Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av lokal behandling med og uten sensorimotoriske og balanseøvelser ved nakkesmerter

5. oktober 2022 oppdatert av: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University

Effekter av lokal nakkebehandling med og uten skreddersydd sensorimotorisk kontroll og balanseøvelser for personer med kroniske nakkesmerter: Protokoll for et randomisert kontrollert forsøk

Den sensorimotoriske forstyrrelsen og postural ustabilitet har vist seg å være assosiert med nakkesmerter. Spesifikk terapeutisk trening og manuell terapi for cervikal ryggrad er effektive intervensjoner for å forbedre svimmelhetssymptomer, nakkesvikt, funksjonsevne og livskvalitet. Effekten av disse intervensjonene på den faktiske svekkelsen av leddsans og balanse er imidlertid fortsatt usikre. Adaptive endringer i de sensorimotoriske og posturale kontrollsystemene må kanskje behandles spesifikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De sensorimotoriske (leddposisjonssans og oculomotorisk kontroll) og postural stabilitet (balanse) forstyrrelser har vist seg å være assosiert med nakkesmerter. Spesifikk terapeutisk trening rettet mot nevromuskulære svekkelser og manuell terapi for cervikal ryggraden er effektive intervensjoner for å forbedre svimmelhetssymptomer, nakkesvikt, funksjonsevne og livskvalitet. Effekten av disse intervensjonene på den faktiske svekkelsen av leddsans og balanse er imidlertid fortsatt usikre. Adaptive endringer i de sensorimotoriske og posturale kontrollsystemene må kanskje behandles spesifikt. Foreløpig er det ikke kjent om klinikeren må trene alle funksjonsnedsettelser eller kan velge mellom sansemotorisk trening og balansetrening ved rehabilitering av nakkesmerter. Ulike treningstilnærminger kan ha spesifikk påvirkning på de forskjellige resultatene, og resultatene deres vil være viktige for å informere optimal og effektiv behandling av personer med kroniske nakkesmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50202
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lumske nakkesmerter i minst 3 måneder
  • en gjennomsnittlig nakkesmerteintensitet den siste uken ≥ 30 mm på en 100 mm visuell analog skala (VAS)
  • en score for nakkesmerter og funksjonshemming ≥ 10/100 på Neck Disability Index-Thai-versjonen
  • en absolutt feil av cervikal leddposisjonsfeil > 4,5°
  • manglende evne til å stå i tandemstilling med lukkede øyne i 30 sekunder
  • cervikal segmentell ledddysfunksjon (smerteprovosert >2/10 med unormal vevsmotstand)

Ekskluderingskriterier:

  • en tidligere historie med nakke- og hodeskade eller operasjon
  • kjent eller mistenkt vestibulær patologi
  • svimmelhet eller svimmelhet forårsaket av underliggende patologi i øret, hjernen eller sensoriske nervebaner (f. godartet paroksysmal stillingsvertigo og BPPV)
  • vaskulære lidelser (f.eks. migrene og hypertensjon)
  • eventuelle muskel-skjelett- eller nevrologiske tilstander som kan påvirke balansen
  • inflammatorisk leddsykdom
  • systemiske forhold
  • kognitiv svikt
  • tar fire eller flere medisiner
  • mottatt fysioterapibehandling for sin nakkelidelse de siste 12 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lokal nakkebehandling (LNT)
Cervikal mobilisering og spesifikke terapeutiske øvelser
Annen: Lokal nakkebehandling (LNT)
Den lokale nakkebehandlingen består av cervikal mobilisering og spesifikke terapeutiske øvelser (30 minutter). Deltakerne vil delta på 12 individuelle behandlingssesjoner (2 besøk per uke i 6 uker).
Eksperimentell: LNT pluss sansemotoriske øvelser
Lokal nakkebehandling pluss et skreddersydd sansemotorisk treningsprogram.
Annen: LNT pluss sansemotoriske øvelser
Den lokale nakkebehandlingen (30 minutter) pluss det sansemotoriske treningsprogrammet (15 minutter). De sansemotoriske øvelsene inkluderer posisjonssans for livmorhalsen og oculomotorisk trening. Deltakerne vil delta på 12 individuelle behandlingssesjoner (2 besøk per uke i 6 uker).
Eksperimentell: LNT pluss balanseøvelser
Lokal nakkebehandling pluss balansetreningsprogram.
Annen: LNT pluss balanseøvelser
Den lokale nakkebehandlingen (30 minutter) pluss balansetreningsprogrammet (15 minutter). Balanseprogrammet inkluderer statisk balanse og fremgang til dynamisk balanse og gang. Deltakerne vil delta på 12 individuelle behandlingssesjoner (2 besøk per uke i 6 uker).
Eksperimentell: LNT pluss sansemotoriske/balanseøvelser
En kombinasjon av lokal nakkebehandling, sansemotorisk kontrolløvelse og balanseøvelse.
Annen: LNT pluss sansemotoriske/balanseøvelser
Den lokale nakkebehandlingen (30 minutter) pluss det sansemotoriske treningsprogrammet (15 minutter) og balanseøvelsene (15 minutter). Deltakerne vil delta på 12 individuelle behandlingssesjoner (2 besøk per uke i 6 uker).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Posturalt svaiområde
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Svaiområdet under smal stilling på faste og myke overflater med øyne åpne og lukkede øyne og under nakketorsjonsmanøver (hodet dreid 45 grader til venstre og høyre) på faste og myke overflater, ved hjelp av en svaimåleranordning.
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Postural svaie forskyvning
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Svaiforskyvningen under smal stilling på faste og myke overflater med øyne åpne og øyne lukket og under nakketorsjonsmanøver (hodet dreid 45 grader til venstre og høyre) på faste og myke overflater, ved hjelp av en svaimåleranordning.
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Posisjonsfeil i livmorhalsen
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Evnen til å utføre en aktiv bevegelse (forlengelse og rotasjon til venstre og høyre) og gå tilbake til starthodeposisjonen så nøyaktig som mulig ved å bruke et mål på veggen og en laserpeker festet til et lett hodebånd.
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Gå barbeint over 10 meter i behagelig hastighet og deretter med hodesving fra side til side.
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Svimmelhetsintensitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
en gjennomsnittlig svimmelhetsintensitet den siste uken på VAS 0-10
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Intensitet av nakkesmerter
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
en gjennomsnittlig intensitet av nakkesmerter opplevd den siste uken på VAS 0-10.
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Nakkesmerter funksjonshemming
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Hvordan nakkesmerter påvirker en pasients daglige liv og for å vurdere selvvurdert funksjonshemming, ved hjelp av NDI.
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Smerteomfang
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Smerteomfang ved hjelp av en digital enhet (iPad Air 2) og skisseprogramvare (SketchBook Pro).
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Smerteplassering
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Smerteplassering ved hjelp av en digital enhet (iPad Air 2) og skisseprogramvare (SketchBook Pro).
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Cervikal bevegelsesområde ved fleksjon, ekstensjon, venstre-høyre lateral fleksjon og venstre-høyre rotasjon, ved bruk av CROM.
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Funksjonsevne status
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Deltakernes funksjonsstatus ved bruk av pasientspesifikk funksjonsskala (PSFS).
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Helserelatert kvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Deltakernes helserelaterte livskvalitet, ved bruk av Short Form-36.
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Global oppfattet nytte av behandling
Tidsramme: Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging
Deltaker vurderte oppfattet nytte av behandling ved å bruke en sekspunkts ordinær Likert-skala.
Endring fra baseline ved umiddelbar og 3, 6, 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiang Mai University

Samarbeidspartnere

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
The University of Queensland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

24. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Chiangmai university

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på Lokal nakkebehandling (LNT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere