Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan johtaman jatkuvan tukiohjelman vaikutus keskosten neurokehitykseen

tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Jun Zhang, Wuhan University

Sairaanhoitajan johtaman jatkuvan tukiohjelman vaikutus keskosten neurokehitykseen ja vanhempien psykologiseen hyvinvointiin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on luoda jatkuva sairaanhoitajavetoinen integroitu tukiohjelma ja selvittää sen vaikutusta keskosten hermoston kehitykseen.

Tutkimushypoteesit ovat: 1. Jatkuvalla hoitajavetoisella integroidulla tuella on merkittävä vaikutus keskosten hermoston kehitykseen; 2. Tukiohjelmalla on myönteinen vaikutus myös vanhempien psyykkiseen hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on luoda jatkuva sairaanhoitajavetoinen integroitu tukiohjelma sekä tutkia sen vaikutuksia keskosten hermoston kehitykseen.

Tutkimushypoteesit:

  1. Verrattuna kontrolliryhmään, interventioryhmän keskoset kokevat merkittävästi paremman suorituskyvyn neuromotorisissa, kognitiivisissa ja sosiaalis-emotionaalisissa toiminnoissa korjatussa 3 kuukauden iässä;
  2. Rutiinitukea saaviin verrattuna sairaanhoitajan johdolla jatkuvaa tukea saavilla vanhemmilla on huomattavasti korkeampi vanhempien itsetehokkuus ja parempi henkinen hyvinvointi;
  3. Äidin vanhemmuuden itsetehokkuus välittää sairaanhoitajan johtaman tuen ja keskosen hermoston kehityksen välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 8 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 28–36 raskausviikon välisenä aikana syntyneet keskoset;
  • Vanhemmat, jotka ovat asuneet samalla alueella vähintään 5 vuotta; .Vanhemmat suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • vauvat, joilla on vakava perinataalinen aivovamma;
  • vauva, jolla on synnynnäisiä epämuodostumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: jatkuva hoitoryhmä
jatkuvan hoidon ryhmä (CCG): Tämä on koeryhmä, jossa sairaanhoitajan koordinoitu integroiva terveydenhuoltotiimi tarjoaisi jatkuvaa hoitoa. eli tämän ryhmän vanhemmat saavat tukea vauvan sairaalahoidon aikana. Tuki kattaa sekä sairaalahoitovaiheen että kotiutuksen jälkeisen vaiheen. Sairaalatukeen kuuluu koulutustukea ja äidin ja lapsen välisen kiintymyksen edistämistä. Sairaanhoitajat vastaavat kotikäynnistä kotiutuksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Sairaanhoitajan johtama jatkuva tuki

Sairaanhoitajan johtamaa jatkuvaa tukea tarjosi integroiva hoitotiimi. Sairaalatukeen sisältyi(1) Varhaisen vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen edistäminen;(2) Neuvo äitiä ja/tai isää käyttämään aististimulaatiotoimintoja edistääkseen imeväisten hermoston kehitystä NICU:ssa;(3) vanhempien koulutustuki. Integroiva hoitotiimi opettaa vauvojen hoitotaitoja, valmistaa heitä onnistuneeseen siirtymiseen sairaalasta kotiin.

Kotiutuksen jälkeen tuki koostuu sairaanhoitajien säännöllisistä kotikäynneistä. Kotikäyntejä tarjotaan joka toinen viikko, kunnes lapset täyttävät 3 kuukauden iän.
Active Comparator: rutiinihoitoryhmä
Rutiinihoitoryhmä (RCG): Tämä on keskosten vertailuryhmä. rutiinihoitoon kuuluu yleensä puhelinmuistutus vauvojen jatkohoidosta ja puhelinpalvelu, johon vanhemmat voivat soittaa tarvittaessa.
Menettely: rutiininomainen seurantahoito
Vauvan kotiutuksen jälkeen vanhempia pyydettiin yleensä muistuttamaan avohoidon lääkäreiden seurannan päivämäärä ja kellonaika. Vanhemmille annettiin myös yhteysnumero, mikäli heillä on kysyttävää jatkohoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan hermoston kehitys arvioituna Ages and Stages Questionnaire -kyselylomakkeella (ASQ)
Aikaikkuna: imeväisten hermoston kehitys mitataan 3 kuukauden iässä.
keskoset arvioidaan Ages and Stages Questionnaire (ASQ) -kyselyllä. Asteikkoa käytetään auttamaan vanhempia arvioimaan itse imeväisten ja pienten lasten kehitystuloksia.
imeväisten hermoston kehitys mitataan 3 kuukauden iässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin psyykkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: arvioida, milloin vauvat saavuttavat 1 kuukauden korjatun iän.
Edinburghin postnataalisen masennusasteikon (EPDS) avulla arvioidaan keskosten psyykkistä hyvinvointia.
arvioida, milloin vauvat saavuttavat 1 kuukauden korjatun iän.
Vanhempien itsetehokkuus arvioituna Parenting Ladder Scale -asteikolla
Aikaikkuna: arvioida, milloin vauvat saavuttavat korjatun iän 3 kuukautta
Parenting Ladder Scale -asteikolla määritetään äitien/isien vanhempien itsetehokkuus.
arvioida, milloin vauvat saavuttavat korjatun iän 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chuan-Hua Yu, Wuhan University School of Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskosinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa