- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03149302
Paikallisen hoidon vaikutukset sensorimotoristen ja tasapainoharjoitusten kanssa ja ilman niitä niskakivuissa
keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University
Paikallisen niskahoidon vaikutukset räätälöidyn sensorimotorisen ohjauksen ja tasapainoharjoituksen kanssa kroonista niskakipua sairastaville henkilöille: Protokolla satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen
Sensomotorisen häiriön ja asennon epävakauden on osoitettu liittyvän niskakipuun.
Kaularangan spesifinen terapeuttinen harjoittelu ja manuaalinen terapia ovat tehokkaita toimenpiteitä huimausoireiden, niskavaurioiden, toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi.
Näiden interventioiden vaikutukset nivelasennon ja tasapainon todelliseen heikkenemiseen ovat kuitenkin edelleen epävarmoja.
Sensomotorisissa ja asennonohjausjärjestelmissä tapahtuviin mukautuviin muutoksiin on ehkä kiinnitettävä erityistä huomiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sensomotoristen (nivelasennon aistiminen ja silmämotorinen ohjaus) ja asennon vakauden (tasapainon) häiriöiden on osoitettu liittyvän niskakipuun.
Erityinen terapeuttinen liikunta, joka kohdistuu hermo-lihasvammaisuuteen ja kaularangan manuaalinen terapia, ovat tehokkaita toimenpiteitä huimauksen oireiden, niska-vamman, toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi.
Näiden interventioiden vaikutukset nivelasennon ja tasapainon todelliseen heikkenemiseen ovat kuitenkin edelleen epävarmoja.
Sensomotorisissa ja asennonohjausjärjestelmissä tapahtuviin mukautuviin muutoksiin on ehkä kiinnitettävä erityistä huomiota.
Tällä hetkellä ei tiedetä, onko kliinikon harjoitettava jokaista vajaatoimintaa vai voiko niskakipujen kuntoutuksessa valita sensorimotorisen harjoittelun ja tasapainoharjoittelun välillä.
Eri koulutusmenetelmillä voi olla erityisiä vaikutuksia eri tuloksiin, ja niiden tulokset ovat tärkeitä kroonista niskakipua sairastavien henkilöiden optimaalisen ja tehokkaan hoidon kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50202
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- salakavala niskakipu vähintään 3 kuukautta
- niskakivun keskimääräinen voimakkuus viimeisen viikon aikana ≥ 30 mm 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
- pisteet niskakivuista ja vammaisuudesta ≥ 10/100 Neck Disability Index -thai-versiossa
- kohdunkaulan nivelen asentovirheen absoluuttinen virhe > 4,5°
- kyvyttömyys seistä rinnakkain silmät kiinni 30 sekuntia
- kohdunkaulan segmentaalinen nivelen toimintahäiriö (provosoitunut kipu > 2/10 ja epänormaali kudosresistanssi)
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi niska- ja päävamma tai leikkaus
- tunnettu tai epäilty vestibulaarisairaus
- huimaus tai huimaus, joka johtuu korvan, aivojen tai sensoristen hermopolkujen taustalla olevasta patologiasta (esim. hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus ja BPPV)
- verisuonihäiriöt (esim. migreeni ja verenpainetauti)
- kaikki tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
- tulehduksellinen nivelsairaus
- systeemiset olosuhteet
- kognitiivinen rajoite
- neljän tai useamman lääkkeen ottaminen
- saanut fysioterapiahoitoa niskahäiriönsä vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paikallinen niskahoito (LNT)
Kohdunkaulan mobilisaatio ja erityiset terapeuttiset harjoitukset
|
Paikallinen niskahoito koostuu kohdunkaulan mobilisaatiosta ja erityisistä terapeuttisista harjoituksista (30 minuuttia).
Osallistujat osallistuvat 12 yksilölliseen hoitokertaan (2 käyntiä viikossa 6 viikon ajan).
|
|
Kokeellinen: LNT plus sensomotoriset harjoitukset
Paikallinen niskahoito sekä räätälöity sensorimotorinen harjoitusohjelma.
|
Paikallinen niskahoito (30 minuuttia) sekä sensomotorinen harjoitusohjelma (15 minuuttia).
Sensomotoriset harjoitukset sisältävät kohdunkaulan nivelen asennon tunnistamisen ja silmän motorisen harjoittelun.
Osallistujat osallistuvat 12 yksilölliseen hoitokertaan (2 käyntiä viikossa 6 viikon ajan).
|
|
Kokeellinen: LNT plus tasapainoharjoitukset
Paikallinen niskahoito sekä tasapainoharjoitteluohjelma.
|
Paikallinen niskahoito (30 min) plus tasapainoharjoitusohjelma (15 min). Tasapainoohjelma sisältää staattisen tasapainon sekä etenemisen dynaamiseen tasapainoon ja kävelyyn.
Osallistujat osallistuvat 12 yksilölliseen hoitokertaan (2 käyntiä viikossa 6 viikon ajan).
|
|
Kokeellinen: LNT plus sensorimotoriset/tasapainoharjoitukset
Yhdistelmä paikallista niskahoitoa, sensorimotorista ohjausharjoitusta ja tasapainoharjoitusta.
|
Paikallinen niskahoito (30 min) sekä sensomotorinen harjoitusohjelma (15 min) ja tasapainoharjoitukset (15 min).
Osallistujat osallistuvat 12 yksilölliseen hoitokertaan (2 käyntiä viikossa 6 viikon ajan).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen heilumisalue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Heilutusalue kapeassa asennossa kiinteillä ja pehmeillä pinnoilla silmät auki ja silmät kiinni sekä kaulan vääntöliikkeen aikana (pää käännettynä 45 astetta vasemmalle ja oikealle) kiinteillä ja pehmeillä pinnoilla huojuntamittarilla.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Asennon heilahtelun siirtyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Heilutuksen siirtyminen kapeassa asennossa kiinteillä ja pehmeillä pinnoilla silmät auki ja silmät kiinni sekä kaulan vääntöliikkeen aikana (pää käännettynä 45 astetta vasemmalle ja oikealle) kiinteillä ja pehmeillä pinnoilla heiluntamittarilla.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Kohdunkaulan nivelen asennon virhe
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Kyky suorittaa aktiivista liikettä (venyttäminen ja pyörittäminen vasemmalle ja oikealle) ja palata mahdollisimman tarkasti lähtöasentoon käyttämällä seinällä olevaa maalitaulua ja kevyeen otsapantaan kiinnitettyä laserosoitinta.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Kävele paljain jaloin yli 10 metriä mukavalla nopeudella ja käännä sitten päätä puolelta toiselle.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Huimauksen voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
keskimääräinen huimauksen voimakkuus viimeisen viikon aikana VAS:lla 0-10
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
viime viikolla koetun niskakivun keskimääräinen voimakkuus VAS 0-10.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Niskakipuvamma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
NDI:n avulla niskakipujen vaikutus potilaan jokapäiväiseen elämään ja arvioida omaa vammaisuuttaan.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Kivun laajuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Kivun laajuus digitaalisella laitteella (iPad Air 2) ja luonnosohjelmistolla (SketchBook Pro).
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Kivun sijainti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Kivun sijainti digitaalisella laitteella (iPad Air 2) ja luonnosohjelmistolla (SketchBook Pro).
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Kohdunkaulan liikealue taivutuksessa, ojennuksessa, vasemmalle-oikealle lateraalisessa taivutuksessa ja vasemmalle-oikealle kiertoliikkeessä CROM:in avulla.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Toiminnallisen kyvyn tila
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Osallistujien toimintatila potilaskohtaisen toiminnallisen asteikon (PSFS) avulla.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Terveyteen liittyvä laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Osallistujien terveyteen liittyvä elämänlaatu Short Form-36:lla.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
|
Hoidon maailmanlaajuinen koettu hyöty
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Osallistuja arvioi hoidon havaittua hyötyä kuuden pisteen Likert-asteikolla.
|
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Treleaven J, Peterson G, Ludvigsson ML, Kammerlind AS, Peolsson A. Balance, dizziness and proprioception in patients with chronic whiplash associated disorders complaining of dizziness: A prospective randomized study comparing three exercise programs. Man Ther. 2016 Apr;22:122-30. doi: 10.1016/j.math.2015.10.017. Epub 2015 Nov 26.
- Sremakaew M, Jull G, Treleaven J, Barbero M, Falla D, Uthaikhup S. Effects of local treatment with and without sensorimotor and balance exercise in individuals with neck pain: protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):48. doi: 10.1186/s12891-018-1964-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chiangmai university
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi