Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af lokal behandling med og uden sensorimotoriske og balanceøvelser ved nakkesmerter

5. oktober 2022 opdateret af: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University

Effekter af lokal nakkebehandling med og uden skræddersyet sansemotorisk kontrol og balanceøvelser for personer med kroniske nakkesmerter: Protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg

Den sensorimotoriske forstyrrelse og posturale ustabilitet har vist sig at være forbundet med nakkesmerter. Specifik terapeutisk træning og manuel terapi for halshvirvelsøjlen er effektive indgreb til forbedring af svimmelhedssymptomer, nakkebesvær, funktionsevne og livskvalitet. Effekterne af disse indgreb på den faktiske svækkelse af ledstillingssans og balance er dog fortsat usikre. Adaptive ændringer i de sansemotoriske og posturale kontrolsystemer skal muligvis behandles specifikt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sensorimotoriske (ledpositionssans og oculomotorisk kontrol) og postural stabilitet (balance) forstyrrelser har vist sig at være forbundet med nakkesmerter. Specifik terapeutisk træning rettet mod neuromuskulære svækkelser og manuel terapi for halshvirvelsøjlen er effektive indgreb til forbedring af svimmelhedssymptomer, nakkebesvær, funktionsevne og livskvalitet. Effekterne af disse indgreb på den faktiske svækkelse af ledstillingssans og balance er dog fortsat usikre. Adaptive ændringer i de sansemotoriske og posturale kontrolsystemer skal muligvis behandles specifikt. På nuværende tidspunkt vides det ikke, om klinikeren skal træne enhver funktionsnedsættelse eller kan vælge mellem sansemotorisk træning og balancetræning ved genoptræning af nakkesmerter. Forskellige træningstilgange kan have specifik indflydelse på de forskellige resultater, og deres resultater vil være vigtige for at informere den optimale og effektive håndtering af personer med kroniske nakkesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50202
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • snigende nakkesmerter i mindst 3 måneder
  • en gennemsnitlig intensitet af nakkesmerter i løbet af den seneste uge ≥ 30 mm på en 100 mm visuel analog skala (VAS)
  • en score for nakkesmerter og handicap ≥ 10/100 på Neck Disability Index-Thai-versionen
  • en absolut fejl på cervikalledspositionsfejl > 4,5°
  • manglende evne til at stå i tandemstilling med lukkede øjne i 30 sekunder
  • cervikal segmental led dysfunktion (smerter fremkaldt >2/10 med unormal vævsresistens)

Ekskluderingskriterier:

  • en tidligere anamnese med nakke- og hovedskade eller operation
  • kendt eller mistænkt vestibulær patologi
  • svimmelhed eller svimmelhed forårsaget af underliggende patologi i øret, hjernen eller sensoriske nervebaner (f. benign paroxysmal positionel vertigo og BPPV)
  • vaskulære lidelser (fx migræne og hypertension)
  • eventuelle muskuloskeletale eller neurologiske tilstande, der kan påvirke en balance
  • inflammatorisk ledsygdom
  • systemiske tilstande
  • kognitiv svækkelse
  • tager fire eller flere medicin
  • modtaget fysioterapeutisk behandling for deres nakkelidelse inden for de seneste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lokal nakkebehandling (LNT)
Cervikal mobilisering og specifikke terapeutiske øvelser
Andet: Lokal nakkebehandling (LNT)
Den lokale nakkebehandling består af cervikal mobilisering og specifikke terapeutiske øvelser (30 minutter). Deltagerne vil deltage i 12 individuelle behandlingssessioner (2 besøg om ugen i 6 uger).
Eksperimentel: LNT plus sansemotoriske øvelser
Lokal nakkebehandling plus et skræddersyet sansemotorisk træningsprogram.
Andet: LNT plus sansemotoriske øvelser
Den lokale nakkebehandling (30 minutter) plus det sansemotoriske træningsprogram (15 minutter). De sansemotoriske øvelser omfatter cervikal ledstillingssans og oculomotorisk træning. Deltagerne vil deltage i 12 individuelle behandlingssessioner (2 besøg om ugen i 6 uger).
Eksperimentel: LNT plus balanceøvelser
Lokal nakkebehandling plus balancetræningsprogram.
Andet: LNT plus balanceøvelser
Den lokale nakkebehandling (30 minutter) plus balancetræningsprogrammet (15 minutter). Balanceprogrammet indeholder med statisk balance og fremgang til dynamisk balance og gang. Deltagerne vil deltage i 12 individuelle behandlingssessioner (2 besøg om ugen i 6 uger).
Eksperimentel: LNT plus sansemotoriske/balanceøvelser
En kombination af lokal nakkebehandling, sansemotorisk kontroløvelse og balanceøvelse.
Andet: LNT plus sansemotoriske/balanceøvelser
Den lokale nakkebehandling (30 minutter) plus det sansemotoriske træningsprogram (15 minutter) og balanceøvelserne (15 minutter). Deltagerne vil deltage i 12 individuelle behandlingssessioner (2 besøg om ugen i 6 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posturalt svajeområde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Svajeområdet under smal stilling på faste og bløde overflader med åbne øjne og lukkede øjne og under nakketorsionsmanøvre (hoved drejet 45 grader til venstre og højre) på faste og bløde overflader ved hjælp af en svajemåleranordning.
Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Postural svaj forskydning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Svajeforskydningen under snæver stilling på faste og bløde overflader med åbne øjne og lukkede øjne og under nakketorsionsmanøvre (hoved drejet 45 grader til venstre og højre) på faste og bløde overflader ved hjælp af en svajemåleranordning.
Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Cervikalledspositionsfejl
Tidsramme: Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Evnen til at udføre en aktiv bevægelse (forlængelse og rotation til venstre og højre) og vende tilbage til starthovedpositionen så præcist som muligt ved hjælp af et mål på væggen og en laserpeger fastgjort til et letvægts hovedbånd.
Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Gå barfodet over 10 meter i en behagelig hastighed og derefter med hoveddrejninger fra side til side.
Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Svimmelhedsintensitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
en gennemsnitlig svimmelhedsintensitet den seneste uge på VAS 0-10
Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Intensitet af nakkesmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
en gennemsnitlig intensitet af nakkesmerter oplevet i den seneste uge på VAS 0-10.
Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Nakkesmerter handicap
Tidsramme: Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Hvordan nakkesmerter påvirker en patients dagligdag og til at vurdere det selvvurderede handicap ved hjælp af NDI.
Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Smerte omfang
Tidsramme: Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Smerteudstrækning ved hjælp af en digital enhed (iPad Air 2) og skitsesoftware (SketchBook Pro).
Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Smerte placering
Tidsramme: Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Smertelokalisering ved hjælp af en digital enhed (iPad Air 2) og skitsesoftware (SketchBook Pro).
Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Cervikal bevægelsesområde i fleksion, ekstension, venstre-højre lateral fleksion og venstre-højre rotation ved hjælp af CROM.
Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Funktionsevne status
Tidsramme: Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Deltagernes funktionelle status ved hjælp af den patientspecifikke funktionsskala (PSFS).
Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret kvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Deltagernes sundhedsrelaterede livskvalitet ved hjælp af Short Form-36.
Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Globalt opfattet fordel ved behandling
Tidsramme: Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning
Deltager vurderede opfattet fordel ved behandling ved hjælp af en seks-punkts ordinær Likert-skala.
Ændring fra baseline ved øjeblikkelig og 3, 6, 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Samarbejdspartnere

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
The University of Queensland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chiangmai university

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner