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Effetti del trattamento locale con e senza esercizi sensomotori e di equilibrio nel dolore al collo

5 ottobre 2022 aggiornato da: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University

Effetti del trattamento locale del collo con e senza esercizi di controllo sensomotorio ed equilibrio su misura per soggetti con dolore cronico al collo: protocollo per uno studio controllato randomizzato

È stato dimostrato che il disturbo sensomotorio e l'instabilità posturale sono associati al dolore al collo. L'esercizio terapeutico specifico e la terapia manuale per il rachide cervicale sono interventi efficaci per migliorare i sintomi di vertigini, i disturbi del collo, la capacità funzionale e la qualità della vita. Tuttavia, gli effetti di questi interventi sull'effettiva compromissione del senso della posizione articolare e dell'equilibrio rimangono incerti. Potrebbe essere necessario affrontare in modo specifico i cambiamenti adattivi nei sistemi di controllo sensomotorio e posturale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che i disturbi sensomotori (senso della posizione articolare e controllo oculomotorio) e della stabilità posturale (equilibrio) sono associati al dolore al collo. L'esercizio terapeutico specifico diretto alle menomazioni neuromuscolari e la terapia manuale per il rachide cervicale sono interventi efficaci per migliorare i sintomi delle vertigini, le menomazioni del collo, la capacità funzionale e la qualità della vita. Tuttavia, gli effetti di questi interventi sull'effettiva compromissione del senso della posizione articolare e dell'equilibrio rimangono incerti. Potrebbe essere necessario affrontare in modo specifico i cambiamenti adattivi nei sistemi di controllo sensomotorio e posturale. Attualmente, non è noto se il clinico debba allenare ogni menomazione o possa scegliere tra l'allenamento sensomotorio e l'allenamento dell'equilibrio nella riabilitazione del dolore al collo. Diversi approcci formativi possono avere influenze specifiche sui diversi risultati e i loro risultati saranno importanti per informare la gestione ottimale ed efficiente delle persone con dolore cronico al collo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

168

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50202
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • insidioso dolore al collo per almeno 3 mesi
  • un'intensità media del dolore al collo nell'ultima settimana ≥ 30 mm su una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm
  • un punteggio di dolore al collo e disabilità ≥ 10/100 nella versione Neck Disability Index-Thai
  • un errore assoluto di errore di posizione dell'articolazione cervicale > 4,5°
  • l'incapacità di stare in posizione tandem con gli occhi chiusi per 30 secondi
  • disfunzione dell'articolazione segmentale cervicale (dolore provocato >2/10 con resistenza tissutale anomala)

Criteri di esclusione:

  • una precedente storia di lesioni al collo e alla testa o interventi chirurgici
  • patologia vestibolare nota o sospetta
  • vertigini o capogiri causati da una sottostante patologia dell'orecchio, del cervello o delle vie nervose sensoriali (ad es. vertigine posizionale parossistica benigna e VPPB)
  • disturbi vascolari (ad esempio emicrania e ipertensione)
  • qualsiasi condizione muscoloscheletrica o neurologica che potrebbe influire sull'equilibrio
  • malattia infiammatoria articolare
  • condizioni sistemiche
  • decadimento cognitivo
  • prendendo quattro o più farmaci
  • hanno ricevuto un trattamento fisioterapico per il loro disturbo al collo negli ultimi 12 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento locale del collo (LNT)
Mobilizzazione cervicale ed esercizi terapeutici specifici
Altro: Trattamento locale del collo (LNT)
Il trattamento locale del collo consiste in mobilizzazione cervicale ed esercizi terapeutici specifici (30 minuti). I partecipanti parteciperanno a 12 sessioni di trattamento individuali (2 visite a settimana per 6 settimane).
Sperimentale: LNT più esercizi sensomotori
Trattamento locale del collo più un programma di esercizi sensomotori su misura.
Altro: LNT più esercizi sensomotori
Il trattamento locale del collo (30 minuti) più il programma di esercizi sensomotori (15 minuti). Gli esercizi sensomotori includono il senso della posizione dell'articolazione cervicale e l'allenamento oculomotorio. I partecipanti parteciperanno a 12 sessioni di trattamento individuali (2 visite a settimana per 6 settimane).
Sperimentale: LNT più esercizi di equilibrio
Trattamento locale del collo più programma di allenamento dell'equilibrio.
Altro: LNT più esercizi di equilibrio
Il trattamento locale del collo (30 minuti) più il programma di esercizi di equilibrio (15 minuti). Il programma di equilibrio comprende l'equilibrio statico e il progresso verso l'equilibrio dinamico e l'andatura. I partecipanti parteciperanno a 12 sessioni di trattamento individuali (2 visite a settimana per 6 settimane).
Sperimentale: LNT più esercizi sensomotori/di equilibrio
Una combinazione di trattamento locale del collo, esercizio di controllo sensomotorio ed esercizio di equilibrio.
Altro: LNT più esercizi sensomotori/di equilibrio
Il trattamento locale del collo (30 minuti) più il programma di esercizi sensomotori (15 minuti) e gli esercizi di equilibrio (15 minuti). I partecipanti parteciperanno a 12 sessioni di trattamento individuali (2 visite a settimana per 6 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area di oscillazione posturale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
L'area di oscillazione durante la posizione stretta su superfici solide e morbide con gli occhi aperti e gli occhi chiusi e durante la manovra di torsione del collo (testa ruotata di 45 gradi a sinistra e a destra) su superfici solide e morbide, utilizzando un dispositivo per misurare l'oscillazione.
Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
Spostamento dell'oscillazione posturale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
Lo spostamento dell'oscillazione durante la posizione stretta su superfici solide e morbide con gli occhi aperti e gli occhi chiusi e durante la manovra di torsione del collo (testa girata di 45 gradi a sinistra ea destra) su superfici solide e morbide, utilizzando un dispositivo di misurazione dell'oscillazione.
Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
Errore di posizione dell'articolazione cervicale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
La capacità di eseguire un movimento attivo (estensione e rotazione a sinistra ea destra) e tornare alla posizione iniziale della testa nel modo più accurato possibile, utilizzando un bersaglio sulla parete e un puntatore laser fissato a una fascia leggera.
Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
Cammina a piedi nudi per oltre 10 metri a una velocità confortevole e poi gira la testa da un lato all'altro.
Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
Intensità del capogiro
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
un'intensità media delle vertigini nell'ultima settimana su VAS 0-10
Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
Intensità del dolore al collo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
un'intensità media del dolore al collo sperimentato nell'ultima settimana su VAS 0-10.
Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
Disabilità del dolore al collo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
In che modo il dolore al collo influisce sulla vita quotidiana di un paziente e per valutare la disabilità auto-valutata, utilizzando NDI.
Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
Estensione del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
Estensione del dolore utilizzando un dispositivo digitale (iPad Air 2) e un software per schizzi (SketchBook Pro).
Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
Posizione del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
Localizzazione del dolore utilizzando un dispositivo digitale (iPad Air 2) e un software per schizzi (SketchBook Pro).
Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
Gamma di movimento cervicale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
Gamma di movimento cervicale in flessione, estensione, flessione laterale sinistra-destra e rotazione sinistra-destra, utilizzando CROM.
Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
Stato di abilità funzionale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
Stato funzionale dei partecipanti utilizzando la scala funzionale specifica del paziente (PSFS).
Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
Qualità legate alla salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute dei partecipanti, utilizzando Short Form-36.
Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
Beneficio globale percepito del trattamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi
Il partecipante ha valutato il beneficio percepito del trattamento, utilizzando una scala Likert ordinale a sei punti.
Variazione rispetto al basale ai follow-up immediati e a 3, 6, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiang Mai University

Collaboratori

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
The University of Queensland

Investigatori

  • Investigatore principale: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

24 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

24 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chiangmai university

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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