- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03149302
Helyi kezelés hatásai szenzomotoros és egyensúlyi gyakorlatokkal és anélkül nyakfájdalom esetén
2022. október 5. frissítette: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University
A helyi nyakkezelés hatásai testre szabott szenzomotoros vezérléssel és anélkül, krónikus nyakfájdalommal küzdő egyének számára: Protokoll egy randomizált kontrollált vizsgálathoz
A szenzomotoros zavar és a testtartás instabilitása bizonyítottan nyaki fájdalommal jár.
A nyaki gerinc speciális terápiás gyakorlata és manuális terápia hatékony beavatkozások a szédülési tünetek, a nyaki károsodások, a funkcionális képességek és az életminőség javítására.
Azonban ezeknek a beavatkozásoknak az ízületi pozícióérzékelés és az egyensúly tényleges károsodására gyakorolt hatása továbbra is bizonytalan.
Előfordulhat, hogy a szenzomotoros és a testtartási vezérlőrendszerek adaptív változásait külön kell kezelni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Kimutatták, hogy a szenzomotoros (ízületi helyzetérzékelés és okulomotoros kontroll) és a testtartási stabilitás (egyensúly) zavarai kapcsolatban állnak a nyaki fájdalommal.
A neuromuszkuláris károsodásokra irányuló speciális terápiás gyakorlatok és a nyaki gerinc manuális terápiája hatékony beavatkozások a szédülési tünetek, a nyaki károsodások, a funkcionális képességek és az életminőség javítására.
Azonban ezeknek a beavatkozásoknak az ízületi pozícióérzékelés és az egyensúly tényleges károsodására gyakorolt hatása továbbra is bizonytalan.
Előfordulhat, hogy a szenzomotoros és a testtartási vezérlőrendszerek adaptív változásait külön kell kezelni.
Jelenleg nem tudni, hogy a klinikusnak minden károsodást edzeni kell-e, vagy választhat a szenzomotoros tréning és az egyensúlytréning között a nyaki fájdalmak rehabilitációjában.
A különböző edzési megközelítések specifikusan befolyásolhatják a különböző eredményeket, és eredményeik fontosak lesznek a krónikus nyaki fájdalomban szenvedők optimális és hatékony kezeléséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
168
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chiang Mai, Thaiföld, 50202
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alattomos nyaki fájdalom legalább 3 hónapig
- a nyaki fájdalom átlagos intenzitása az elmúlt héten ≥ 30 mm 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS)
- a nyaki fájdalom és fogyatékosság pontszáma ≥ 10/100 a Neck Disability Index-thai változaton
- a nyaki ízület helyzetének abszolút hibája > 4,5°
- képtelenség 30 másodpercig csukott szemmel tandem helyzetben állni
- nyaki szegmentális ízületi diszfunkció (>2/10-nél kiváltott fájdalom abnormális szöveti rezisztenciával)
Kizárási kritériumok:
- korábbi nyak- és fejsérülés vagy műtét
- ismert vagy feltételezett vestibularis patológia
- szédülés vagy szédülés, amelyet a fülben, az agyban vagy a szenzoros idegpályák patológiája okoz (pl. jóindulatú paroxizmális pozíciós vertigo és BPPV)
- érrendszeri betegségek (pl. migrén és magas vérnyomás)
- bármilyen mozgásszervi vagy neurológiai állapot, amely befolyásolhatja az egyensúlyt
- gyulladásos ízületi betegség
- szisztémás állapotok
- kognitív zavar
- négy vagy több gyógyszer szedése
- nyaki rendellenessége miatt fizioterápiás kezelésben részesült az elmúlt 12 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Helyi nyakkezelés (LNT)
Méhnyak mobilizáció és speciális terápiás gyakorlatok
|
A helyi nyaki kezelés nyaki mobilizációból és speciális terápiás gyakorlatokból áll (30 perc).
A résztvevők 12 egyéni kezelésen vesznek részt (heti 2 látogatás 6 héten keresztül).
|
Kísérleti: LNT plus szenzomotoros gyakorlatok
Helyi nyakkezelés plusz személyre szabott szenzomotoros edzésprogram.
|
A helyi nyakkezelés (30 perc) plusz a szenzomotoros edzésprogram (15 perc).
A szenzomotoros gyakorlatok közé tartozik a nyaki ízület helyzetérzékelése és a szemmotoros edzés.
A résztvevők 12 egyéni kezelésen vesznek részt (heti 2 látogatás 6 héten keresztül).
|
Kísérleti: LNT plus egyensúlygyakorlatok
Helyi nyakkezelés plusz egyensúly edzésprogram.
|
A helyi nyakkezelés (30 perc) plusz az egyensúlygyakorlat program (15 perc). Az egyensúlyi program magában foglalja a statikus egyensúlyt, valamint a dinamikus egyensúly és járás felé való előrelépést.
A résztvevők 12 egyéni kezelésen vesznek részt (heti 2 látogatás 6 héten keresztül).
|
Kísérleti: LNT plus szenzomotoros/egyensúly gyakorlatok
Helyi nyakkezelés, szenzomotoros kontroll gyakorlat és egyensúlygyakorlat kombinációja.
|
A helyi nyakkezelés (30 perc) plusz a szenzomotoros edzésprogram (15 perc) és az egyensúlygyakorlatok (15 perc).
A résztvevők 12 egyéni kezelésen vesznek részt (heti 2 látogatás 6 héten keresztül).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testtartási ingadozási terület
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
A lengési terület szűk tartásnál szilárd és puha felületeken nyitott szemmel és csukott szemmel, valamint nyaktorziós manővernél (45 fokkal balra és jobbra fordítva a fej) szilárd és puha felületeken, lengésmérő eszközzel.
|
Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
Posturális kilengési elmozdulás
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
A lengés elmozdulása keskeny testhelyzetben szilárd és puha felületeken nyitott szemmel és csukott szemmel, valamint nyaktorziós manőver során (45 fokkal balra és jobbra fordítva) szilárd és puha felületeken, lengésmérő eszközzel.
|
Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
Nyaki ízületi pozíció hiba
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
Aktív mozgás (kinyújtás és forgatás balra és jobbra) végrehajtásának képessége, valamint a kiinduló fejpozícióba való minél pontosabb visszatérés a falon lévő célpont és egy könnyű fejpánthoz rögzített lézermutató segítségével.
|
Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Járási sebesség
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
Sétáljon mezítláb több mint 10 métert kényelmes sebességgel, majd a fejét egyik oldalról a másikra fordítva.
|
Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
A szédülés intenzitása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
átlagos szédülési intenzitás az elmúlt héten a VAS 0-10 között
|
Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
A nyaki fájdalom intenzitása
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
az elmúlt héten tapasztalt nyaki fájdalom átlagos intenzitása a VAS 0-10 között.
|
Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
Nyakfájás fogyatékosság
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
Hogyan befolyásolja a nyaki fájdalom a páciens mindennapi életét, és az önbesorolt fogyatékosság felmérése az NDI segítségével.
|
Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
A fájdalom mértéke
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
A fájdalom mértéke digitális eszközzel (iPad Air 2) és vázlatkészítő szoftverrel (SketchBook Pro).
|
Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
Fájdalom helye
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
Fájdalom helyének meghatározása digitális eszközzel (iPad Air 2) és vázlatkészítő szoftverrel (SketchBook Pro).
|
Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
A nyaki mozgástartomány
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
Nyaki mozgási tartomány flexióban, extenzióban, bal-jobb oldalirányú hajlításban és bal-jobb rotációban, CROM segítségével.
|
Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
Funkcionális képesség állapota
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
A résztvevők funkcionális állapota a beteg-specifikus funkcionális skála (PSFS) segítségével.
|
Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
Egészséggel kapcsolatos minőség
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
A résztvevők egészséggel kapcsolatos életminősége a Short Form-36 használatával.
|
Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
A kezelés globális észlelt előnyei
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
A résztvevő hatpontos ordinális Likert-skála segítségével értékelte a kezelés észlelt előnyeit.
|
Változás a kiindulási értékhez képest azonnali és 3, 6, 12 hónapos követéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Treleaven J, Peterson G, Ludvigsson ML, Kammerlind AS, Peolsson A. Balance, dizziness and proprioception in patients with chronic whiplash associated disorders complaining of dizziness: A prospective randomized study comparing three exercise programs. Man Ther. 2016 Apr;22:122-30. doi: 10.1016/j.math.2015.10.017. Epub 2015 Nov 26.
- Sremakaew M, Jull G, Treleaven J, Barbero M, Falla D, Uthaikhup S. Effects of local treatment with and without sensorimotor and balance exercise in individuals with neck pain: protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):48. doi: 10.1186/s12891-018-1964-3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chiangmai university
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország