Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty leczenia miejscowego z i bez ćwiczeń sensomotorycznych i równoważnych w bólu szyi

5 października 2022 zaktualizowane przez: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University

Efekty miejscowego leczenia szyi z i bez dostosowanych ćwiczeń kontroli sensomotorycznej i równowagi dla osób z przewlekłym bólem szyi: protokół dla randomizowanej kontrolowanej próby

Wykazano, że zaburzenia czuciowo-ruchowe i niestabilność postawy są związane z bólem szyi. Specyficzne ćwiczenia terapeutyczne i terapia manualna kręgosłupa szyjnego to skuteczne interwencje poprawiające objawy zawrotów głowy, upośledzenia szyi, sprawność funkcjonalną i jakość życia. Jednak wpływ tych interwencji na rzeczywiste upośledzenie poczucia pozycji i równowagi w stawach pozostaje niepewny. Zmiany adaptacyjne w systemach kontroli sensomotorycznej i posturalnej mogą wymagać szczególnego uwzględnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że zaburzenia czuciowo-ruchowe (zmysł pozycji stawu i kontrola okoruchowa) oraz stabilność postawy (równowaga) są związane z bólem szyi. Specyficzne ćwiczenia terapeutyczne ukierunkowane na zaburzenia nerwowo-mięśniowe oraz terapia manualna kręgosłupa szyjnego to skuteczne interwencje poprawiające objawy zawrotów głowy, upośledzenia szyi, sprawność funkcjonalną i jakość życia. Jednak wpływ tych interwencji na rzeczywiste upośledzenie poczucia pozycji i równowagi w stawach pozostaje niepewny. Zmiany adaptacyjne w systemach kontroli sensomotorycznej i posturalnej mogą wymagać szczególnego uwzględnienia. Obecnie nie wiadomo, czy w rehabilitacji bólu szyi klinicysta musi trenować każdą dysfunkcję, czy też może wybierać między treningiem sensomotorycznym a treningiem równowagi. Różne podejścia do treningu mogą mieć określony wpływ na różne wyniki, a ich wyniki będą ważne, aby informować o optymalnym i skutecznym leczeniu osób z przewlekłym bólem szyi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50202
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podstępny ból szyi od co najmniej 3 miesięcy
  • średnie natężenie bólu szyi w ciągu ostatniego tygodnia ≥ 30 mm w 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS)
  • wynik bólu szyi i niepełnosprawności ≥ 10/100 w Indeksie niepełnosprawności szyi - wersja tajska
  • bezwzględny błąd błędu położenia stawu szyjnego > 4,5°
  • niezdolność do stania w tandemie z zamkniętymi oczami przez 30 sekund
  • dysfunkcja stawu segmentarnego odcinka szyjnego (ból prowokowany >2/10 z nieprawidłowym oporem tkanek)

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsza historia urazów szyi i głowy lub operacji
  • znana lub podejrzewana patologia układu przedsionkowego
  • zawroty głowy lub zawroty głowy spowodowane patologią w uchu, mózgu lub przewodach nerwów czuciowych (np. łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy i BPPV)
  • zaburzenia naczyniowe (np. migrena i nadciśnienie)
  • wszelkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne, które mogą wpływać na równowagę
  • choroba zapalna stawów
  • warunki systemowe
  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • przyjmowanie czterech lub więcej leków
  • otrzymało leczenie fizjoterapeutyczne z powodu dolegliwości szyi w ciągu ostatnich 12 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miejscowe leczenie szyi (LNT)
Mobilizacja szyjki macicy i specyficzne ćwiczenia terapeutyczne
Inny: Miejscowe leczenie szyi (LNT)
Terapia miejscowa szyi składa się z mobilizacji odcinka szyjnego oraz specyficznych ćwiczeń terapeutycznych (30 minut). Uczestnicy wezmą udział w 12 indywidualnych sesjach terapeutycznych (2 wizyty w tygodniu przez 6 tygodni).
Eksperymentalny: LNT plus ćwiczenia sensomotoryczne
Miejscowe leczenie szyi oraz dostosowany program ćwiczeń sensomotorycznych.
Inny: LNT plus ćwiczenia sensomotoryczne
Miejscowy zabieg na szyję (30 minut) plus program ćwiczeń sensomotorycznych (15 minut). Ćwiczenia sensomotoryczne obejmują wyczucie pozycji stawu szyjnego oraz trening okoruchowy. Uczestnicy wezmą udział w 12 indywidualnych sesjach terapeutycznych (2 wizyty w tygodniu przez 6 tygodni).
Eksperymentalny: LNT plus ćwiczenia równowagi
Miejscowy zabieg na szyję oraz program treningu równowagi.
Inny: LNT plus ćwiczenia równowagi
Miejscowy zabieg karku (30 minut) plus program ćwiczeń równoważących (15 minut). Program równoważący obejmuje równowagę statyczną i przejście do równowagi dynamicznej i chodu. Uczestnicy wezmą udział w 12 indywidualnych sesjach terapeutycznych (2 wizyty w tygodniu przez 6 tygodni).
Eksperymentalny: LNT plus ćwiczenia sensomotoryczne/równowagowe
Połączenie miejscowego leczenia szyi, ćwiczeń kontroli sensomotorycznej i ćwiczeń równowagi.
Inny: LNT plus ćwiczenia sensomotoryczne/równowagowe
Miejscowy zabieg karku (30 minut) plus program ćwiczeń sensomotorycznych (15 minut) i ćwiczenia równowagi (15 minut). Uczestnicy wezmą udział w 12 indywidualnych sesjach terapeutycznych (2 wizyty w tygodniu przez 6 tygodni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar kołysania posturalnego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Obszar kołysania podczas stania w wąskim rozkroku na twardych i miękkich powierzchniach z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz podczas manewru skręcania szyi (głowa obrócona o 45 stopni w lewo i w prawo) na twardych i miękkich powierzchniach przy użyciu urządzenia do pomiaru kołysania.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Przemieszczenie kołysania posturalnego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Przemieszczenie kołysania podczas stania w wąskim rozkroku na twardych i miękkich powierzchniach z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz podczas manewru skręcania szyi (głowa obrócona o 45 stopni w lewo i w prawo) na twardych i miękkich powierzchniach przy użyciu urządzenia do pomiaru kołysania.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Błąd pozycji stawu szyjnego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Umiejętność wykonania aktywnego ruchu (wyprostu i obrotu w lewo i prawo) i jak najdokładniejszego powrotu do wyjściowej pozycji głowy, z wykorzystaniem tarczy na ścianie i laserowego wskaźnika przymocowanego do lekkiej opaski na głowę.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Przejdź boso przez 10 metrów z komfortową prędkością, a następnie obracaj głowę z boku na bok.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Intensywność zawrotów głowy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
średnie nasilenie zawrotów głowy w ciągu ostatniego tygodnia na skali VAS 0-10
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Intensywność bólu szyi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
średnie nasilenie bólu szyi odczuwanego w ciągu ostatniego tygodnia na skali VAS 0-10.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Niepełnosprawność z powodu bólu szyi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Jak ból szyi wpływa na codzienne życie pacjenta i ocena samooceny niepełnosprawności za pomocą NDI.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Zakres bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Zakres bólu za pomocą urządzenia cyfrowego (iPad Air 2) i oprogramowania do szkicowania (SketchBook Pro).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Lokalizacja bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Lokalizacja bólu za pomocą urządzenia cyfrowego (iPad Air 2) i oprogramowania do szkicowania (SketchBook Pro).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Zakres ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Zakres ruchu odcinka szyjnego w zgięciu, wyproście, zgięciu bocznym lewo-prawo i obrocie lewo-prawo z wykorzystaniem CROM.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Stan sprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Stan funkcjonalny uczestników przy użyciu specyficznej dla pacjenta skali funkcjonalnej (PSFS).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Jakość związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Jakość życia związana ze zdrowiem uczestników, przy użyciu krótkiego formularza-36.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Globalna postrzegana korzyść z leczenia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji
Uczestnik ocenił postrzeganą korzyść z leczenia, stosując sześciopunktową porządkową skalę Likerta.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przy natychmiastowych i 3, 6, 12 miesiącach obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiang Mai University

Współpracownicy

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
The University of Queensland

Śledczy

  • Główny śledczy: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Chiangmai university

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj