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Auswirkungen der lokalen Behandlung mit und ohne Sensomotorik- und Gleichgewichtsübungen bei Nackenschmerzen

5. Oktober 2022 aktualisiert von: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University

Auswirkungen einer lokalen Nackenbehandlung mit und ohne maßgeschneiderte sensomotorische Kontroll- und Gleichgewichtsübungen für Personen mit chronischen Nackenschmerzen: Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie

Es wurde gezeigt, dass die sensomotorische Störung und die posturale Instabilität mit Nackenschmerzen assoziiert sind. Gezielte Bewegungstherapie und manuelle Therapie für die Halswirbelsäule sind wirksame Interventionen zur Verbesserung von Schwindelsymptomen, Nackenbeeinträchtigungen, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität. Die Auswirkungen dieser Eingriffe auf die tatsächliche Beeinträchtigung des gemeinsamen Positionssinns und des Gleichgewichts bleiben jedoch ungewiss. Adaptive Veränderungen in den sensomotorischen und posturalen Kontrollsystemen müssen möglicherweise speziell angegangen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde gezeigt, dass die sensomotorischen (Gelenkpositionssinn und okulomotorische Kontrolle) und posturale Stabilitätsstörungen (Gleichgewicht) mit Nackenschmerzen assoziiert sind. Die gezielte Bewegungstherapie bei neuromuskulären Beeinträchtigungen und die manuelle Therapie der Halswirbelsäule sind wirksame Interventionen zur Verbesserung von Schwindelsymptomen, Nackenbeschwerden, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität. Die Auswirkungen dieser Eingriffe auf die tatsächliche Beeinträchtigung des gemeinsamen Positionssinns und des Gleichgewichts bleiben jedoch ungewiss. Adaptive Veränderungen in den sensomotorischen und posturalen Kontrollsystemen müssen möglicherweise speziell angegangen werden. Derzeit ist nicht bekannt, ob der Behandler jede Beeinträchtigung trainieren muss oder bei der Rehabilitation von Nackenschmerzen zwischen sensomotorischem Training und Gleichgewichtstraining wählen kann. Unterschiedliche Trainingsansätze können spezifische Einflüsse auf die verschiedenen Ergebnisse haben und ihre Ergebnisse werden wichtig sein, um das optimale und effiziente Management von Personen mit chronischen Nackenschmerzen zu informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50202
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schleichende Nackenschmerzen für mindestens 3 Monate
  • eine durchschnittliche Intensität der Nackenschmerzen in der letzten Woche ≥ 30 mm auf einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS)
  • eine Punktzahl von Nackenschmerzen und Behinderung ≥ 10/100 auf der Neck Disability Index-Thai-Version
  • ein absoluter Fehler des zervikalen Gelenkpositionsfehlers > 4,5°
  • eine Unfähigkeit, 30 Sekunden lang mit geschlossenen Augen in Tandemstellung zu stehen
  • Dysfunktion der zervikalen Segmentgelenke (schmerzprovoziert >2/10 mit abnormem Gewebewiderstand)

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Nacken- und Kopfverletzungen oder Operationen
  • bekannte oder vermutete vestibuläre Pathologie
  • Schwindel oder Benommenheit, verursacht durch zugrunde liegende Pathologie im Ohr, Gehirn oder sensorischen Nervenbahnen (z. gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel und BPPV)
  • Gefäßerkrankungen (z. B. Migräne und Bluthochdruck)
  • alle muskuloskelettalen oder neurologischen Erkrankungen, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnten
  • entzündliche Gelenkerkrankung
  • systemische Bedingungen
  • kognitive Beeinträchtigung
  • Einnahme von vier oder mehr Medikamenten
  • in den letzten 12 Monaten eine physiotherapeutische Behandlung wegen ihrer Nackenerkrankung erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lokale Nackenbehandlung (LNT)
Zervikale Mobilisierung und spezifische therapeutische Übungen
Sonstiges: Lokale Nackenbehandlung (LNT)
Die lokale Nackenbehandlung besteht aus zervikaler Mobilisation und gezielten therapeutischen Übungen (30 Minuten). Die Teilnehmer nehmen an 12 individuellen Behandlungssitzungen teil (2 Besuche pro Woche für 6 Wochen).
Experimental: LNT plus sensomotorische Übungen
Lokale Nackenbehandlung plus abgestimmtes sensomotorisches Übungsprogramm.
Sonstiges: LNT plus sensomotorische Übungen
Die lokale Nackenbehandlung (30 Minuten) plus das sensomotorische Bewegungsprogramm (15 Minuten). Zu den sensomotorischen Übungen gehören der Halsgelenksstellungssinn und das okulomotorische Training. Die Teilnehmer nehmen an 12 individuellen Behandlungssitzungen teil (2 Besuche pro Woche für 6 Wochen).
Experimental: LNT plus Gleichgewichtsübungen
Lokale Nackenbehandlung plus Gleichgewichtstrainingsprogramm.
Sonstiges: LNT plus Gleichgewichtsübungen
Die lokale Nackenbehandlung (30 Minuten) plus das Gleichgewichtsübungsprogramm (15 Minuten). Das Gleichgewichtsprogramm umfasst das statische Gleichgewicht und den Fortschritt zum dynamischen Gleichgewicht und Gang. Die Teilnehmer nehmen an 12 individuellen Behandlungssitzungen teil (2 Besuche pro Woche für 6 Wochen).
Experimental: LNT plus Sensomotorik/Gleichgewichtsübungen
Eine Kombination aus lokaler Nackenbehandlung, sensomotorischen Kontrollübungen und Gleichgewichtsübungen.
Sonstiges: LNT plus Sensomotorik/Gleichgewichtsübungen
Die lokale Nackenbehandlung (30 Minuten) plus das sensomotorische Übungsprogramm (15 Minuten) und die Gleichgewichtsübungen (15 Minuten). Die Teilnehmer nehmen an 12 individuellen Behandlungssitzungen teil (2 Besuche pro Woche für 6 Wochen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereich der Haltungsschwankung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Der Schwankungsbereich beim engen Stand auf festem und weichem Untergrund mit offenen und geschlossenen Augen und beim Nackentorsionsmanöver (Kopf um 45 Grad nach links und rechts gedreht) auf festem und weichem Untergrund unter Verwendung eines Swaymeter-Geräts.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Posturale Schwankungsverschiebung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Die Schwankungsverschiebung beim engen Stand auf festem und weichem Untergrund mit offenen und geschlossenen Augen und beim Nackentorsionsmanöver (Kopf um 45 Grad nach links und rechts gedreht) auf festem und weichem Untergrund unter Verwendung eines Swaymeter-Geräts.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Positionsfehler des zervikalen Gelenks
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Die Fähigkeit, eine aktive Bewegung (Streckung und Drehung nach links und rechts) auszuführen und so genau wie möglich in die Ausgangsposition des Kopfes zurückzukehren, indem ein Ziel an der Wand und ein an einem leichten Stirnband befestigter Laserpointer verwendet werden.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Gehen Sie barfuß über 10 Meter in einer angenehmen Geschwindigkeit und dann mit Kopfdrehungen von einer Seite zur anderen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Intensität des Schwindels
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
eine durchschnittliche Schwindelintensität über die vergangene Woche auf VAS 0-10
Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Intensität der Nackenschmerzen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
eine durchschnittliche Intensität von Nackenschmerzen, die in der vergangenen Woche auf VAS 0-10 aufgetreten sind.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Nackenschmerzen Behinderung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Wie sich Nackenschmerzen auf das tägliche Leben eines Patienten auswirken und um die selbst eingeschätzte Behinderung mithilfe von NDI zu beurteilen.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Ausmaß der Schmerzen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Schmerzausmaß mit einem digitalen Gerät (iPad Air 2) und Zeichensoftware (SketchBook Pro).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Ort der Schmerzen
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Schmerzortung mit einem digitalen Gerät (iPad Air 2) und Zeichensoftware (SketchBook Pro).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Zervikaler Bewegungsbereich
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Zervikaler Bewegungsbereich in Flexion, Extension, Links-Rechts-Lateralflexion und Links-Rechts-Rotation, mit CROM.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Funktionsfähigkeitsstatus
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Funktionsstatus der Teilnehmer anhand der patientenspezifischen Funktionsskala (PSFS).
Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Gesundheitsbezogene Qualität
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Gesundheitsbezogene Lebensqualität der Teilnehmer anhand von Short Form-36.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Global wahrgenommener Nutzen der Behandlung
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten
Der Teilnehmer bewertete den wahrgenommenen Nutzen der Behandlung anhand einer ordinalen Likert-Skala mit sechs Punkten.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert sofort und Follow-ups nach 3, 6, 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiang Mai University

Mitarbeiter

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
The University of Queensland

Ermittler

  • Hauptermittler: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Chiangmai university

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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