Эффекты местного лечения с сенсомоторными упражнениями и упражнениями на баланс и без них при боли в шее
5 октября 2022 г. обновлено: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University
Эффекты локального лечения шеи с и без индивидуального сенсомоторного контроля и упражнений на равновесие для людей с хронической болью в шее: протокол рандомизированного контролируемого исследования
Было показано, что сенсомоторные нарушения и постуральная нестабильность связаны с болью в шее.
Специфическая лечебная физкультура и мануальная терапия шейного отдела позвоночника являются эффективными средствами для улучшения симптомов головокружения, нарушений шеи, функциональной способности и качества жизни.
Тем не менее, влияние этих вмешательств на реальное ухудшение чувства положения сустава и баланса остается неопределенным.
Адаптивные изменения в сенсомоторной системе и системе постурального контроля, возможно, требуют особого внимания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Было показано, что сенсомоторные (ощущение положения суставов и глазодвигательный контроль) и нарушения постуральной стабильности (баланса) связаны с болью в шее.
Специфическая лечебная физкультура, направленная на нервно-мышечные нарушения, и мануальная терапия шейного отдела позвоночника являются эффективными вмешательствами для улучшения симптомов головокружения, нарушений шеи, функциональной способности и качества жизни.
Тем не менее, влияние этих вмешательств на реальное ухудшение чувства положения сустава и баланса остается неопределенным.
Адаптивные изменения в сенсомоторной системе и системе постурального контроля, возможно, требуют особого внимания.
В настоящее время неизвестно, должен ли клиницист тренировать каждое нарушение или может выбирать между сенсомоторной тренировкой и тренировкой равновесия при реабилитации боли в шее.
Различные подходы к обучению могут иметь специфическое влияние на различные результаты, и их результаты будут важны для информирования об оптимальном и эффективном лечении людей с хронической болью в шее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
168
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chiang Mai, Таиланд, 50202
- Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- коварная боль в шее не менее 3 мес.
- средняя интенсивность боли в шее за последнюю неделю ≥ 30 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
- оценка боли в шее и инвалидности ≥ 10/100 по индексу инвалидности шеи - тайская версия
- абсолютная ошибка ошибки положения шейного сустава > 4,5°
- неспособность стоять в тандемной стойке с закрытыми глазами в течение 30 секунд
- дисфункция шейного сегментарного сустава (спровоцированная боль > 2/10 при аномальном сопротивлении тканей)
Критерий исключения:
- предыдущая история травмы шеи и головы или операции
- известная или предполагаемая вестибулярная патология
- вертиго или головокружение, вызванное основной патологией уха, головного мозга или сенсорных нервных путей (например, доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение и ДППГ)
- сосудистые расстройства (например, мигрень и гипертония)
- любые скелетно-мышечные или неврологические заболевания, которые могут повлиять на баланс
- воспалительное заболевание суставов
- системные состояния
- когнитивные нарушения
- прием четырех или более лекарств
- получали физиотерапевтическое лечение по поводу заболевания шеи за последние 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Местное лечение шеи (LNT)
Шейная мобилизация и специальные лечебные упражнения
|
Местное лечение шеи состоит из мобилизации шеи и специальных лечебных упражнений (30 минут).
Участники посетят 12 индивидуальных сеансов лечения (2 посещения в неделю в течение 6 недель).
|
|
Экспериментальный: LNT плюс сенсомоторные упражнения
Локальное лечение шеи плюс индивидуальная программа сенсомоторных упражнений.
|
Местный уход за шеей (30 минут) плюс программа сенсомоторных упражнений (15 минут).
Сенсомоторные упражнения включают в себя чувство положения шейного сустава и глазодвигательную тренировку.
Участники посетят 12 индивидуальных сеансов лечения (2 посещения в неделю в течение 6 недель).
|
|
Экспериментальный: LNT плюс упражнения на равновесие
Локальный уход за шеей плюс программа тренировки баланса.
|
Локальное лечение шеи (30 минут) плюс программа упражнений на баланс (15 минут). Программа баланса включает в себя статическое равновесие и переход к динамическому равновесию и походке.
Участники посетят 12 индивидуальных сеансов лечения (2 посещения в неделю в течение 6 недель).
|
|
Экспериментальный: LNT плюс сенсомоторные упражнения/упражнения на равновесие
Комбинация местного лечения шеи, упражнений на сенсомоторный контроль и упражнений на равновесие.
|
Локальный уход за шеей (30 минут) плюс программа сенсомоторных упражнений (15 минут) и упражнения на равновесие (15 минут).
Участники посетят 12 индивидуальных сеансов лечения (2 посещения в неделю в течение 6 недель).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зона постурального влияния
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
Площадь раскачивания при узкой стойке на твердых и мягких поверхностях с открытыми и закрытыми глазами и при маневре скручивания шеи (голова повернута на 45 градусов влево и вправо) на твердых и мягких поверхностях с использованием устройства для измерения колебаний.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
|
Постуральное смещение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
Смещение качания при узкой стойке на твердых и мягких поверхностях с открытыми и закрытыми глазами и при маневре скручивания шеи (голова повернута на 45 градусов влево и вправо) на твердых и мягких поверхностях с использованием устройства для измерения колебаний.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
|
Ошибка положения шейного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
Возможность совершать активное движение (разгибание и вращение влево-вправо) и максимально точно возвращаться в исходное положение головы, используя мишень на стене и лазерную указку, закрепленную на легком оголовье.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
Пройдите босиком более 10 метров с комфортной скоростью, а затем с поворотами головы из стороны в сторону.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
|
Интенсивность головокружения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
средняя интенсивность головокружения за последнюю неделю по ВАШ 0-10
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
|
Интенсивность боли в шее
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
средняя интенсивность болей в шее за последнюю неделю по ВАШ 0-10.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
|
Инвалидность при болях в шее
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
Как боль в шее влияет на повседневную жизнь пациента и как оценить самооценку инвалидности с помощью NDI.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
|
Степень боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
Степень боли с помощью цифрового устройства (iPad Air 2) и программного обеспечения для создания эскизов (SketchBook Pro).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
|
Расположение боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
Локализация боли с помощью цифрового устройства (iPad Air 2) и программного обеспечения для создания эскизов (SketchBook Pro).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
Шейный диапазон движений при сгибании, разгибании, боковом сгибании влево-вправо и вращении влево-вправо с использованием CROM.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
|
Статус функциональной способности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
Функциональный статус участников с использованием индивидуальной функциональной шкалы (PSFS).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
|
Качество, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
Качество жизни участников, связанное со здоровьем, с использованием краткой формы-36.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
|
Глобальная воспринимаемая польза от лечения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
Участник оценивал воспринимаемую пользу от лечения, используя шестибалльную порядковую шкалу Лайкерта.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем при непосредственном наблюдении и последующем наблюдении через 3, 6, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reid SA, Callister R, Katekar MG, Rivett DA. Effects of cervical spine manual therapy on range of motion, head repositioning, and balance in participants with cervicogenic dizziness: a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Sep;95(9):1603-12. doi: 10.1016/j.apmr.2014.04.009. Epub 2014 May 2.
- Treleaven J, Peterson G, Ludvigsson ML, Kammerlind AS, Peolsson A. Balance, dizziness and proprioception in patients with chronic whiplash associated disorders complaining of dizziness: A prospective randomized study comparing three exercise programs. Man Ther. 2016 Apr;22:122-30. doi: 10.1016/j.math.2015.10.017. Epub 2015 Nov 26.
- Sremakaew M, Jull G, Treleaven J, Barbero M, Falla D, Uthaikhup S. Effects of local treatment with and without sensorimotor and balance exercise in individuals with neck pain: protocol for a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 13;19(1):48. doi: 10.1186/s12891-018-1964-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Chiangmai university
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .