Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av lokal behandling med och utan sensorimotoriska och balansövningar vid nacksmärta

5 oktober 2022 uppdaterad av: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University

Effekter av lokal nackbehandling med och utan skräddarsydd sensorimotorisk kontroll och balansövningar för individer med kronisk nacksmärta: Protokoll för ett randomiserat kontrollerat försök

Den sensorimotoriska störningen och posturala instabiliteten har visats vara associerade med nacksmärta. Specifik terapeutisk träning och manuell terapi för halsryggraden är effektiva insatser för att förbättra yrselsymptom, nacknedsättningar, funktionsförmåga och livskvalitet. Effekterna av dessa ingrepp på den faktiska försämringen av ledpositionskänsla och balans är dock fortfarande osäkra. Adaptiva förändringar i de sensorimotoriska och posturala kontrollsystemen kan behöva åtgärdas specifikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De sensorimotoriska (ledpositionskänsla och oculomotorisk kontroll) och postural stabilitet (balans) störningar har visats vara associerade med nacksmärta. Specifik terapeutisk träning riktad mot neuromuskulära funktionsnedsättningar och manuell terapi för halsryggraden är effektiva insatser för att förbättra yrselsymptom, nacknedsättningar, funktionsförmåga och livskvalitet. Effekterna av dessa ingrepp på den faktiska försämringen av ledpositionskänsla och balans är dock fortfarande osäkra. Adaptiva förändringar i de sensorimotoriska och posturala kontrollsystemen kan behöva åtgärdas specifikt. För närvarande är det inte känt om läkaren måste träna varje funktionsnedsättning eller kan välja mellan sensomotorisk träning och balansträning vid rehabilitering av nacksmärtor. Olika träningsmetoder kan ha specifik inverkan på de olika resultaten och deras resultat kommer att vara viktiga för att informera om den optimala och effektiva hanteringen av personer med kronisk nacksmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

168

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50202
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • smygande nacksmärta i minst 3 månader
  • en genomsnittlig nacksmärtaintensitet under den senaste veckan ≥ 30 mm på en 100 mm visuell analog skala (VAS)
  • en poäng av nacksmärta och funktionshinder ≥ 10/100 på Neck Disability Index-Thai-versionen
  • ett absolut fel av cervikalledspositionsfel > 4,5°
  • en oförmåga att stå i tandemställning med slutna ögon i 30 sekunder
  • cervikal segmentell leddysfunktion (smärta framkallad >2/10 med onormalt vävnadsmotstånd)

Exklusions kriterier:

  • en tidigare historia av nack- och huvudskada eller operation
  • känd eller misstänkt vestibulär patologi
  • svindel eller yrsel orsakad av underliggande patologi i örat, hjärnan eller sensoriska nervbanor (t.ex. benign paroxysmal positionsyrsel och BPPV)
  • vaskulära störningar (t.ex. migrän och högt blodtryck)
  • alla muskuloskeletala eller neurologiska tillstånd som kan påverka balansen
  • inflammatorisk ledsjukdom
  • systemiska tillstånd
  • kognitiv försämring
  • tar fyra eller fler mediciner
  • fått sjukgymnastik för sin nackbesvär under de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lokal nackbehandling (LNT)
Cervikal mobilisering och specifika terapeutiska övningar
Övrig: Lokal nackbehandling (LNT)
Den lokala nackbehandlingen består av cervikal mobilisering och specifika terapeutiska övningar (30 minuter). Deltagarna kommer att delta i 12 individuella behandlingstillfällen (2 besök per vecka under 6 veckor).
Experimentell: LNT plus sensomotoriska övningar
Lokal nackbehandling plus ett skräddarsytt sensomotoriskt träningsprogram.
Övrig: LNT plus sensomotoriska övningar
Den lokala nackbehandlingen (30 minuter) plus det sensomotoriska träningsprogrammet (15 minuter). De sensorimotoriska övningarna inkluderar cervikalledspositionskänsla och oculomotorisk träning. Deltagarna kommer att delta i 12 individuella behandlingstillfällen (2 besök per vecka under 6 veckor).
Experimentell: LNT plus balansövningar
Lokal nackbehandling plus balansträningsprogram.
Övrig: LNT plus balansövningar
Den lokala nackbehandlingen (30 minuter) plus balansträningsprogrammet (15 minuter). Balansprogrammet innehåller statisk balans och framsteg till dynamisk balans och gång. Deltagarna kommer att delta i 12 individuella behandlingstillfällen (2 besök per vecka under 6 veckor).
Experimentell: LNT plus sensomotoriska/balansövningar
En kombination av lokal nackbehandling, sensomotorisk kontrollövning och balansträning.
Övrig: LNT plus sensomotoriska/balansövningar
Den lokala nackbehandlingen (30 minuter) plus det sensomotoriska träningsprogrammet (15 minuter) och balansövningarna (15 minuter). Deltagarna kommer att delta i 12 individuella behandlingstillfällen (2 besök per vecka under 6 veckor).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posturalt svajområde
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Svajområdet vid smal ställning på fasta och mjuka ytor med öppna ögon och slutna ögon och under nacktorsionsmanöver (huvudet vridit 45 grader åt vänster och höger) på fasta och mjuka ytor, med hjälp av en svajmätare.
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Postural svaj förskjutning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Svajförskjutningen vid smal ställning på fasta och mjuka ytor med öppna ögon och slutna ögon och under nacktorsionsmanöver (huvudet vridit 45 grader åt vänster och höger) på fasta och mjuka ytor, med hjälp av en svajmätare.
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Cervikalledens positionsfel
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Förmågan att utföra en aktiv rörelse (förlängning och rotation åt vänster och höger) och återgå till starthuvudets position så exakt som möjligt, med hjälp av ett mål på väggen och en laserpekare fäst på ett lätt pannband.
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Gå barfota över 10 meter i behaglig hastighet och sedan med huvudsvängar från sida till sida.
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Yrselintensitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
en genomsnittlig yrselintensitet under den senaste veckan på VAS 0-10
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Nacksmärta intensitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
en genomsnittlig intensitet av nacksmärtor som upplevts under den senaste veckan på VAS 0-10.
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Nacksmärta funktionshinder
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Hur nacksmärta påverkar en patients dagliga liv och att bedöma den självskattade funktionsnedsättningen med hjälp av NDI.
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Smärtans omfattning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Smärtans omfattning med hjälp av en digital enhet (iPad Air 2) och skissmjukvara (SketchBook Pro).
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Smärtläge
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Smärtplats med hjälp av en digital enhet (iPad Air 2) och skissmjukvara (SketchBook Pro).
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Cervikal rörelseomfång
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Cervikal rörelseomfång i flexion, extension, vänster-höger lateralflexion och vänster-högerrotation, med hjälp av CROM.
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Funktionsförmåga status
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Deltagarnas funktionella status med hjälp av den patientspecifika funktionsskalan (PSFS).
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Hälsorelaterad kvalitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet, med hjälp av Short Form-36.
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Global upplevd nytta av behandling
Tidsram: Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning
Deltagaren bedömde upplevd nytta av behandlingen, med hjälp av en sexgradig ordinär Likert-skala.
Ändring från baslinjen vid omedelbar och 3, 6, 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chiang Mai University

Samarbetspartners

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
The University of Queensland

Utredare

  • Huvudutredare: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

24 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (Faktisk)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Chiangmai university

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera