O efeito de um programa de suporte contínuo liderado por enfermeiras no neurodesenvolvimento de bebês prematuros
O efeito do programa de apoio contínuo liderado por enfermeiras no neurodesenvolvimento de bebês prematuros e no bem-estar psicológico dos pais: um estudo controlado randomizado
O objetivo do estudo é estabelecer um programa de apoio integrado contínuo liderado por enfermeiras e examinar seu impacto no neurodesenvolvimento de bebês prematuros.
As hipóteses de pesquisa incluem:1. O apoio integrado contínuo liderado por enfermeiras terá um impacto significativo no neurodesenvolvimento de bebês prematuros; 2. O programa de apoio também terá um efeito positivo no bem-estar psicológico dos pais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é estabelecer o programa de suporte integrado contínuo liderado por enfermeiras, bem como examinar seu impacto na saúde do neurodesenvolvimento de bebês prematuros.
Hipóteses de pesquisa:
- Em comparação com o grupo de controle, os bebês prematuros do grupo de intervenção experimentarão um desempenho significativamente melhor nas funções neuromotora, cognitiva e socioemocional na idade corrigida de 3 meses;
- Em comparação com aqueles que recebem apoio de rotina, os pais que recebem apoio contínuo liderado por enfermeiras terão uma autoeficácia parental significativamente maior e exibirão melhor bem-estar psicológico;
- A autoeficácia parental materna mediará a relação entre o apoio liderado pela enfermeira e o neurodesenvolvimento do bebê prematuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prematuros nascidos entre 28-36 semanas de gestação;
- Pais residindo na mesma região há pelo menos 5 anos; .Os pais concordam em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- lactentes com lesão cerebral perinatal grave;
- criança com anomalias congênitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de cuidados continuados
grupo de cuidados continuados (CCG): Este é o grupo experimental onde os cuidados continuados apoiados seriam oferecidos pela equipa de cuidados de saúde integrados coordenados por enfermeiros.
ou seja, os pais desse grupo recebem apoio durante a internação infantil.
O apoio abrange tanto a fase de internação como a fase pós-alta.
O apoio intra-hospitalar inclui suporte educacional e promoção do apego mãe-bebê.
As enfermeiras serão responsáveis pelas visitas domiciliares após a alta do bebê.
|
O Nurse-Led Continuous Support foi fornecido por uma equipe de cuidados integrativos. O suporte intra-hospitalar incluiu (1) Promover a interação precoce pais-bebê; (2) Instruir a mãe e/ou o pai a usar atividades de estimulação sensorial para promover o neurodesenvolvimento infantil na UTIN; (3) Apoio educacional aos pais. A equipe de cuidados integrativos ensinará habilidades de cuidados infantis, preparando-os para uma transição bem-sucedida do hospital para o lar. Após a alta do bebê, o apoio consistirá em visitas domiciliares regulares pelas enfermeiras. As visitas domiciliares serão oferecidas a cada duas semanas até que as crianças atinjam 3 meses de idade corrigida. |
|
Comparador Ativo: grupo de cuidados de rotina
Grupo de Cuidados de Rotina (RCG): Este é o grupo de comparação de bebês prematuros.
as intervenções de cuidados de rotina geralmente incluem lembretes por telefone sobre os cuidados de acompanhamento dos bebês e linha direta para os pais ligarem quando necessário.
|
após a alta do bebê, os pais geralmente eram chamados para lembrar a data e a hora do acompanhamento com os médicos no ambulatório.
Um número de contato também foi fornecido aos pais, caso tenham dúvidas sobre os cuidados de acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Neurodesenvolvimento infantil avaliado pelo Ages and Stages Questionnaire (ASQ)
Prazo: o neurodesenvolvimento infantil será medido aos 3 meses de idade corrigida.
|
o prematuro será avaliado pelo Ages and Stages Questionnaire (ASQ).
A escala é usada para ajudar os pais a avaliar o resultado do desenvolvimento de bebês e crianças pequenas por conta própria.
|
o neurodesenvolvimento infantil será medido aos 3 meses de idade corrigida.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Bem-estar psicológico materno
Prazo: avaliar quando os lactentes atingem 1 mês de idade corrigida.
|
A escala de depressão pós-natal de Edimburgo (EPDS) será usada para avaliar o bem-estar psicológico de mães prematuras.
|
avaliar quando os lactentes atingem 1 mês de idade corrigida.
|
|
Autoeficácia parental avaliada pela Parenting Ladder Scale
Prazo: avaliar quando os bebês atingem 3 meses de idade corrigida
|
A Parenting Ladder Scale será utilizada para determinar a autoeficácia parental das mães/pais.
|
avaliar quando os bebês atingem 3 meses de idade corrigida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chuan-Hua Yu, Wuhan University School of Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .