护士主导的持续支持计划对早产儿神经发育的影响
2020年5月19日 更新者：Jun Zhang、Wuhan University
护士主导的持续支持计划对早产儿神经发育和父母心理健康的影响：一项随机对照试验
该研究的目的是建立一个持续的护士主导的综合支持计划，并检查其对早产儿神经发育的影响。
研究假设包括：1． 以护士为主导的持续综合支持将对早产儿神经发育产生重大影响； 2.支持计划也将对父母的心理健康产生积极影响。
研究概览
详细说明
该研究的目的是建立持续的护士主导的综合支持计划，并检查其对早产儿神经发育健康的影响。
研究假设：
- 与对照组相比，干预组早产儿在矫正月龄3个月时的神经运动、认知和社会情感功能表现明显更好；
- 与接受常规支持的父母相比，接受护士主导的持续支持的父母自我效能感显着更高，心理健康状况更好；
- 母亲养育自我效能将调节护士主导的支持与早产儿神经发育之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 8个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 妊娠 28-36 周之间出生的早产儿；
- 父母在同一地区居住至少5年； .父母同意参加研究。
排除标准：
- 严重围产期脑损伤的婴儿；
- 先天性异常婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：持续护理组
持续护理组 (CCG)：这是实验组，由护士协调的综合医疗团队提供持续护理支持。
也就是说，该组中的父母在婴儿住院期间得到支持。
支持涵盖住院阶段和出院后阶段。
院内支持包括教育支持和促进母婴依恋。
婴儿出院后，护士将负责家访。
|
护士主导的持续支持由综合护理团队提供。 院内支持包括（1）促进早期亲子互动；（2）指导母亲和/或父亲在NICU中使用感官刺激活动促进婴儿神经发育；（3）父母教育支持。 综合护理团队将教授婴儿护理技能，让他们为从医院到家庭环境的成功过渡做好准备。 婴儿出院后的支持将包括护士的定期家访。 将每隔一周提供一次家访，直到孩子达到 3 个月的矫正年龄。 |
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有源比较器：常规护理组
常规护理组 (RCG)：这是早产儿的对照组。
常规护理干预一般包括电话提醒婴儿的后续护理和家长需要时可拨打的热线电话。
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婴儿出院后，通常会要求家长与门诊医生提醒随访的日期和时间。
如果他们对后续护理有疑问，还向父母提供了联系电话。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过年龄和阶段问卷 (ASQ) 评估的婴儿神经发育
大体时间：将在矫正年龄 3 个月时测量婴儿神经发育。
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早产儿将通过年龄和阶段问卷 (ASQ) 进行评估。
该量表用于帮助家长自行评估婴幼儿的发育结果。
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将在矫正年龄 3 个月时测量婴儿神经发育。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇心理健康
大体时间：评估婴儿何时达到矫正年龄 1 个月。
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爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 将用于评估早产母亲的心理健康状况。
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评估婴儿何时达到矫正年龄 1 个月。
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通过育儿阶梯量表评估的育儿自我效能
大体时间：评估婴儿何时达到矫正年龄 3 个月
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育儿阶梯量表将用于确定母亲/父亲的育儿自我效能感。
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评估婴儿何时达到矫正年龄 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Chuan-Hua Yu、Wuhan University School of Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月10日
首次发布 (实际的)
2017年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月19日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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