Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van lokale behandeling met en zonder sensomotorische en evenwichtsoefeningen bij nekpijn

5 oktober 2022 bijgewerkt door: Sureeporn Uthaikhup, Chiang Mai University

Effecten van lokale nekbehandeling met en zonder op maat gemaakte sensomotorische controle- en evenwichtsoefeningen voor personen met chronische nekpijn: protocol voor een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Er is aangetoond dat de sensomotorische stoornis en posturale instabiliteit verband houden met nekpijn. Specifieke oefentherapie en manuele therapie voor de cervicale wervelkolom zijn effectieve interventies voor het verbeteren van duizeligheidssymptomen, nekstoornissen, functioneel vermogen en kwaliteit van leven. De effecten van deze interventies op de daadwerkelijke aantasting van het gewrichtspositiegevoel en -evenwicht blijven echter onzeker. Adaptieve veranderingen in de sensomotorische en houdingscontrolesystemen moeten mogelijk specifiek worden aangepakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is aangetoond dat de sensomotorische (gewrichtspositiezin en oculomotorische controle) en houdingsstabiliteit (evenwicht) stoornissen verband houden met nekpijn. Specifieke therapeutische oefeningen gericht op neuromusculaire stoornissen en manuele therapie voor de cervicale wervelkolom zijn effectieve interventies om duizeligheidssymptomen, nekstoornissen, functioneel vermogen en kwaliteit van leven te verbeteren. De effecten van deze interventies op de daadwerkelijke aantasting van het gewrichtspositiegevoel en -evenwicht blijven echter onzeker. Adaptieve veranderingen in de sensomotorische en houdingscontrolesystemen moeten mogelijk specifiek worden aangepakt. Momenteel is niet bekend of de clinicus elke stoornis moet trainen of kan kiezen tussen sensomotorische training en balanstraining bij de revalidatie van nekpijn. Verschillende trainingsbenaderingen kunnen specifieke invloeden hebben op de verschillende resultaten en hun resultaten zullen belangrijk zijn voor een optimale en efficiënte behandeling van personen met chronische nekpijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

168

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50202
        • Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • sluipende nekpijn gedurende minstens 3 maanden
  • een gemiddelde nekpijnintensiteit in de afgelopen week ≥ 30 mm op een 100 mm visuele analoge schaal (VAS)
  • een score van nekpijn en invaliditeit ≥ 10/100 op de Neck Disability Index-Thaise versie
  • een absolute fout van positiefout van het cervicale gewricht > 4,5°
  • een onvermogen om 30 seconden in tandemhouding te staan ​​met gesloten ogen
  • cervicale segmentale gewrichtsdisfunctie (pijn uitgelokt >2/10 met abnormale weefselweerstand)

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van nek- en hoofdletsel of een operatie
  • bekende of vermoede vestibulaire pathologie
  • duizeligheid of duizeligheid veroorzaakt door onderliggende pathologie in het oor, de hersenen of sensorische zenuwbanen (bijv. benigne paroxismale positieduizeligheid en BPPV)
  • vasculaire aandoeningen (bijvoorbeeld migraine en hypertensie)
  • alle musculoskeletale of neurologische aandoeningen die een evenwicht kunnen beïnvloeden
  • inflammatoire gewrichtsaandoening
  • systemische omstandigheden
  • cognitieve beperking
  • het nemen van vier of meer medicijnen
  • in de afgelopen 12 maanden fysiotherapie hebben ondergaan voor hun nekaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lokale halsbehandeling (LNT)
Cervicale mobilisatie en specifieke therapeutische oefeningen
Ander: Lokale halsbehandeling (LNT)
De lokale nekbehandeling bestaat uit cervicale mobilisatie en specifieke therapeutische oefeningen (30 minuten). De deelnemers volgen 12 individuele behandelsessies (2 bezoeken per week gedurende 6 weken).
Experimenteel: LNT plus sensomotorische oefeningen
Lokale nekbehandeling plus een sensomotorisch oefenprogramma op maat.
Ander: LNT plus sensomotorische oefeningen
De lokale nekbehandeling (30 minuten) plus het sensomotorische oefenprogramma (15 minuten). De sensomotorische oefeningen omvatten positiewaarneming van het cervicale gewricht en oculomotorische training. De deelnemers volgen 12 individuele behandelsessies (2 bezoeken per week gedurende 6 weken).
Experimenteel: LNT plus evenwichtsoefeningen
Lokale nekbehandeling plus evenwichtstrainingsprogramma.
Ander: LNT plus evenwichtsoefeningen
De lokale nekbehandeling (30 minuten) plus het balansoefenprogramma (15 minuten). Het balansprogramma omvat statisch evenwicht en voortgang naar dynamisch evenwicht en lopen. De deelnemers volgen 12 individuele behandelsessies (2 bezoeken per week gedurende 6 weken).
Experimenteel: LNT plus sensomotorische/evenwichtsoefeningen
Een combinatie van lokale nekbehandeling, sensomotorische controleoefeningen en evenwichtsoefeningen.
Ander: LNT plus sensomotorische/evenwichtsoefeningen
De lokale nekbehandeling (30 minuten) plus het sensomotorische oefenprogramma (15 minuten) en de balansoefeningen (15 minuten). De deelnemers volgen 12 individuele behandelsessies (2 bezoeken per week gedurende 6 weken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingszwaaigebied
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Het zwaaigebied tijdens smalle houding op stevige en zachte oppervlakken met ogen open en ogen gesloten en tijdens nektorsiemanoeuvre (hoofd 45 graden naar links en rechts gedraaid) op stevige en zachte oppervlakken, met behulp van een swaymeter-apparaat.
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Posturale zwaaiverplaatsing
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
De zwaaiverplaatsing tijdens smalle houding op stevige en zachte oppervlakken met ogen open en ogen gesloten en tijdens nektorsiemanoeuvre (hoofd 45 graden naar links en rechts gedraaid) op stevige en zachte oppervlakken, met behulp van een swaymeter-apparaat.
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Positiefout van het cervicale gewricht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Het vermogen om een ​​actieve beweging uit te voeren (extensie en rotatie naar links en rechts) en zo nauwkeurig mogelijk terug te keren naar de startpositie van het hoofd, met behulp van een doel op de muur en een laserpointer die is bevestigd aan een lichtgewicht hoofdband.
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang snelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Loop op blote voeten meer dan 10 meter met een comfortabele snelheid en dan met hoofdbewegingen van links naar rechts.
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Duizeligheid intensiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
een gemiddelde intensiteit van duizeligheid in de afgelopen week op VAS 0-10
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Nekpijn intensiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
een gemiddelde intensiteit van nekpijn ervaren in de afgelopen week op VAS 0-10.
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Nekpijn handicap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Hoe nekpijn het dagelijks leven van een patiënt beïnvloedt en om de zelf beoordeelde handicap te beoordelen, met behulp van NDI.
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Pijn mate
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Pijn met behulp van een digitaal apparaat (iPad Air 2) en schetssoftware (SketchBook Pro).
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Pijn locatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Pijn lokaliseren met behulp van een digitaal apparaat (iPad Air 2) en schetssoftware (SketchBook Pro).
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Cervicaal bewegingsbereik in flexie, extensie, links-rechts laterale flexie en links-rechts rotatie, met behulp van CROM.
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Functionele vaardigheidsstatus
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Functionele status van deelnemers met behulp van de patiëntspecifieke functionele schaal (PSFS).
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van deelnemers, met behulp van Short Form-36.
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
Wereldwijd waargenomen voordeel van de behandeling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups
De deelnemer beoordeelde het waargenomen voordeel van de behandeling met behulp van een zespunts ordinale Likert-schaal.
Verandering ten opzichte van baseline bij onmiddellijke en 3, 6, 12 maanden follow-ups

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiang Mai University

Medewerkers

University of Applied Sciences and Arts of Southern Switzerland
The University of Queensland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sureeporn Uthaikhup, Ph.D., Department of physical therapy, Chiang Mai university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Chiangmai university

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren