tratamento local do pescoço com e sem controle sensório-motor personalizado e exercícios de equilíbrio para indivíduos com dor cervical crônica: protocolo para um estudo controlado randomizado
O distúrbio sensório-motor e a instabilidade postural demonstraram estar associados à dor cervical.
O exercício terapêutico específico e a terapia manual para a coluna cervical são intervenções eficazes para melhorar os sintomas de tontura, comprometimento do pescoço, capacidade funcional e qualidade de vida.
No entanto, os efeitos dessas intervenções no comprometimento real do senso de posição articular e equilíbrio permanecem incertos.
Mudanças adaptativas nos sistemas de controle sensório-motor e postural podem precisar ser abordadas especificamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os distúrbios sensório-motores (sentido da posição articular e controle oculomotor) e da estabilidade postural (equilíbrio) demonstraram estar associados à dor no pescoço.
Exercícios terapêuticos específicos direcionados para comprometimentos neuromusculares e terapia manual para coluna cervical são intervenções eficazes para melhora dos sintomas de tontura, comprometimentos cervicais, capacidade funcional e qualidade de vida.
No entanto, os efeitos dessas intervenções no comprometimento real do senso de posição articular e equilíbrio permanecem incertos.
Mudanças adaptativas nos sistemas de controle sensório-motor e postural podem precisar ser abordadas especificamente.
Atualmente, não se sabe se o clínico deve treinar todas as deficiências ou pode escolher entre treinamento sensório-motor e treinamento de equilíbrio na reabilitação da cervicalgia.
Diferentes abordagens de treinamento podem ter influências específicas sobre os diferentes resultados e seus resultados serão importantes para informar o manejo ideal e eficiente de pessoas com dor cervical crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Chiang Mai, Tailândia, 50202
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor cervical insidiosa por pelo menos 3 meses
- uma intensidade média de dor no pescoço na última semana ≥ 30 mm em uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm
- uma pontuação de dor no pescoço e incapacidade ≥ 10/100 na versão tailandesa do Neck Disability Index
- um erro absoluto de erro de posição da articulação cervical > 4,5°
- uma incapacidade de ficar na postura tandem com os olhos fechados por 30 segundos
- disfunção da articulação segmentar cervical (dor provocada >2/10 com resistência anormal do tecido)
Critério de exclusão:
- uma história anterior de lesão no pescoço e na cabeça ou cirurgia
- patologia vestibular conhecida ou suspeita
- vertigem ou tontura causada por patologia subjacente no ouvido, cérebro ou vias nervosas sensoriais (p. vertigem posicional paroxística benigna e VPPB)
- distúrbios vasculares (por exemplo, enxaqueca e hipertensão)
- quaisquer condições musculoesqueléticas ou neurológicas que possam afetar o equilíbrio
- doença articular inflamatória
- condições sistêmicas
- comprometimento cognitivo
- tomar quatro ou mais medicamentos
- recebeu tratamento de fisioterapia para seu distúrbio do pescoço nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento local do pescoço (LNT)
Mobilização cervical e exercícios terapêuticos específicos
|
O tratamento local do pescoço consiste em mobilização cervical e exercícios terapêuticos específicos (30 minutos).
Os participantes participarão de 12 sessões individuais de tratamento (2 visitas por semana durante 6 semanas).
|
|
Experimental: LNT mais exercícios sensório-motores
Tratamento local do pescoço mais um programa de exercícios sensório-motor personalizado.
|
O tratamento local do pescoço (30 minutos) mais o programa de exercícios sensório-motores (15 minutos).
Os exercícios sensório-motores incluem senso de posição da articulação cervical e treinamento oculomotor.
Os participantes participarão de 12 sessões individuais de tratamento (2 visitas por semana durante 6 semanas).
|
|
Experimental: LNT mais exercícios de equilíbrio
Tratamento local do pescoço mais programa de treinamento de equilíbrio.
|
O tratamento local do pescoço (30 minutos) mais o programa de exercícios de equilíbrio (15 minutos). O programa de equilíbrio inclui equilíbrio estático e progresso para equilíbrio dinâmico e marcha.
Os participantes participarão de 12 sessões individuais de tratamento (2 visitas por semana durante 6 semanas).
|
|
Experimental: LNT mais exercícios sensório-motores/equilíbrio
Uma combinação de tratamento local do pescoço, exercício de controle sensório-motor e exercício de equilíbrio.
|
O tratamento local do pescoço (30 minutos) mais o programa de exercícios sensório-motores (15 minutos) e os exercícios de equilíbrio (15 minutos).
Os participantes participarão de 12 sessões individuais de tratamento (2 visitas por semana durante 6 semanas).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Área de oscilação postural
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
A área de oscilação durante a postura estreita em superfícies firmes e macias com olhos abertos e olhos fechados e durante a manobra de torção do pescoço (cabeça girada 45 graus para a esquerda e direita) em superfícies firmes e macias, usando um dispositivo swaymeter.
|
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
|
Deslocamento de oscilação postural
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
O deslocamento da oscilação durante a postura estreita em superfícies firmes e macias com olhos abertos e olhos fechados e durante a manobra de torção do pescoço (cabeça girada 45 graus para a esquerda e direita) em superfícies firmes e macias, usando um dispositivo swaymeter.
|
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
|
Erro de posição da articulação cervical
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
A capacidade de realizar um movimento ativo (extensão e rotação para a esquerda e para a direita) e retornar à posição inicial da cabeça com a maior precisão possível, usando um alvo na parede e um apontador laser preso a uma faixa leve.
|
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de marcha
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
Caminhe descalço por mais de 10 metros em uma velocidade confortável e depois com movimentos de cabeça de um lado para o outro.
|
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
|
Intensidade da tontura
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
uma intensidade média de tontura na última semana na VAS 0-10
|
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
|
Intensidade da dor no pescoço
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
uma intensidade média de dor no pescoço experimentada na última semana em VAS 0-10.
|
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
|
Incapacidade de dor no pescoço
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
Como a dor no pescoço afeta a vida diária de um paciente e avaliar a autoavaliação da incapacidade, usando o NDI.
|
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
|
Extensão da dor
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
Extensão da dor usando um dispositivo digital (iPad Air 2) e software de desenho (SketchBook Pro).
|
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
|
Localização da dor
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
Localização da dor usando um dispositivo digital (iPad Air 2) e software de desenho (SketchBook Pro).
|
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
|
Amplitude de movimento cervical
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
Amplitude de movimento cervical em flexão, extensão, flexão lateral esquerda-direita e rotação esquerda-direita, utilizando o CROM.
|
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
|
Estado de capacidade funcional
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
Estado funcional dos participantes usando a escala funcional específica do paciente (PSFS).
|
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
|
Qualidade relacionada à saúde
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
Qualidade de vida relacionada à saúde dos participantes, usando o Short Form-36.
|
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
|
Benefício global percebido do tratamento
Prazo: Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
O participante avaliou o benefício percebido do tratamento, usando uma escala Likert ordinal de seis pontos.
|
Alteração da linha de base no acompanhamento imediato e de 3, 6 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Treleaven J, Peterson G, Ludvigsson ML, Kammerlind AS, Peolsson A. Balance, dizziness and proprioception in patients with chronic whiplash associated disorders complaining of dizziness: A prospective randomized study comparing three exercise programs. Man Ther. 2016 Apr;22:122-30. doi: 10.1016/j.math.2015.10.017. Epub 2015 Nov 26.
- Sremakaew M, Jull G, Treleaven J, Barbero M, Falla D, Uthaikhup S. Effects of local treatment with and without sensorimotor and balance exercise in individuals with neck pain: protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):48. doi: 10.1186/s12891-018-1964-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
24 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
24 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chiangmai university
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .