Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen hoidon vaikutukset sensorimotoristen ja tasapainoharjoitusten kanssa ja ilman niitä niskakivuissa

keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University

Paikallisen niskahoidon vaikutukset räätälöidyn sensorimotorisen ohjauksen ja tasapainoharjoituksen kanssa kroonista niskakipua sairastaville henkilöille: Protokolla satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen

Sensomotorisen häiriön ja asennon epävakauden on osoitettu liittyvän niskakipuun. Kaularangan spesifinen terapeuttinen harjoittelu ja manuaalinen terapia ovat tehokkaita toimenpiteitä huimausoireiden, niskavaurioiden, toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi. Näiden interventioiden vaikutukset nivelasennon ja tasapainon todelliseen heikkenemiseen ovat kuitenkin edelleen epävarmoja. Sensomotorisissa ja asennonohjausjärjestelmissä tapahtuviin mukautuviin muutoksiin on ehkä kiinnitettävä erityistä huomiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sensomotoristen (nivelasennon aistiminen ja silmämotorinen ohjaus) ja asennon vakauden (tasapainon) häiriöiden on osoitettu liittyvän niskakipuun. Erityinen terapeuttinen liikunta, joka kohdistuu hermo-lihasvammaisuuteen ja kaularangan manuaalinen terapia, ovat tehokkaita toimenpiteitä huimauksen oireiden, niska-vamman, toimintakyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi. Näiden interventioiden vaikutukset nivelasennon ja tasapainon todelliseen heikkenemiseen ovat kuitenkin edelleen epävarmoja. Sensomotorisissa ja asennonohjausjärjestelmissä tapahtuviin mukautuviin muutoksiin on ehkä kiinnitettävä erityistä huomiota. Tällä hetkellä ei tiedetä, onko kliinikon harjoitettava jokaista vajaatoimintaa vai voiko niskakipujen kuntoutuksessa valita sensorimotorisen harjoittelun ja tasapainoharjoittelun välillä. Eri koulutusmenetelmillä voi olla erityisiä vaikutuksia eri tuloksiin, ja niiden tulokset ovat tärkeitä kroonista niskakipua sairastavien henkilöiden optimaalisen ja tehokkaan hoidon kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chiang Mai, Thaimaa, 50202
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • salakavala niskakipu vähintään 3 kuukautta
  • niskakivun keskimääräinen voimakkuus viimeisen viikon aikana ≥ 30 mm 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
  • pisteet niskakivuista ja vammaisuudesta ≥ 10/100 Neck Disability Index -thai-versiossa
  • kohdunkaulan nivelen asentovirheen absoluuttinen virhe > 4,5°
  • kyvyttömyys seistä rinnakkain silmät kiinni 30 sekuntia
  • kohdunkaulan segmentaalinen nivelen toimintahäiriö (provosoitunut kipu > 2/10 ja epänormaali kudosresistanssi)

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi niska- ja päävamma tai leikkaus
  • tunnettu tai epäilty vestibulaarisairaus
  • huimaus tai huimaus, joka johtuu korvan, aivojen tai sensoristen hermopolkujen taustalla olevasta patologiasta (esim. hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus ja BPPV)
  • verisuonihäiriöt (esim. migreeni ja verenpainetauti)
  • kaikki tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon
  • tulehduksellinen nivelsairaus
  • systeemiset olosuhteet
  • kognitiivinen rajoite
  • neljän tai useamman lääkkeen ottaminen
  • saanut fysioterapiahoitoa niskahäiriönsä vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen niskahoito (LNT)
Kohdunkaulan mobilisaatio ja erityiset terapeuttiset harjoitukset
Paikallinen niskahoito koostuu kohdunkaulan mobilisaatiosta ja erityisistä terapeuttisista harjoituksista (30 minuuttia). Osallistujat osallistuvat 12 yksilölliseen hoitokertaan (2 käyntiä viikossa 6 viikon ajan).
Kokeellinen: LNT plus sensomotoriset harjoitukset
Paikallinen niskahoito sekä räätälöity sensorimotorinen harjoitusohjelma.
Paikallinen niskahoito (30 minuuttia) sekä sensomotorinen harjoitusohjelma (15 minuuttia). Sensomotoriset harjoitukset sisältävät kohdunkaulan nivelen asennon tunnistamisen ja silmän motorisen harjoittelun. Osallistujat osallistuvat 12 yksilölliseen hoitokertaan (2 käyntiä viikossa 6 viikon ajan).
Kokeellinen: LNT plus tasapainoharjoitukset
Paikallinen niskahoito sekä tasapainoharjoitteluohjelma.
Paikallinen niskahoito (30 min) plus tasapainoharjoitusohjelma (15 min). Tasapainoohjelma sisältää staattisen tasapainon sekä etenemisen dynaamiseen tasapainoon ja kävelyyn. Osallistujat osallistuvat 12 yksilölliseen hoitokertaan (2 käyntiä viikossa 6 viikon ajan).
Kokeellinen: LNT plus sensorimotoriset/tasapainoharjoitukset
Yhdistelmä paikallista niskahoitoa, sensorimotorista ohjausharjoitusta ja tasapainoharjoitusta.
Paikallinen niskahoito (30 min) sekä sensomotorinen harjoitusohjelma (15 min) ja tasapainoharjoitukset (15 min). Osallistujat osallistuvat 12 yksilölliseen hoitokertaan (2 käyntiä viikossa 6 viikon ajan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posturaalinen heilumisalue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Heilutusalue kapeassa asennossa kiinteillä ja pehmeillä pinnoilla silmät auki ja silmät kiinni sekä kaulan vääntöliikkeen aikana (pää käännettynä 45 astetta vasemmalle ja oikealle) kiinteillä ja pehmeillä pinnoilla huojuntamittarilla.
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Asennon heilahtelun siirtyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Heilutuksen siirtyminen kapeassa asennossa kiinteillä ja pehmeillä pinnoilla silmät auki ja silmät kiinni sekä kaulan vääntöliikkeen aikana (pää käännettynä 45 astetta vasemmalle ja oikealle) kiinteillä ja pehmeillä pinnoilla heiluntamittarilla.
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Kohdunkaulan nivelen asennon virhe
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Kyky suorittaa aktiivista liikettä (venyttäminen ja pyörittäminen vasemmalle ja oikealle) ja palata mahdollisimman tarkasti lähtöasentoon käyttämällä seinällä olevaa maalitaulua ja kevyeen otsapantaan kiinnitettyä laserosoitinta.
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Kävele paljain jaloin yli 10 metriä mukavalla nopeudella ja käännä sitten päätä puolelta toiselle.
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Huimauksen voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
keskimääräinen huimauksen voimakkuus viimeisen viikon aikana VAS:lla 0-10
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Niskakivun voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
viime viikolla koetun niskakivun keskimääräinen voimakkuus VAS 0-10.
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Niskakipuvamma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
NDI:n avulla niskakipujen vaikutus potilaan jokapäiväiseen elämään ja arvioida omaa vammaisuuttaan.
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Kivun laajuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Kivun laajuus digitaalisella laitteella (iPad Air 2) ja luonnosohjelmistolla (SketchBook Pro).
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Kivun sijainti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Kivun sijainti digitaalisella laitteella (iPad Air 2) ja luonnosohjelmistolla (SketchBook Pro).
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Kohdunkaulan liikealue taivutuksessa, ojennuksessa, vasemmalle-oikealle lateraalisessa taivutuksessa ja vasemmalle-oikealle kiertoliikkeessä CROM:in avulla.
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Toiminnallisen kyvyn tila
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Osallistujien toimintatila potilaskohtaisen toiminnallisen asteikon (PSFS) avulla.
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Terveyteen liittyvä laatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Osallistujien terveyteen liittyvä elämänlaatu Short Form-36:lla.
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Hoidon maailmanlaajuinen koettu hyöty
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa
Osallistuja arvioi hoidon havaittua hyötyä kuuden pisteen Likert-asteikolla.
Muutos lähtötilanteesta välittömässä ja 3, 6, 12 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Tilaa