Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky lokální léčby se senzomotorickými a balančními cvičeními a bez nich u bolesti krku

5. října 2022 aktualizováno: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University

Účinky lokální léčby krku s a bez přizpůsobených senzomotorických kontrolních a balančních cvičení pro jedince s chronickou bolestí krku: Protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii

Bylo prokázáno, že senzomotorická porucha a posturální nestabilita jsou spojeny s bolestí krku. Specifický léčebný tělocvik a manuální terapie krční páteře jsou účinnými intervencemi pro zlepšení příznaků závratí, postižení krku, funkčních schopností a kvality života. Účinky těchto intervencí na skutečné poškození smyslu pro kloubní polohu a rovnováhy však zůstávají nejisté. Adaptivní změny v senzomotorických a posturálních řídicích systémech mohou být potřeba konkrétně řešit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že senzomotorické (snímání polohy kloubu a kontrola okulomotoriky) a posturální stabilita (rovnováha) jsou spojeny s bolestí krku. Specifická terapeutická cvičení zaměřená na nervosvalová postižení a manuální terapie krční páteře jsou účinnými intervencemi pro zlepšení symptomů závratí, postižení krku, funkčních schopností a kvality života. Účinky těchto intervencí na skutečné poškození smyslu pro kloubní polohu a rovnováhy však zůstávají nejisté. Adaptivní změny v senzomotorických a posturálních řídicích systémech mohou být potřeba konkrétně řešit. V současné době není známo, zda klinik musí trénovat každé postižení nebo si může při rehabilitaci krční bolesti vybrat mezi senzomotorickým tréninkem a balančním tréninkem. Různé tréninkové přístupy mohou mít specifický vliv na různé výsledky a jejich výsledky budou důležité pro optimální a efektivní léčbu osob s chronickou bolestí krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chiang Mai, Thajsko, 50202
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zákeřné bolesti krku po dobu minimálně 3 měsíců
  • průměrná intenzita bolesti krku za poslední týden ≥ 30 mm na 100mm vizuální analogové stupnici (VAS)
  • skóre bolesti krku a invalidity ≥ 10/ 100 v thajské verzi s indexem postižení krku
  • absolutní chyba chyby postavení krčního kloubu > 4,5°
  • neschopnost stát v tandemovém postoji se zavřenýma očima po dobu 30 sekund
  • dysfunkce cervikálního segmentálního kloubu (bolest vyvolaná >2/10 s abnormální rezistencí tkání)

Kritéria vyloučení:

  • předchozí anamnéza poranění krku a hlavy nebo operace
  • známá nebo suspektní vestibulární patologie
  • vertigo nebo závratě způsobené základní patologií v uchu, mozku nebo senzorických nervových drahách (např. benigní paroxysmální polohové vertigo a BPPV)
  • vaskulární poruchy (například migréna a hypertenze)
  • jakékoli muskuloskeletální nebo neurologické stavy, které by mohly ovlivnit rovnováhu
  • zánětlivé onemocnění kloubů
  • systémové podmínky
  • kognitivní porucha
  • užívání čtyř nebo více léků
  • v posledních 12 měsících dostávali fyzioterapeutickou léčbu pro jejich poruchu krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lokální léčba krku (LNT)
Cervikální mobilizace a specifická terapeutická cvičení
Jiný: Lokální léčba krku (LNT)
Lokální léčba krku se skládá z cervikální mobilizace a specifického terapeutického cvičení (30 minut). Účastníci absolvují 12 individuálních léčebných sezení (2 návštěvy týdně po dobu 6 týdnů).
Experimentální: LNT plus senzomotorická cvičení
Lokální ošetření krku plus senzomotorický cvičební program na míru.
Jiný: LNT plus senzomotorická cvičení
Lokální ošetření krku (30 minut) plus senzomotorický cvičební program (15 minut). Senzomotorická cvičení zahrnují snímání polohy krčního kloubu a okulomotorický trénink. Účastníci absolvují 12 individuálních léčebných sezení (2 návštěvy týdně po dobu 6 týdnů).
Experimentální: LNT plus balanční cvičení
Lokální ošetření krku plus balanční tréninkový program.
Jiný: LNT plus balanční cvičení
Lokální ošetření krku (30 minut) plus balanční cvičební program (15 minut). Balanční program zahrnuje statickou rovnováhu a pokrok k dynamické rovnováze a chůzi. Účastníci absolvují 12 individuálních léčebných sezení (2 návštěvy týdně po dobu 6 týdnů).
Experimentální: LNT plus senzomotorická/balanční cvičení
Kombinace lokálního ošetření krku, cvičení senzomotorické kontroly a cvičení rovnováhy.
Jiný: LNT plus senzomotorická/balanční cvičení
Lokální ošetření krku (30 minut) plus senzomotorický cvičební program (15 minut) a balanční cvičení (15 minut). Účastníci absolvují 12 individuálních léčebných sezení (2 návštěvy týdně po dobu 6 týdnů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast posturální houpání
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Oblast houpání při úzkém postoji na pevných a měkkých površích s otevřenýma očima a zavřenýma očima a při torzním manévru krku (hlava otočená o 45 stupňů doleva a doprava) na pevných a měkkých površích pomocí zařízení swaymeter.
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Posturální kývavý posun
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Posun kolébání při úzkém postoji na pevných a měkkých površích s otevřenýma očima a zavřenýma očima a při torzním manévru krku (hlava otočená o 45 stupňů doleva a doprava) na pevných a měkkých površích pomocí zařízení swaymeter.
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Chyba postavení krčního kloubu
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Schopnost provádět aktivní pohyb (natažení a rotace doleva a doprava) a co nejpřesnější návrat do výchozí polohy hlavy pomocí terče na stěně a laserového ukazovátka připevněného na odlehčené čelence.
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Choďte naboso přes 10 metrů pohodlnou rychlostí a poté s otočením hlavy ze strany na stranu.
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Intenzita závratí
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
průměrná intenzita závratí za poslední týden na VAS 0-10
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Intenzita bolesti v krku
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
průměrná intenzita bolesti krku zaznamenaná v posledním týdnu na VAS 0-10.
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Postižení bolesti krku
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Jak bolest šíje ovlivňuje každodenní život pacienta a zhodnotit vlastní postižení pomocí NDI.
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Rozsah bolesti
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Rozsah bolesti pomocí digitálního zařízení (iPad Air 2) a skicovacího softwaru (SketchBook Pro).
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Lokalizace bolesti
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Lokalizace bolesti pomocí digitálního zařízení (iPad Air 2) a skicovacího softwaru (SketchBook Pro).
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Rozsah cervikálního pohybu ve flexi, extenzi, levo-pravé laterální flexi a levo-pravé rotaci pomocí CROM.
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Stav funkční schopnosti
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Funkční stav účastníků pomocí funkční škály specifické pro pacienta (PSFS).
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Kvalita související se zdravím
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Kvalita života účastníků související se zdravím pomocí krátkého formuláře-36.
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Globálně vnímaný přínos léčby
Časové okno: Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících
Účastník hodnotil vnímaný přínos léčby pomocí šestibodové ordinální Likertovy škály.
Okamžitá změna od výchozího stavu a následné kontroly po 3, 6, 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Spolupracovníci

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
The University of Queensland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chiangmai university

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit